Pehmeiden kudosten parantaminen insertoitujen implanttien ympärille kahdella eri menetelmällä

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertaamaan kahden pehmytkudoksen lisäystekniikan suorituskykyä ja autogeenisen subepiteliaalisen sidekudoksen siirteen (CTG) ja ksenogeenisen kollageenimatriisin (XCM, Mucoderm®)-kun käytettiin samanaikaisesti hammasimplantin sijoittamisen kanssa esteettisen alueen esteettistä vyöhykettä etumallien etu. Tämän tutkimuksen perusteet johtuvat kliinisestä haasteesta saavuttaa optimaalinen pehmytkudoksen estetiikka ja toiminnat hampaiden menetyksen jälkeen. Vaikka CTG: tä on pitkään pidetty kulta-standardina peri-implantin pehmytkudoksen paksuuden kasvattamiseksi, se vaatii toissijaisen kirurgisen kohdan, mikä voi johtaa luovuttajien paikan sairastuvuuteen, rajoitetun kudoksen saatavuuteen ja lisääntyneeseen kirurgiseen aikaan. Sitä vastoin XCM tarjoaa lupaavan vaihtoehdon, joka on bioyhteensopiva, helposti saatavissa oleva ja vähemmän invasiivinen.

18-vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita, joilla on yksi kadonnut hammas esteettisellä vyöhykkeellä, riittävä bucko-palataalinen luu (≥6 mm) ja vähintään 5 mm keratinisoidun kudoksen leveyden katsotaan olevan kelvollisia tutkimukseen. Ilmoittautumisprosessi alkaa perusteellisella seulontaprosessilla, joka sisältää kliiniset ja radiografiset tutkimukset, mukaan lukien pieniannoksinen, pienikenttä CBCT-skannaus ja intraoraalinen skannaus. Nämä kuvantamismenetelmät mahdollistavat tarkan digitaalisen implantin suunnittelun erikoistuneen ohjelmiston avulla varmistaen optimaalisen implantin sijoittamisen. Digitaalista tietoa käytetään stereolitografisen kirurgisen oppaan valmistukseen ja mukautetun CAD/CAM-ruuviruuvin palauttaman väliaikaisen palauttamisen suunnitteluun.

Onnistuneen seulonnan ja tietoisen suostumuksen jälkeen kirurginen vaihe alkaa. Paikallisanestesian alla täyspaksuinen läppä on kohonnut implanttipaikalla. Digitaalisen suunnitelman ohjaamana hammasimplantti on tarkasti sijoitettu kirurgisella oppaan avulla. Tässä vaiheessa osallistujat jaetaan yhdelle kahdesta interventioryhmästä tiukan satunnaistamisprotokollan perusteella.

CTG-ryhmässä sidekudossiirte kerätään palataalisesta limakalvosta käyttämällä epiteelisoitua vapaata ikensiirtotekniikkaa. Korjattu siirte leikataan sitten vastaamaan vastaanottajapaikan mittoja ja sijoitetaan varovasti kohonneeseen läppälle pehmytkudoksen lisäämiseksi. Luovuttajapaikka on ommeltu käyttämällä gelatiinimatriisia asianmukaisen paranemisen varmistamiseksi. Tämä tekniikka, vaikka se on tehokas, liittyy leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen ja lisäaikaan johtuen toisen operatiivisen alueen tarpeen vuoksi.

Päinvastoin, XCM -ryhmässä pehmytkudoksen lisäys saavutetaan ksenogeenisella kollageenimatriisilla (Mucoderm®). Siirre, joka on aluksi 15 × 20 mm, kostutetaan ensin suolaliuoksessa 10 minuutin ajan ja puristetaan hiukan sen paksuuden mukauttamiseksi vikalle. Pinnallisen viillon jälkeen minkä tahansa lihasjännityksen vapauttamiseksi XCM sijoitetaan tarkasti ja kiinnitetään bukcal -limakalvoon käyttämällä yksittäisiä ompeleita. Pehmeän kudoksen lisäyksen jälkeen kiinnitetään välittömästi ruuvin pidätetty väliaikainen palauttaminen, mikä edistää sekä toimintaa että estetiikkaa paranemisvaiheen aikana.

Tutkimuksen ensisijainen tulos on bukcal -pehmytkudoksen profiilin lisääntyminen, joka arvioidaan kvantitatiivisesti käyttämällä intraoraalisia skannauksia digitaalisten pintamallien tuottamiseksi kolmessa kriittisessä ajankohdassa: preoperatiivisesti (T0), heti leikkauksen jälkeen (T1) ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen (T2) (T2 ). Toissijaisia ​​tuloksia ovat kliiniset arvioinnit, kuten koettosyvyys, plakkihakemisto, verenvuoto koetukselle, keratinisoitu kudoksen leveys, siirteen mitat, haavan sulkeminen, leikkausaika ja komplikaatiot-sekä radiografinen arviointi marginaalisesta luun menetyksestä. Lisäksi potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM), mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kipu, turvotus, esteettinen tyytyväisyys ja halu suorittaa sama hoito uudelleen, tallennetaan validoidulla visuaalisella analogisella ja Likert-asteikolla. Esteettiset tulokset, mukaan lukien keskitason taantuma, vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä ja limakalvon arpia, dokumentoidaan.

Tiedot analysoidaan riippumattoman tilastotieteilijän tarkoituksella. Kahden ryhmän väliset tilastolliset vertailut auttavat määrittämään, tarjoaako ksenogeeninen kollageenimatriisi vertailukelpoisia tai parempia tuloksia autogeenisen sidekudoksen siirteen kanssa pehmytkudoksen tilavuuden lisäämisen, esteettisten tulosten ja potilaan tyytyväisyyden suhteen. Damaskoksen yliopistosta on saatu eettinen hyväksyntä, ja tutkimus noudattaa konsortio -ohjeita. Tulokset levitetään vertaisarvioiduilla julkaisuilla ja esityksillä ammatillisissa konferensseissa, mikä antaa arvokasta näyttöä implanttihammaslääketieteen alaan.

Kaiken kaikkiaan tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan käsityksen siitä, voiko XCM toimia luotettavana, vähemmän invasiivisena vaihtoehtona CTG: lle, mikä mahdollisesti parantaa potilaan tuloksia ja vähentää luovuttajapaikan sairastuvuuteen liittyviä komplikaatioita.