Forbedre bløtvev rundt innsatte implantater ved to forskjellige metoder

This clinical trial is designed to evaluate and compare the performance of two soft tissue augmentation techniques-autogenous subepithelial connective tissue graft (CTG) and xenogeneic collagen matrix (XCM, Mucoderm®)-when used concurrently with dental implant placement in the aesthetic zone of the fremre maxilla. Begrunnelsen for denne studien stammer fra den kliniske utfordringen med å oppnå optimalt estetikk av bløtvev og funksjon etter tanntap. Mens CTG lenge har vært betraktet som gullstandarden for å øke peri-implantat mykt vevstykkelse, krever det et sekundært kirurgisk sted, noe som kan føre til donorstedets sykelighet, begrenset vevstilgjengelighet og økt kirurgisk tid. Derimot tilbyr XCM et lovende alternativ som er biokompatibelt, lett tilgjengelig og mindre invasivt.

Pasienter i alderen 18 år eller eldre med en enkelt manglende tann i den estetiske sonen, tilstrekkelig bukco-palatal bein (≥6 mm) og minst 5 mm keratinisert vevbredde vil bli ansett som kvalifisert for studien. Påmeldingsprosessen begynner med en grundig screeningprosess som involverer kliniske og radiografiske undersøkelser, inkludert en lavdose, småfelt CBCT-skanning og en intraoral skanning. Disse avbildningsmodalitetene muliggjør nøyaktig planlegging av digital implantat ved bruk av spesialisert programvare, og sikrer optimal implantatposisjonering. De digitale dataene vil bli brukt til å fremstille en stereolitografisk kirurgisk guide og designe en tilpasset CAD/CAM-skruebehandlet foreløpig restaurering.

Etter vellykket screening og informert samtykke begynner den kirurgiske fasen. Under lokalbedøvelse er en klaff i full tykkelse forhøyet på implantatstedet. Veiledet av den digitale planen er et tannimplantat nøyaktig plassert ved hjelp av den kirurgiske guiden. På dette tidspunktet tildeles deltakerne til en av to intervensjonsgrupper basert på en streng randomiseringsprotokoll.

I CTG-gruppen høstes et bindevevstransplantat fra palatal slimhinne ved bruk av den deepitelialiserte frie gingival-transplantatteknikken. Det høstede transplantatet blir deretter trimmet for å matche dimensjonene til mottakerstedet og nøye plassert under den forhøyede klaffen for å forsterke bløtvevet. Donorstedet er suturert ved hjelp av gelatinmatrise for å sikre riktig helbredelse. Denne teknikken, selv om den er effektiv, er assosiert med postoperativt ubehag og ekstra kirurgisk tid på grunn av behovet for et annet operativt sted.

Motsatt, i XCM -gruppen, oppnås bløtvevsforstørrelse ved bruk av en xenogen kollagenmatrise (Mucoderm®). Transplantatet, som opprinnelig måler 15 × 20 mm, fuktes først i saltvann i 10 minutter og komprimeres litt for å tilpasse tykkelsen til defekten. Etter et overfladisk snitt for å frigjøre enhver muskelspenning, er XCM nøyaktig plassert og sikret til bukkal slimhinne ved bruk av enkeltsuturer. Etter forsterkning av bløtvev, festes en skruet med skruen, og bidrar til både funksjon og estetikk i helbredelsesfasen.

Det primære resultatet av studien er økningen i bukkal bløtvevsprofil, kvantitativt vurdert ved bruk av intraorale skanninger for å generere digitale overflatemodeller ved tre kritiske tidspunkter: preoperativt (T0), umiddelbart etter operasjonen (T1), og 3 måneder postoperativt (T2 ). Sekundære utfall inkluderer kliniske vurderinger som sonderingsdybde, plakkindeks, blødning på sondering, keratinisert vevsbredde, transplantasjonsdimensjoner, sårlukking, kirurgi og komplikasjoner-så vel som radiografisk evaluering av marginal beintap. I tillegg vil pasientrapporterte utfallstiltak (PROM), inkludert postoperativ smerte, hevelse, estetisk tilfredshet og vilje til å gjennomgå den samme behandlingen igjen, bli registrert ved hjelp av validert visuell analog og Likert skalaer. Estetiske utfall, inkludert midt-ansikt-lavkonjunktur, rosa estetisk poengsum og slimhinne-arrdannelse, vil også bli dokumentert.

Dataene vil bli analysert på en intensjon-til-behandling av en uavhengig statistiker. Statistiske sammenligninger mellom de to gruppene vil bidra til å avgjøre om den xenogene kollagenmatrisen tilbyr sammenlignbare eller overlegne resultater med det autogene bindevevstransplantatet angående bløtvevsvolumforstørrelse, estetiske utfall og pasienttilfredshet. Etisk godkjenning er innhentet fra University of Damaskus, og rettssaken følger Consort Guidelines. Resultatene vil bli formidlet gjennom fagfellevurderte publikasjoner og presentasjoner på profesjonelle konferanser, og bidrar med verdifulle bevis til feltet implantat tannbehandling.

Totalt sett forventes denne studien å gi innsikt i om XCM kan tjene som et pålitelig, mindre inngripende alternativ til CTG, og dermed potensielt forbedre pasientresultatene og redusere komplikasjonene forbundet med morbiditet på donorstedet.