Zvyšování měkkých tkání kolem vložených implantátů dvěma různými metodami

Tato klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila a porovnávala výkon dvou technik zvětšení měkkých tkání Autogenní subepiteliální tkáňový štěp (CTG) a xenogenní kolagenové matice (XCM, Mucoderm®)-pokud se používají souběžně s umístěním dentálního implantátu v aestetické zóně v aesthetické zóně v aesthetické zóně v aesthetické zóně v aesthetické zóně v aesthetické zóně (XCM, Mucoderm®). Přední maxilla. Odůvodnění této studie pramení z klinické výzvy k dosažení optimální estetiky měkkých tkání a funkce po ztrátě zubů. Zatímco CTG je dlouho považována za zlatý standard pro zvyšování tloušťky peri-implantátu měkkých tkání, vyžaduje sekundární chirurgické místo, které může vést k morbiditě místa dárce, omezenou dostupnost tkáně a prodloužení chirurgického času. Naproti tomu XCM nabízí slibnou alternativu, která je biokompatibilní, snadno dostupná a méně invazivní.

Pacienti ve věku 18 let a starší s jedním chybějícím zubem v estetické zóně, přiměřená bucco-palatální kosti (≥6 mm) a nejméně 5 mm keratinizované šířky tkáně budou považovány za způsobilé. Proces zápisu začíná důkladným procesem screeningu zahrnujícího klinické a radiografické zkoušky, včetně nízkodávkového skenování CBCT v malém poli a intraorálního skenování. Tyto zobrazovací modality umožňují přesné plánování digitálního implantátu pomocí specializovaného softwaru a zajišťují optimální umístění implantátu. Digitální data budou použita k výrobě stereolitografického chirurgického průvodce a navrhování vlastní prozatímní obnovy CAD/CAM.

Po úspěšném screeningu a informovaném souhlasu začíná chirurgická fáze. V lokální anestezii je na místě implantátu zvýšena chlopeň s plnou tloušťkou. Svažovaný digitálním plánem je dentální implantát přesně umístěn pomocí chirurgického průvodce. V tomto okamžiku jsou účastníci přiděleni jedné ze dvou intervenčních skupin na základě přísného randomizačního protokolu.

Ve skupině CTG se z palatální sliznice sklízí štěp pojivové tkáně pomocí depitelizované techniky volného gingiválního štěpu. Skvělý štěp je potom oříznut tak, aby odpovídal rozměrům místa příjemce a pečlivě umístěn pod zvýšenou chlopní, aby se zvětšila měkká tkáň. Místo dárce je sešity pomocí želatinové matrice, aby bylo zajištěno správné hojení. Tato technika, i když je účinná, je spojena s pooperačním nepohodlí a dalším chirurgickým časem kvůli potřebě druhého operačního místa.

Naopak ve skupině XCM se augmentace měkkých tkání dosahuje pomocí xenogenní kolagenové matrice (Mucoderm®). Štěp, původně měřící 15 x 20 mm, je nejprve navlhčen fyziologickým roztokem po dobu 10 minut a mírně stlačen, aby se jeho tloušťka přizpůsobila defektu. Po povrchovém řezu k uvolnění jakéhokoli svalového napětí je XCM přesně umístěn a zajištěn do bukální sliznice pomocí jednotlivých stehů. Po zvětšení měkké tkáně je okamžitě připojena prozatímní obnova s ​​nálezem na šroub, což během léčebné fáze přispívá k funkci i estetice.

Primárním výsledkem studie je zvýšení profilu bukálních měkkých tkání, kvantitativně hodnoceno pomocí intraorálních skenů k generování digitálních povrchových modelů ve třech kritických časových bodech: předoperativní (T0), bezprostředně po chirurgickém zákroku (T1) a 3 měsíce po operaci (T2 (T2 (T2 (T2 (T2 (T2 (T2 (T2 (T2 (T2 (T2 (T2 (T2 ). Sekundární výsledky zahrnují klinická hodnocení---jako je hloubka sondování, index plaků, krvácení na sondování, šířka keratinizované tkáně, rozměry štěpu, uzavření rány, doba chirurgického zákroku a komplikace-jako také radiografické hodnocení mezní úbytku kostní kosti. Kromě toho budou zaznamenány výsledný výsledek hlášené výsledky (PROM), včetně pooperační bolesti, otoku, estetické spokojenosti a ochoty znovu podstoupit stejnou léčbu, zaznamenány pomocí validovaného vizuálního analogového a Likertova měřítka. Rovněž budou zdokumentovány estetické výsledky, včetně recese v polovině obličeje, růžového estetického skóre a indexu zjizvení sliznice.

Data budou analyzována na základě záměru na léčbu nezávislým statistikem. Statistická srovnání mezi oběma skupinami pomůže určit, zda xenogenní matrice kolagenu nabízí srovnatelné nebo vynikající výsledky s autogenním štěpem pojivové tkáně, pokud jde o augmentaci objemu měkké tkáně, estetické výsledky a spokojenost pacientů. Etické schválení bylo získáno z University of Damašku a soudní řízení se řídí pokyny pro konsorku. Výsledky budou šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací a prezentací na profesionálních konferencích, což přispěje cenným důkazem do oblasti stomatologie implantátu.

Celkově se očekává, že tato studie poskytne nahlédnutí do toho, zda XCM může sloužit jako spolehlivá, méně invazivní alternativa k CTG, čímž potenciálně zvyšuje výsledky pacienta a sníží komplikace spojené s morbiditou dárce.