Forbedring af blødt væv omkring indsatte implantater ved hjælp af to forskellige metoder

Dette kliniske forsøg er designet til at evaluere og sammenligne ydelsen af ​​to bløddelsforøgelsesteknikker-autogene subepitheli-bindevævstransplantat (CTG) og xenogen kollagenmatrix (XCM, Mucoderm®)-når det blev brugt samtidigt med tandimplantatplacering i den æstetiske zone af den Anterior maxilla. Begrundelsen for denne undersøgelse stammer fra den kliniske udfordring ved at opnå optimal bløddelsestetik og funktion efter tandtab. Mens CTG længe har været betragtet som guldstandarden for at øge peri-implantat blødt vævstykkelse, kræver det et sekundært kirurgisk sted, hvilket kan føre til morbiditet i donorstedet, begrænset vævstilgængelighed og øget kirurgisk tid. I modsætning hertil tilbyder XCM et lovende alternativ, der er biokompatibelt, let tilgængeligt og mindre invasivt.

Patienter i alderen 18 år eller ældre med en enkelt manglende tand i den æstetiske zone, tilstrækkelig bucco-palatal knogle (≥6 mm), og mindst 5 mm keratiniseret vævsbredde vil blive betragtet som berettiget til undersøgelsen. Tilmeldingsprocessen begynder med en grundig screeningsproces, der involverer kliniske og radiografiske undersøgelser, herunder en lavdosis CBCT-scanning med små felt og en intraoral scanning. Disse billeddannelsesmetoder giver mulighed for nøjagtig planlægning af digital implantat ved hjælp af specialiseret software, hvilket sikrer optimal implantatpositionering. De digitale data vil blive brugt til at fremstille en stereolitografisk kirurgisk guide og designe en brugerdefineret CAD/CAM-skrue-tilbageholdt foreløbig restaurering.

Efter vellykket screening og informeret samtykke begynder den kirurgiske fase. Under lokalbedøvelse hæves en flap i fuld tykkelse på implantatstedet. Vejledt af den digitale plan er et tandimplantat nøjagtigt placeret ved hjælp af den kirurgiske guide. På dette tidspunkt tildeles deltagerne til en af ​​to interventionsgrupper baseret på en streng randomiseringsprotokol.

I CTG-gruppen høstes et bindevævstransplantat fra palatal slimhinde ved hjælp af den epitelialiserede gratis gingival-transplantatteknik. Det høstede transplantat trimmes derefter for at matche dimensionerne på modtagerstedet og placeres omhyggeligt under den forhøjede klap for at øge blødt væv. Donorstedet er sutureret ved hjælp af gelatinmatrix for at sikre korrekt helbredelse. Selv om denne teknik er effektiv, er forbundet med postoperativt ubehag og yderligere kirurgisk tid på grund af behovet for et andet operativt sted.

Omvendt opnås i XCM -gruppen blødt vævsforøgelse ved hjælp af en xenogen kollagenmatrix (Mucoderm®). Graft, der oprindeligt måler 15 × 20 mm, er først fugtet i saltvand i 10 minutter og komprimeres lidt for at tilpasse dens tykkelse til defekten. Efter et overfladisk snit for at frigive enhver muskelspænding er XCM placeret nøjagtigt og fastgjort til den buccale slimhinde ved hjælp af enkelt suturer. Efter forstørrelse af blødt væv fastgøres en skruetjenet foreløbig restaurering øjeblikkeligt, hvilket bidrager til både funktion og estetik i helingsfasen.

Det primære resultat af undersøgelsen er stigningen i den bukkale bløde vævsprofil, der kvantitativt vurderes ved hjælp af intraorale scanninger til at generere digitale overflademodeller på tre kritiske tidspunkter: præoperativt (T0), umiddelbart efter operationen (T1) og 3 måneder postoperativt (T2 ). Sekundære resultater inkluderer kliniske vurderinger-som sonderingsdybde, plakindeks, blødning på sondering, keratiniseret vævsbredde, transplantatdimensioner, sårlukning, kirurgisk tid og komplikationer-såvel som radiografisk evaluering af marginalt knogletab. Derudover vil patientrapporterede resultatmål (PROMS), herunder postoperativ smerte, hævelse, æstetisk tilfredshed og vilje til at gennemgå den samme behandling igen, blive registreret ved hjælp af validerede visuelle analoge og Likert-skalaer. Æstetiske resultater, herunder midt-facial recession, lyserød æstetisk score og slimhindearreringsindeks, vil også blive dokumenteret.

Dataene analyseres på en intention-to-treat-basis af en uafhængig statistiker. Statistiske sammenligninger mellem de to grupper vil hjælpe med at bestemme, om den xenogene kollagenmatrix tilbyder sammenlignelige eller overordnede resultater med det autogene bindevævs transplantat med hensyn til forstørrelse af blødt vævsvolumen, estetiske resultater og patienttilfredshed. Etisk godkendelse er opnået fra University of Damaskus, og retssagen følger Consort -retningslinjerne. Resultaterne vil blive formidlet gennem peer-reviewede publikationer og præsentationer på professionelle konferencer, hvilket bidrager med værdifulde beviser til området implantat tandlæge.

Generelt forventes denne undersøgelse at give indsigt i, hvorvidt XCM kan tjene som et pålideligt, mindre invasivt alternativ til CTG, hvilket potentielt forbedrer patientresultater og reducerer komplikationerne forbundet med donorstedets sygelighed.