Mejora de los tejidos blandos alrededor de los implantes insertados por dos métodos diferentes

This clinical trial is designed to evaluate and compare the performance of two soft tissue augmentation techniques-autogenous subepithelial connective tissue graft (CTG) and xenogeneic collagen matrix (XCM, Mucoderm®)-when used concurrently with dental implant placement in the aesthetic zone of the Maxilar anterior. La justificación de este estudio se deriva del desafío clínico de lograr una estética óptima de los tejidos blandos y la función después de la pérdida de dientes. Si bien CTG se ha considerado durante mucho tiempo el estándar de oro para aumentar el espesor de los tejidos blandos periimplantos, requiere un sitio quirúrgico secundario, lo que puede conducir a la morbilidad del sitio de los donantes, la disponibilidad de tejido limitado y el aumento del tiempo quirúrgico. En contraste, XCM ofrece una alternativa prometedora que es biocompatible, fácilmente disponible y menos invasiva.

Los pacientes de 18 años o más con un solo diente faltante en la zona estética, el hueso bucco-palatal adecuado (≥6 mM) y al menos 5 mM de ancho de tejido queratinizado se considerarán elegibles para el estudio. El proceso de inscripción comienza con un proceso de detección exhaustivo que involucra exámenes clínicos y radiográficos, incluida una dosis baja, una exploración CBCT de campo pequeño y una exploración intraoral. Estas modalidades de imagen permiten una planificación precisa de implantes digitales utilizando un software especializado, asegurando un posicionamiento óptimo de implantes. Los datos digitales se utilizarán para fabricar una guía quirúrgica estereolitográfica y diseñar una restauración provisional personalizada con tornillo CAD/CAM.

Tras la detección exitosa y el consentimiento informado, comienza la fase quirúrgica. Bajo anestesia local, un colgajo de espesor completo se eleva en el sitio del implante. Guiado por el plan digital, un implante dental se posiciona con precisión utilizando la guía quirúrgica. En este punto, los participantes se asignan a uno de los dos grupos de intervención basados ​​en un estricto protocolo de aleatorización.

En el grupo CTG, se cosecha un injerto de tejido conectivo de la mucosa palatal utilizando la técnica de injerto gingival libre despitelializado. El injerto cosechado se recorta para que coincida con las dimensiones del sitio del receptor y se coloque cuidadosamente debajo del colgajo elevado para aumentar el tejido blando. El sitio del donante se sutura con matriz de gelatina para garantizar una curación adecuada. Esta técnica, aunque efectiva, está asociada con molestias postoperatorias y un tiempo quirúrgico adicional debido a la necesidad de un segundo sitio operativo.

Por el contrario, en el grupo XCM, el aumento de tejidos blandos se logra utilizando una matriz de colágeno xenogénico (Mucoderm®). El injerto, inicialmente que mide 15 × 20 mm, se humedece primero en solución salina durante 10 minutos y se comprime ligeramente para adaptar su grosor al defecto. Después de una incisión superficial para liberar cualquier tensión muscular, el XCM se coloca con precisión y se asegura a la mucosa bucal utilizando suturas individuales. Después del aumento de los tejidos blandos, se une inmediatamente una restauración provisional retenida por el tornillo, contribuyendo tanto a la función como a la estética durante la fase de curación.

El resultado primario del estudio es el aumento en el perfil de tejido blando bucal, evaluado cuantitativamente utilizando escaneos intraorales para generar modelos de superficie digital en tres puntos de tiempo críticos: preoperatoriamente (T0), inmediatamente después de la cirugía (T1) y 3 meses después de la operación (T2 (T2 (T2 ). Los resultados secundarios incluyen evaluaciones clínicas, como la profundidad de sondeo, el índice de placa, el sangrado en el sondeo, el ancho del tejido queratinizado, las dimensiones del injerto, el cierre de la herida, el tiempo de la cirugía y las complicaciones, así como la evaluación radiográfica de la pérdida ósea marginal. Además, las medidas de resultado informadas por el paciente (PROM), que incluyen dolor postoperatorio, hinchazón, satisfacción estética y disposición para someterse al mismo tratamiento nuevamente, se registrarán nuevamente utilizando escalas visuales validadas y escalas Likert. También se documentarán los resultados estéticos, incluida la recesión facial media, el puntaje estético rosa y el índice de cicatrices mucosa.

Los datos serán analizados por una intención de tratar por un estadístico independiente. Las comparaciones estadísticas entre los dos grupos ayudarán a determinar si la matriz de colágeno xenogénico ofrece resultados comparables o superiores al injerto de tejido conectivo autógeno con respecto al aumento del volumen del tejido blando, los resultados estéticos y la satisfacción del paciente. La aprobación ética se ha obtenido de la Universidad de Damasco, y el juicio sigue las pautas de consorte. Los resultados se difundirán a través de publicaciones y presentaciones revisadas por pares en conferencias profesionales, contribuyendo con evidencia valiosa al campo de la odontología del implante.

En general, se espera que este estudio proporcione información sobre si XCM puede servir como una alternativa confiable y menos invasiva a CTG, lo que puede mejorar los resultados del paciente y reducir las complicaciones asociadas con la morbilidad del sitio de los donantes.