두 가지 다른 방법으로 삽입 된 임플란트 주변의 연조직 강화

이 임상 시험은 두 개의 연조직 증강 기술-자극성 대피소 결합 조직 이식 (CTG) 및 이종 유전 콜라겐 매트릭스 (XCM, Mucoderm®)의 성능을 평가하고 비교하도록 설계되었습니다. 전방 상악. 이 연구의 이론적 근거는 치아 손실 후 최적의 연조직 미학 및 기능을 달성하는 임상 적 과제에서 비롯됩니다. CTG는 오랫동안 임플란트 주변 연조직 두께를 증가시키기위한 금 표준으로 간주되어 왔지만, 2 차 수술 부위가 필요하며, 이는 기증자 부위 이환율, 제한된 조직 가용성 및 수술 시간 증가를 초래할 수 있습니다. 대조적으로, XCM은 생체 적합성, 쉽게 이용 가능하며 덜 침습적 인 유망한 대안을 제공합니다.

미적 영역에서 단일 누락 된 치아를 가진 18 세 이상의 환자, 적절한 Bucco-Palatal 뼈 (≥6 mm) 및 5 mm의 각질 화 된 조직 폭이 연구에 적합한 것으로 간주됩니다. 등록 과정은 저용량, 소규모 필드 CBCT 스캔 및 구강 내 스캔을 포함한 임상 및 방사선 검사와 관련된 철저한 선별 과정으로 시작됩니다. 이러한 이미징 방식은 특수 소프트웨어를 사용하여 정확한 디지털 임플란트 계획을 가능하게하여 최적의 임플란트 포지셔닝을 보장합니다. 디지털 데이터는 스테레오 리소그래피 수술 안내서를 제작하고 맞춤형 CAD/CAM 나사 재생 임시 복원을 설계하는 데 사용됩니다.

성공적인 선별 및 사전 동의에 따라 수술 단계가 시작됩니다. 국소 마취 하에서, 임플란트 부위에서 전체 두께 플랩이 상승합니다. 디지털 계획에 따라 치과 임플란트는 수술 가이드를 사용하여 정확하게 위치합니다. 이 시점에서 참가자는 엄격한 무작위 배정 프로토콜을 기반으로 2 개의 중재 그룹 중 하나에 할당됩니다.

CTG 그룹에서, 결합 조직 이식편은 탈 상피 화 된 유리 치은 이식 기술을 사용하여 구개 점막으로부터 수확된다. 이어서, 수확 된 이식편은 수용자 부위의 치수와 일치하도록 트리밍되고, 연조직을 증강시키기 위해 상승 된 플랩 아래에 조심스럽게 위치시킨다. 기증자 부위는 젤라틴 매트릭스를 사용하여 봉합하여 적절한 치유를 보장합니다. 이 기술은 효과적이지만, 두 번째 수술 사이트가 필요하기 때문에 수술 후 불편 함 및 추가 수술 시간과 관련이 있습니다.

반대로, XCM 그룹에서, 연조직 확대는 이종 유전 콜라겐 매트릭스 (Mucoderm®)를 사용하여 달성된다. 처음에 15 × 20 mm의 이식편은 먼저 10 분 동안 식염수에 적어 촉진되고 약간 압축되어 두께를 결함에 적응시킨다. 근육 긴장을 방출하기위한 피상적 인 절개 후, XCM은 단일 봉합사를 사용하여 정확하게 배치되어 협측 점막에 고정됩니다. 연조직 증강 후, 나사 재생 임시 복원이 즉시 부착되어 치유 단계에서 기능과 미학에 기여합니다.

이 연구의 주요 결과는 협측 연조직 프로파일의 증가이며, 세 가지 중요한 시점에서 디지털 표면 모델을 생성하기 위해 구강 내 스캔을 사용하여 정량적으로 평가 한 것입니다 (수술 전) (T1), 수술 후 3 개월 (T2) ). 2 차 결과에는 프로브 깊이, 플라크 지수, 프로브에 대한 출혈, 각질화 된 조직 폭, 이식 치수, 상처 폐쇄, 수술 시간 및 합병증 및 주변 뼈 손실의 방사선 평가 등 임상 평가가 포함됩니다. 또한, 수술 후 통증, 부기, 미적 만족도 및 동일한 치료를 다시 받으려는 의지를 포함한 환자보고 결과 측정 (PROM)은 검증 된 시각적 아날로그 및 리 커트 척도를 사용하여 기록 될 것입니다. 미드 페이션 경기 침체, 핑크 미학적 점수 및 점막 흉터 지수를 포함한 미학적 결과도 기록 될 것입니다.

데이터는 독립적 인 통계 학자에 의해 치료 의도에 따라 분석됩니다. 두 그룹 간의 통계적 비교는 이종 유전 콜라겐 매트릭스가 연조직 부피 확대, 미적 결과 및 환자 만족도에 관한자가 결합 조직 이식편과 비슷하거나 우수한 결과를 제공하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것이다. 윤리적 승인은 다마스쿠스 대학교에서 얻었으며,이 재판은 컨소시엄 가이드 라인을 따릅니다. 결과는 전문 회의에서 동료 검토 간행물 및 프레젠테이션을 통해 전파되어 임플란트 치과 분야에 귀중한 증거를 제공합니다.

전반적으로,이 연구는 XCM이 CTG에 대한 신뢰할 수 있고 덜 침습적 인 대안으로 사용될 수 있는지 여부에 대한 통찰력을 제공하여 환자 결과를 잠재적으로 향상시키고 공여자 부위 이환율과 관련된 합병증을 감소시킬 것으로 예상된다.