Aumentar os tecidos moles em torno dos implantes inseridos por dois métodos diferentes

Este ensaio clínico foi projetado para avaliar e comparar o desempenho de duas técnicas de aumento de tecidos moles-enxerto de tecido conjuntivo subepitelial-automático (CTG) e matriz de colágeno xenogênico (XCM, mucoderm®)-quando utilizado concorrente com a colocação de implantação dental na zona estética Maxila anterior. A justificativa para este estudo decorre do desafio clínico de alcançar a estética ideal dos tecidos moles e a função após a perda de dente. Embora o CTG seja considerado o padrão-ouro para aumentar a espessura dos tecidos moles peri-implantes, requer um local cirúrgico secundário, o que pode levar à morbidade do local doador, disponibilidade limitada de tecidos e aumento do tempo cirúrgico. Por outro lado, o XCM oferece uma alternativa promissora que é biocompatível, prontamente disponível e menos invasiva.

Pacientes com 18 anos ou mais com um único dente ausente na zona estética, osso bucco-palatal adequado (≥6 mm) e pelo menos 5 mm de largura do tecido queratinizado serão considerados elegíveis para o estudo. O processo de inscrição começa com um processo de triagem completo envolvendo exames clínicos e radiográficos, incluindo uma dose baixa e varredura de CBCT de campo pequeno e uma varredura intraoral. Essas modalidades de imagem permitem planejamento preciso de implante digital usando software especializado, garantindo o posicionamento ideal do implante. Os dados digitais serão usados ​​para fabricar um guia cirúrgico estereolitográfico e projetar uma restauração provisória personalizada de CAD/CAM retida.

Após a triagem bem -sucedida e o consentimento informado, a fase cirúrgica começa. Sob a anestesia local, uma aba de espessura total é elevada no local do implante. Guiado pelo Plano Digital, um implante dentário é posicionado com precisão usando o Guia Cirúrgico. Nesse ponto, os participantes são alocados para um dos dois grupos de intervenção com base em um protocolo de randomização estrita.

No grupo CTG, um enxerto de tecido conjuntivo é colhido da mucosa palatal usando a técnica de enxerto genializalizado livremente genializado. O enxerto colhido é então aparado para corresponder às dimensões do local do destinatário e cuidadosamente posicionado sob o retalho elevado para aumentar o tecido mole. O local do doador é suturado usando a matriz de gelatina para garantir a cicatrização adequada. Essa técnica, embora eficaz, está associada ao desconforto pós -operatório e ao tempo cirúrgico adicional devido à necessidade de um segundo local operatório.

Por outro lado, no grupo XCM, o aumento dos tecidos moles é alcançado usando uma matriz de colágeno xenogênico (Mucoderm®). O enxerto, medindo inicialmente 15 × 20 mm, é umedecido primeiro em solução salina por 10 minutos e ligeiramente comprimido para adaptar sua espessura ao defeito. Após uma incisão superficial para liberar qualquer tensão muscular, o XCM está posicionado com precisão e protegido à mucosa bucal usando suturas únicas. Após o aumento dos tecidos moles, uma restauração provisória retida é anexada imediatamente, contribuindo para a função e a estética durante a fase de cicatrização.

O resultado primário do estudo é o aumento do perfil de tecidos moles bucal, avaliado quantitativamente usando varreduras intraorais para gerar modelos de superfície digital em três momentos críticos: no pré -operatório (t0), imediatamente após a cirurgia (T1) e 3 meses no pós -operatório (T2 ). Os resultados secundários incluem avaliações clínicas-como profundidade de sondagem, índice de placa, sangramento na investigação, largura do tecido queratinizada, dimensões do enxerto, fechamento da ferida, tempo de cirurgia e complicações-assim como avaliação radiográfica da perda óssea marginal. Além disso, as medidas de resultados relatadas pelo paciente (PROMs), incluindo dor pós-operatória, inchaço, satisfação estética e vontade de passar pelo mesmo tratamento novamente, serão registradas usando escalas analógicas visuais e likert validadas. Os resultados estéticos, incluindo recessão no meio-facial, pontuação estética rosa e índice de cicatrizes da mucosa, também serão documentados.

Os dados serão analisados ​​com base na intenção de tratar por um estatístico independente. As comparações estatísticas entre os dois grupos ajudarão a determinar se a matriz de colágeno xenogênico oferece resultados comparáveis ​​ou superiores ao enxerto de tecido conjuntivo autógeno em relação ao aumento do volume de tecidos moles, resultados estéticos e satisfação do paciente. A aprovação ética foi obtida da Universidade de Damasco, e o julgamento segue as diretrizes de consorte. Os resultados serão divulgados por meio de publicações e apresentações revisadas por pares em conferências profissionais, contribuindo com evidências valiosas para o campo da odontologia de implantes.

No geral, espera -se que este estudo forneça informações sobre se o XCM pode servir como uma alternativa confiável e menos invasiva ao CTG, aumentando potencialmente os resultados do paciente e reduzindo as complicações associadas à morbidade do local doador.