Améliorer les tissus mous autour des implants insérés par deux méthodes différentes

This clinical trial is designed to evaluate and compare the performance of two soft tissue augmentation techniques-autogenous subepithelial connective tissue graft (CTG) and xenogeneic collagen matrix (XCM, Mucoderm®)-when used concurrently with dental implant placement in the aesthetic zone of the maxillaire antérieur. La justification de cette étude découle du défi clinique d'obtenir une esthétique et une fonction optimales des tissus mous après la perte de dent. Bien que CTG ait longtemps été considéré comme l'étalon-or pour augmenter l'épaisseur des tissus mous péri-implantaire, il nécessite un site chirurgical secondaire, ce qui peut entraîner une morbidité du site du donneur, une disponibilité limitée des tissus et une augmentation du temps chirurgical. En revanche, XCM offre une alternative prometteuse qui est biocompatible, facilement disponible et moins invasive.

Les patients âgés de 18 ans ou plus avec une seule dent manquante dans la zone esthétique, l'os bucco-palatal adéquat (≥ 6 mm) et au moins 5 mm de largeur de tissu kératinis seront considérés comme éligibles à l'étude. Le processus d'inscription commence par un processus de dépistage approfondi impliquant des examens cliniques et radiographiques, y compris un scan CBCT à faible dose et à petit champ et un scan intra-oral. Ces modalités d'imagerie permettent une planification précise des implants numériques à l'aide d'un logiciel spécialisé, garantissant un positionnement optimal d'implant. Les données numériques seront utilisées pour fabriquer un guide chirurgical stéréolithographique et concevoir une restauration provisoire de CAO / CAM à vis.

Après un dépistage réussi et un consentement éclairé, la phase chirurgicale commence. Sous l'anesthésie locale, un volet pleine d'épaisseur est élevé sur le site d'implant. Guidé par le plan numérique, un implant dentaire est positionné avec précision à l'aide du guide chirurgical. À ce stade, les participants sont alloués à l'un des deux groupes d'intervention sur la base d'un protocole de randomisation strict.

Dans le groupe CTG, une greffe de tissu conjonctif est récoltée à partir de la muqueuse palatine en utilisant la technique de greffe gingivale libre déépithélialisée. La greffe récoltée est ensuite coupée pour correspondre aux dimensions du site receveur et positionnée soigneusement sous le volet élevé pour augmenter les tissus mous. Le site du donneur est suturé à l'aide de la matrice de gélatine pour assurer une bonne guérison. Cette technique, bien que efficace, est associée à un inconfort postopératoire et à un temps chirurgical supplémentaire en raison de la nécessité d'un deuxième site opératoire.

Inversement, dans le groupe XCM, l'augmentation des tissus mous est obtenue en utilisant une matrice de collagène xénogène (Mucoderm®). La greffe, mesurant initialement 15 × 20 mm, est d'abord humidifiée dans une solution saline pendant 10 minutes et légèrement comprimée pour adapter son épaisseur au défaut. Après une incision superficielle pour libérer toute tension musculaire, le XCM est positionné avec précision et fixé à la muqueuse buccale en utilisant des sutures uniques. Après l'augmentation des tissus mous, une restauration provisoire retenue par vis est attachée immédiatement, contribuant à la fois à la fonction et à l'esthétique pendant la phase de guérison.

Le principal résultat de l'étude est l'augmentation du profil des tissus mous buccaux, évalué quantitativement à l'aide de scans intra-oraux pour générer des modèles de surface numérique à trois moments critiques: en préopératoire (T0), immédiatement après la chirurgie (T1) et 3 mois postopératoire (T2 ). Les résultats secondaires comprennent des évaluations cliniques telles que la profondeur de sondage, l'indice de plaque, les saignements sur le sondage, la largeur des tissus kératinisés, les dimensions du greffon, la fermeture des plaies, le temps de chirurgie et les complications - ainsi que l'évaluation radiographique de la perte d'os marginale. De plus, les mesures des résultats (PROM) déclarées par les patients, y compris la douleur postopératoire, l'enflure, la satisfaction esthétique et la volonté de subir à nouveau le même traitement, seront enregistrées à l'aide de échelles visuelles analogiques et de likert validées. Les résultats esthétiques, notamment la récession du milieu du domaine, le score esthétique rose et l'indice de cicatrices muqueux, seront également documentés.

Les données seront analysées en intention de traiter par un statisticien indépendant. Les comparaisons statistiques entre les deux groupes aideront à déterminer si la matrice de collagène xénogène offre des résultats comparables ou supérieurs à la greffe de tissu conjonctif autogène concernant l'augmentation du volume des tissus mous, les résultats esthétiques et la satisfaction des patients. L'approbation éthique a été obtenue de l'Université de Damas, et l'essai suit les directives de Consort. Les résultats seront diffusés par le biais de publications et de présentations évaluées par les pairs lors de conférences professionnelles, contribuant à des preuves précieuses dans le domaine de la dentisterie implantaire.

Dans l'ensemble, cette étude devrait donner un aperçu de la question de savoir si XCM peut servir d'alternative fiable et moins invasive au CTG, améliorant ainsi potentiellement les résultats des patients et réduisant les complications associées à la morbidité du site du donneur.