フッ化物イオン膜で治療された露出症の過敏な象牙質を再包まれた薬剤で
2025年2月19日 更新者:Mohamed Wakwak、Al-Azhar University
フッ化物イオン吸虫剤の散布を2つの異なる再包括化薬と比較して、曝露した過敏な象牙質の臨床評価(無作為化臨床試験)
この臨床試験の目標は、フッ化物の適用が象牙質過敏症に苦しむ患者を治療するために働くかどうかを学ぶことです。 また、フッ化リン酸リン酸リン酸塩ゲルでフッ化物イオン膜を使用する安全性についても学びます。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
再生剤は象牙質の感受性を低下させる能力を持っていますか?
研究者は、フッ化物イオン膜症を酸性化リン酸塩ゲル、カゼインホスホペプチド - リン酸カルシウム(CPP-ACP)、ナノヒドロキシアプタイト(NHAP)、および象牙質過敏症の減少における活性ガラスと比較します。
。
参加者は次のとおりです。
- 3か月ごとに再石灰化エージェントの適用
- 検査とテストのために3か月に1回歯科医院にアクセスしてください
調査の概要
詳細な説明
他の成分と比較して、再石灰化におけるフッ化物イオン吸虫の有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 35〜60歳以内の患者。
- 各患者には、感度がある後歯の4つ以上の露出した根があります。
- 良い口腔衛生。
- 同意に同意し、追跡期間にコミットする患者。
- 患者は勉強中に指示に従います。
- 不可欠な歯。
除外基準:
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 口腔衛生が悪い患者、高虫歯指数、高プラーク指数
- 1つ以上の歯科研究に参加している患者。
- 活発なcarious病変。
- 内因性および外因性の汚れ。
- 選択した歯の以前の詰め物。
- ひび割れて不正な歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:酸性化リン酸フッ化リン酸ゲルを含むフッ化物イオン吸虫
フローライドイオンに対するイオントーポレーシス効果の評価者は、3か月、6か月、1年後に介入直後にVASスコアを使用して、脱灰エナメル質の再石灰化に洗い流されます。
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フッ化物ゲルの塗布とイオントーポリシス電極で活性化された
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アクティブコンパレータ:再石灰化エージェント
すべての再石灰化剤(カゼインホスホペプチド - リン酸カルシウム、ナノヒドロキシアパタイト、および生物活性ガラス)。
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カシンホスホペプチドアモルファスリン酸
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠:12か月
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高さ10 cmのラインで構成される視覚アナログスケールによって、各刺激の後に感度の測定が行われました。最小値は0で、最大値は10です。スコアが高いほど悪化し、スコアが低いと結果が向上します。 患者の痛みの制限は、外部刺激によって被る可能性があります。 0では、一方の端は不快感の欠如を表し、もう一方は特定の刺激によって引き起こされる深刻な不快感を表します。 患者が刺激にさらされるたびに、彼または彼女は、0から10までの間隔を指すように要求されます。 このタイプのスケールの利便性は、絶対数または最大値の割合で痛みの強さを実証できるようにすることです |
12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed Wakwak, A、Alazhar Univeristy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FDAZUC-REC1009/2074
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のプライバシーは、研究で使用されているデバイスの写真である可能性があります、治療の写真
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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