Exponerad överkänslig dentin behandlad med fluoridjontofores med remineraliseringsmedel
Klinisk utvärdering av exponerad överkänslig dentin behandlad med fluoridjontoforesapplikation i jämförelse med två olika remineraliseringsmedel (en randomiserad klinisk studie)
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om tillämpningen av fluor arbetar för att behandla patienter som lider av dentin överkänslighet. Den kommer också att lära sig om säkerheten med att använda fluoridjontofores med surt fosfatfluoridgel.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Har det remineraliseringsmedel förmågan att minska dentinkänsligheten?
Forskare kommer att jämföra fluoridjontofores med surt fosfatfluoridgel, kaseinfosfopeptider-amorfhus kalciumfosfat (CPP-ACP), nano-hydroxyapptit (NHAP) och -aktivt glas i minskande dentinöverkänslighet
.
Deltagarna kommer:
- Applicering av remineraliseringsagent var tredje månad
- Besök tandkliniken en gång var tredje månad för kontroller och tester
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter inom 35-60 års ålder.
- Varje patient har 4 eller fler exponerade rötter av bakre tänder med känslighet.
- Bra munhygien.
- Patienter som kommer att gå med på samtycke och kommer att förbinda sig till uppföljningsperioden.
- Patienterna kommer att följa instruktionerna under studietiden.
- Tänder som var viktiga.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Patient med dålig munhygien, High Caries Index och High Plack Index
- Patienter som deltar i mer än 1 tandstudie.
- Aktiva karious skador.
- Intrinsiska och extrinsiska fläckar.
- Varje tidigare fyllning av utvalda tänder.
- Spruckna och missbildade tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fluoridjontofores med surt fosfatfluoridgel
Bedömare av jontoforeseffekt på mjölidjoner spolar till remineralisering av demineraliserad emalj. Behandlingen kommer att bedömas och registreras med hjälp av VAS -poäng omedelbart efter interventionen, 3 månader, 6 månader och ett år senare.
|
Applicering av fluoridgel och aktiverad med jontoforis elektrisk pol
|
|
Aktiv komparator: remineralisering av agenter
Alla remineraliseringsmedel (kaseinfosfopeptider -amorfus kalciumfosfat, nano -hydroxyapatit och bioaktivt glas).
|
Casin fosfopeptid amorf kalciumfosfat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av känslighet utfördes efter varje stimulans av en visuell analog skala, som består av en 10 cm lång linje; Minsta värdet är 0 och det maximala värdet är 10, oavsett om de högre poängen betyder sämre och den lägre poängen betyder bättre resultat. Patientens smärtgränser kan drabbas genom en yttre stimulans; Vid 0, den ena änden representerar frånvaro av obehag, och den andra representerar allvarligt obehag orsakat av vissa stimuli. Varje gång patienten utsätts för en stimulans uppmanas han eller hon att peka vid intervallet från 0 till 10, ett nummer för att motsvara smärtan som filts. Bekvämligheten med denna typ av skala är att tillåta demonstration av smärtintensiteten med absoluta antal eller i procent av ett maximivärde |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDAZUC-REC1009/2074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .