Eksponert overfølsom dentin behandlet med fluorion iontoforese med remineraliseringsmidler
Klinisk evaluering av eksponert overfølsom dentin behandlet med fluorioniontoforeseapplikasjon i sammenligning med to forskjellige remineraliseringsmidler (en randomisert klinisk studie)
Målet med denne kliniske studien er å lære om anvendelsen av fluor fungerer for å behandle pasienter som lider av dens overfølsomhet. Det vil også lære om sikkerheten ved å bruke fluorion iontoforese med acidulert fosfatfluoridgel.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Har det remineraliseringsmiddel evnen til å redusere dentinfølsomheten?
Forskere vil sammenligne fluoridiontoforese med syret fosfatfluoridgel, kaseinfosfopeptider-amorphus kalsiumfosfat (CPP-ACP), nano-hydroksyapptitt (NHAP) og -aktivt glass i reduserende tannhursensitivitet
.
Deltakerne vil:
- Bruk av remineraliseringsmiddel hver tredje måned
- Besøk tannklinikken en gang hver tredje måned for sjekk og tester
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter innen 35-60 år.
- Hver pasient har 4 eller flere utsatte røtter av bakre tenner som har følsomhet.
- God oral hygiene.
- Pasienter som vil gå med på samtykket og vil forplikte seg til oppfølgingsperioden.
- Pasientene vil følge instruksjonene i studietiden.
- Tenner som var viktige.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal helbredelse.
- Pasient med dårlig munnhygiene, indeks med høy karies og høy plakkindeks
- Pasienter som deltar i mer enn 1 tannstudie.
- Aktive kariske lesjoner.
- Iboende og ekstrinsiske flekker.
- All tidligere fylling av utvalgte tenner.
- Sprukne og misdannede tenner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fluorion iontoforese med surt fosfatfluoridgel
Evalueringsmenn av iontoforeseffekt på meletioner i flush for å remineralisering av demineralisert emalje. Behandlingen vil bli vurdert og registrert ved bruk av VAS -score umiddelbart etter intervensjonen, 3 måneder, 6 måneder og ett år senere.
|
Påføring av fluorgel og aktivert med elektrisk ionthoresis
|
|
Aktiv komparator: Remineraliseringsmidler
Alle remineraliseringsmidler (kaseinfosfopeptider -amorphus kalsiumfosfat, nano -hydroksyapatitt og bioaktivt glass).
|
Kasinfosfopeptid amorft kalsiumfosfat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling av følsomhet ble utført etter hver stimulans med en visuell analog skala, som består av en 10 cm lang linje; Minimumsverdien er 0 og maksimalverdien er 10, om de høyere score betyr dårligere og den lavere poengsummen betyr bedre utfall. Pasientens smertegrenser kan lide gjennom en ytre stimulans; Ved 0 representerer den ene enden fravær av ubehag, og den andre representerer alvorlig ubehag forårsaket av visse stimuli. Hver gang pasienten blir utsatt for en stimulans, blir han eller hun bedt om å peke på intervallet fra 0 til 10, et tall for å samsvare med smertene som følte. Bekvemmeligheten med denne typen skalaer er å tillate demonstrasjon av smerteintensiteten med absolutte antall eller som en prosentandel av en maksimumsverdi |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDAZUC-REC1009/2074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .