Blootgestelde overgevoelig dentine behandeld met fluoride -iontoforesis met remineraliserende middelen
Klinische evaluatie van blootgestelde overgevoelig dentine behandeld met fluoride -iontoforesis -toepassing in vergelijking met twee verschillende remineraliserende middelen (een gerandomiseerde klinische studie)
Het doel van deze klinische studie is om te leren of de toepassing van fluoride werkt om patiënten die lijden aan dentine -overgevoeligheid te behandelen. Het zal ook leren over de veiligheid van het gebruik van fluoride -iontoforese met zuurfosfaatfluoridegel.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Heeft het remineralisatiemiddel de mogelijkheid om de gevoeligheid van de dentine te verminderen?
Onderzoekers zullen fluoride-iontoforesis vergelijken met ace-fosfaatfluoridegel, caseïne fosfopeptiden-dramorfus calciumfosfaat (CPP-ACP), nano-hydroxyapptiet (NHAP) en -actief glas in afnemende dentine-hyperverenheid
.
Deelnemers zullen:
- Toepassing van remineralisatie -agent om de 3 maanden
- Bezoek de tandheelkundige kliniek eens in de 3 maanden voor controles en tests
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten binnen 35-60 jaar oud.
- Elke patiënt heeft 4 of meer blootgestelde wortels van achterste tanden met een gevoeligheid.
- Goede mondhygiëne.
- Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich zullen inzetten voor de follow-up periode.
- Patiënten volgen de instructies tijdens de studie.
- Tanden die van vitaal belang waren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met elke systemische ziekte die de normale genezing kunnen beïnvloeden.
- Patiënt met slechte mondhygiëne, High Caries Index en High Plaque Index
- Patiënten die deelnemen aan meer dan 1 tandheelkundige studie.
- Actieve carieuze laesies.
- Intrinsieke en extrinsieke vlekken.
- Elke eerdere vulling van geselecteerde tanden.
- Gebarsten en misvormde tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fluoride iontoforesis met zuurde fosfaatfluoridegel
Assessingmen van iontoforese -effect op flouride -ionen spoelen tot remineralisatie van gedemineraliseerd glazuur. De behandeling zal worden beoordeeld en geregistreerd met behulp van VAS -score onmiddellijk na de interventie, 3 maanden, 6 maanden en een jaar later.
|
Toepassing van fluoridegel en geactiveerd met iontoforesis elektrische pool
|
|
Actieve vergelijker: remineraliserende agenten
Alle remineraliserende middelen (caseïne fosfopeptiden -Arorphus calciumfosfaat, nano -hydroxyapatiet en bioactief glas).
|
Casin fosfopeptide amorf calciumfosfaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meting van gevoeligheid werd na elke stimulus uitgevoerd door een visuele analoge schaal, die bestaat uit een 10 cm lange lijn; De minimumwaarde is 0 en de maximale waarde is 10, of de hogere scores slechter zijn en de lagere score betekent een beter resultaat. De pijnlimieten van de patiënt kunnen lijden door een externe stimulus; Bij 0 vertegenwoordigt het ene uiteinde afwezigheid van ongemak en het andere vertegenwoordigt ernstige ongemak veroorzaakt door bepaalde stimuli. Elke keer dat de patiënt wordt onderworpen aan een stimulus, wordt hij of zij gevraagd om op het interval van 0 tot 10 te wijzen, een getal om overeen te komen met de gevoelde pijn. Het gemak van dit type schaal is om de pijnintensiteit met absolute getallen of als een percentage van een maximale waarde mogelijk te maken |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Tand ziekten
- Overgevoeligheid
- Dentine Gevoeligheid
- Anti-infectieuze middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Beschermende middelen
- Anti-infectieuze middelen, lokaal
- Cariostatische middelen
- Fluoriden
- Listerine
- Natriumfluoride
- Fluoriden, actueel
Andere studie-ID-nummers
- FDAZUC-REC1009/2074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .