- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06837779
Подвергаемый гиперчувствительным дентином, обработанным фторидным ионтофорезом с помощью реминерализующих агентов
Клиническая оценка подверженного гиперчувствительному дентину, обработанному с помощью фторидного ионтофореза по сравнению с двумя различными реминерализующими агентами (рандомизированное клиническое исследование)
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, работает ли применение фторида для лечения пациентов, страдающих гиперчувствительностью дентина. Он также узнает о безопасности использования фторидного ионтофореза с васикулированным фосфатным фторидным гелем.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Есть ли у агента реминерализации способность снижать чувствительность дентина?
Исследователи будут сравнивать фторид иооооофорез с изокущеном фосфатно-фторидным гелем, фосфопептидов-фосфопептидами-аморфусфосфатом (CPP-ACP), наногидроксиаппттитом (NHAP) и -активным стеклом при снижении гиперзитивности дентина.
Полем
Участники будут:
- Применение агента реминерализации каждые 3 месяца
- Посетите стоматологическую клинику раз в 3 месяца для проверки и тестов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 35-60 лет.
- У каждого пациента 4 или более открытых корней задних зубов, обладающих чувствительностью.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациенты, которые согласятся с согласием и будут посвятить себя периоду последующего наблюдения.
- Пациенты будут следовать инструкциям во время обучения.
- Зубы были жизненно важными.
Критерии исключения:
- Пациенты с любым системным заболеванием, которые могут повлиять на нормальное заживление.
- Пациент с плохой гигиеной полости рта, индексом высокого кариеса и индексом высокой бляшки
- Пациенты, участвующие в более чем 1 стоматологическом исследовании.
- Активные кариозные поражения.
- Внутренние и внешние пятна.
- Любая предыдущая наполнение выбранных зубов.
- Треснутые и порочные зубы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фторидный ионтофорез с изолированным фосфатным фторидным гелем
Оценки ионофорезиза Влияние на ионы с флюйдом промывают для реминерализации деминерализованной эмали. Лечение будет оценено и записано с использованием баллов VAS сразу после вмешательства, 3 месяца, 6 месяцев и год спустя.
|
Применение фторидного геля и активируется электрическим полюсом ионтофореза
|
|
Активный компаратор: Реминерализация агентов
Все реминерализующие агенты (казеиновые фосфопептиды -аморффосфат кальция, наногидроксиапатит и биологически активное стекло).
|
Казино -фосфопептид аморфный кальций фосфат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение чувствительности проводилось после каждого стимула визуальной аналоговой шкалой, которая состоит из линии длиной 10 см; Минимальное значение составляет 0, а максимальное значение составляет 10, будь то более высокие баллы хуже, а более низкий балл означает лучший результат. Ограничения боли пациента могут пострадать через внешний стимул; В 0 один конец представляет собой отсутствие дискомфорта, а другой представляет серьезный дискомфорт, вызванный определенными стимулами. Каждый раз, когда пациент подвергается стимулу, ему или ей просят указать на интервале от 0 до 10, что соответствует ощущению боли. Удобство такого типа шкалы состоит в том, чтобы обеспечить демонстрацию интенсивности боли с абсолютным числом или в процентах от максимального значения |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Зубные болезни
- Гиперчувствительность
- Чувствительность дентина
- Противоинфекционные агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Защитные агенты
- Противоинфекционные агенты местные
- Кариостатические агенты
- Фториды
- Листерин
- Фторид натрия
- Фториды, местное
Другие идентификационные номера исследования
- FDAZUC-REC1009/2074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .