Exponovaný hypersenzitivní dentin ošetřený fluoridovou iontoforézou s remineralizačními látkami
Klinické hodnocení exponované hypersenzitivní dentinu ošetřené aplikací fluoridové iontoforézy ve srovnání se dvěma různými remineralizačními látkami (randomizovaná klinická studie)
Cílem této klinické studie je zjistit, zda aplikace fluoridu pracuje na léčbě pacientů trpících hypersenzitivitou dentinu. Rovněž se dozví o bezpečnosti používání fluoridové iontoforézy s acidulovaným fosfátovým fluoridovým gelem.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Má remineralizační činidlo schopnost snížit citlivost dentinu?
Vědci budou porovnávat fluoridovou iontoforézu s acidulovaným fosfátovým fluoridovým gelem, kaseinovým fosfopeptidy-amorfusovým fosfát (CPP-ACP), nano-hydroxyapptite (NHAP) a-aktivním sklem v dentinu hypersenzitivitu
.
Účastníci budou:
- Aplikace remineralizačního agenta každé 3 měsíce
- Navštivte dentální kliniku jednou za 3 měsíce, kde najdete kontroly a testy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti do 35–60 let.
- Každý pacient má 4 nebo více exponovaných kořenů zadních zubů s citlivostí.
- Dobrá ústní hygiena.
- Pacienti, kteří budou souhlasí se souhlasem a budou se zavázat k sledovacímu období.
- Pacienti budou dodržovat pokyny během doby studie.
- Zuby, které byly životně důležité.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
- Pacient se špatnou ústní hygienou, indexem s vysokým kaz a index s vysokým plakem
- Pacienti, kteří se účastní více než 1 zubní studie.
- Aktivní karativní léze.
- Vnitřní a vnější skvrny.
- Jakékoli předchozí plnění vybraných zubů.
- Prasklé a malformované zuby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fluoridová iontoforéza s akyselovaným fosfátovým fluoridovým gelem
Hodnotíci účinku iontoforézy na flouridové ionty spláchnutí remineralizace demineralizovaného smaltu. Léčba bude hodnocena a zaznamenána pomocí skóre VAS ihned po intervenci, 3 měsíce, 6 měsíců a rok později.
|
Aplikace fluoridového gelu a aktivována elektrickým pólem iontoforézy
|
|
Aktivní komparátor: remineralizační agenti
Všechna remineralizační činidla (kaseinové fosfopeptidy -Amorphus vápenatý fosfát, nano -hydroxyapatit a bioaktivní sklo).
|
Kasinový fosfopeptid amorfní fosfát vápenatý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření citlivosti bylo provedeno po každém stimulu vizuální analogovou stupnicí, která se skládá z dlouhé linie 10 cm; Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10, ať už vyšší skóre znamená horší a nižší skóre znamená lepší výsledek. Limity bolesti pacienta mohou trpět vnějším stimulem; Při 0, jeden konec představuje nepřítomnost nepohodlí a druhý představuje závažné nepohodlí způsobené určitými podněty. Pokaždé, když je pacient podroben stimulu, je požádán, aby ukazoval v intervalu od 0 do 10, což je číslo, které odpovídá pocitu bolesti. Pohodlí tohoto typu měřítka je umožnit demonstraci intenzity bolesti s absolutními čísly nebo jako procento maximální hodnoty |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDAZUC-REC1009/2074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypersenzitivita dentinu
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoNefrolitiáza | Dentova nemocFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek adenin fosforibosyl transferázySpojené státy, Island
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... a další spolupracovníciNáborCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek APRTSpojené státy, Island
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Mayo ClinicNáborCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek APRTSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)NáborHojení rány | Ztráta alveolární kosti | Obraz | Dent Disease | Alveolární; RánaSpojené státy