Eksponeret overfølsomt dentin behandlet med fluorion -iontoforese med remineraliseringsmidler
Klinisk evaluering af eksponerede overfølsomme dentin behandlet med fluorion -iontophorese -anvendelse i sammenligning med to forskellige remineraliseringsmidler (et randomiseret klinisk forsøg)
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om anvendelsen af fluor fungerer til behandling af patienter, der lider af dentinhypersensitivitet. Det vil også lære om sikkerheden ved at anvende fluoridoophorese med surfosfatfluoridgel.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Har det remineraliserende middel evnen til at mindske dentinfølsomheden?
Forskere vil sammenligne fluoridophorese med syret phosphatfluoridgel, kaseinphosphopeptider-amorphus calciumphosphat (CPP-ACP), nano-hydroxyapptit (NHAP) og -aktivt glas i faldende dentinhypersensivitet
.
Deltagerne vil:
- Anvendelse af remineraliseringsagent hver 3. måned
- Besøg tandklinikken en gang hver 3. måned for kontrol og test
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter inden for 35-60 år.
- Hver patient har 4 eller flere udsatte rødder af bageste tænder med følsomhed.
- God mundhygiejne.
- Patienter, der er enige om samtykke og vil forpligte sig til opfølgningsperioden.
- Patienter vil følge instruktionerne i studietid.
- Tænder, der var vigtige.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Patient med dårlig oral hygiejne, højkariesindeks og højt plakindeks
- Patienter, der deltager i mere end 1 tandstudie.
- Aktive carious læsioner.
- Intrinsiske og ekstrinsiske pletter.
- Enhver tidligere fyldning af udvalgte tænder.
- Knækkede og misdannede tænder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fluorion -iontoforese med sur phosphatfluoridgel
Bedømmere af iontoforeseffekt på melidioner skyller til remineralisering af demineraliseret emalje. Behandlingen vurderes og registreres ved hjælp af VAS -score umiddelbart efter interventionen, 3 måneder, 6 måneder og et år senere.
|
Påføring af fluoridgel og aktiveret med iontoforese elektrisk pol
|
|
Aktiv komparator: Remineraliserende agenter
Alle remineraliserende midler (kaseinphosphopeptider -amorphus calciumphosphat, nano -hydroxyapatit og bioaktivt glas).
|
Casinphosphopeptid amorf calciumphosphat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling af følsomhed blev udført efter hver stimulus i en visuel analog skala, der består af en 10 cm lang linje; Minimumsværdien er 0, og den maksimale værdi er 10, uanset om de højere score betyder værre, og den lavere score betyder bedre resultat. Patientens smertegrænser kan lide gennem en ekstern stimulus; Ved 0 repræsenterer den ene ende fravær af ubehag, og den anden repræsenterer alvorligt ubehag forårsaget af visse stimuli. Hver gang patienten udsættes for en stimulus, anmodes han eller hun om at pege på intervallet fra 0 til 10, et tal for at svare til den følte smerte. Bekvemmeligheden ved denne type skala er at tillade demonstration af smerteintensiteten med absolutte tal eller som en procentdel af en maksimal værdi |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDAZUC-REC1009/2074
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dentin Overfølsomhed
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan Universitynecmettin erbakan university Scientific Research Projects (BAP)Afsluttet
-
Ivoclar Vivadent AGIkke rekrutterer endnuDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midlerLiechtenstein
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetDentin Overfølsomhed | Dentin desensibiliserende midler | Dentinhypersensitivitet, ikke-kariøse cervikale læsionerEgypten
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringDentin CariesTyrkiet (Türkiye)
-
nora mostafa mohammed abo shanadyAfsluttetDentin BridgeEgypten
-
Universidad del DesarrolloFlorencia PachecoUkendt
-
Federal University of UberlandiaAfsluttetDentinfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Dentin Overfølsomhed | Overfølsomhed DentinBrasilien