- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06837779
Dentatina ipersensibile esposta trattata con ionoforesi di fluoro con agenti di remineralizzazione
Valutazione clinica della dentina ipersensibile esposta trattata con applicazione ionoforesi di fluoro rispetto a due diversi agenti di remineralizzazione (uno studio clinico randomizzato)
L'obiettivo di questo studio clinico è imparare se l'applicazione del fluoro funziona per trattare i pazienti che soffrono di ipersensibilità alla dentina. Imparerà anche la sicurezza dell'uso di ionoforesi a fluoro con gel fluoruro di fosfato acido.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'agente di remineralizzazione ha la capacità di ridurre la sensibilità alla dentina?
I ricercatori confronteranno la ionoforesi al fluoruro con gel di fluoruro di fosfato acido, caseina fosfopeptidi-umorfus calcio fosfato (CPP-ACP), nano-idrossipptite (NHAP) e vetro-attivo nella riduzione dell'ipersensibilità alla dentina in
.
I partecipanti lo faranno:
- Applicazione dell'agente di remineralizzazione ogni 3 mesi
- Visita la clinica dentale una volta ogni 3 mesi per controlli e test
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti entro 35-60 anni.
- Ogni paziente ha 4 o più radici esposte di denti posteriori con sensibilità.
- Buona igiene orale.
- I pazienti che accetteranno il consenso e si impegnano nel periodo di follow-up.
- I pazienti seguiranno le istruzioni durante il tempo di studio.
- Denti che erano vitali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che può influire sulla normale guarigione.
- Paziente con cattiva igiene orale, indice di carie elevato e indice di placca elevata
- Pazienti che partecipano a più di 1 studio dentale.
- Lesioni cari attive.
- Macchie intrinseche ed estrinseche.
- Qualsiasi riempimento precedente di denti selezionati.
- Denti spezzati e malformati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ionoforesi di fluoro con gel fluoruro di fosfato acido
Valuta gli effetti dell'ionoforesi sugli ioni farina a filo per la remineralizzazione dello smalto demineralizzato. Il trattamento verrà valutato e registrato usando il punteggio VAS immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi, 6 mesi e un anno dopo.
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Applicazione di gel di fluoro e attivato con polo elettrico ionoforesi
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Comparatore attivo: Remineralizzare gli agenti
Tutti gli agenti di remineralizzazione (fosfopeptidi di caseina -ourphus calcio fosfato, nano -idrossiapatite e vetro bioattivo).
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Fosfopetto fosfopeptide di Casin Fosfato di calcio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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La misurazione della sensibilità è stata eseguita dopo ogni stimolo da una scala analogica visiva, che consiste in una linea lunga 10 cm; Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10, se i punteggi più alti significano peggio e il punteggio inferiore significa un risultato migliore. I limiti del dolore del paziente possono soffrire attraverso uno stimolo esterno; A 0, un'estremità rappresenta l'assenza di disagio e l'altra rappresenta un grave disagio causato da alcuni stimoli. Ogni volta che il paziente è sottoposto a uno stimolo, gli viene chiesto di puntare a intervalli da 0 a 10, un numero per corrispondere al dolore. La comodità di questo tipo di scala è consentire la dimostrazione dell'intensità del dolore con numeri assoluti o in percentuale di un valore massimo |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDAZUC-REC1009/2074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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