- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06837779
Exponiertes überempfindliches Dentin, das mit Fluorid -Iontophorese mit Remineralisierungsmitteln behandelt wurde
Klinische Bewertung einer exponierten überempfindlichen Dentin, die mit der Anwendung von Fluorid Iontophorese im Vergleich zu zwei verschiedenen Remineralisierungsmitteln behandelt wurde (eine randomisierte klinische Studie)
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob die Anwendung von Fluorid die Patienten mit Dentin -Überempfindlichkeit behandelt. Es wird auch die Sicherheit der Verwendung von Fluorid -Iontophorese mit säurlicher Phosphatfluoridgel erfahren.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Hat der Remineralisierungsmittel die Fähigkeit, die Empfindlichkeit der Dentin zu verringern?
Die Forscher werden die Fluorid-Iontophorese mit säuruliertem Phosphatfluoridgel, Caseinphosphopeptid-Amorphus-Calciumphosphat (CPP-ACP), Nano-Hydroxyapptit (NHAP) und -Akter Glas bei Verringerung der Dentinhyperität vergleicht
.
Die Teilnehmer werden:
- Anwendung des Remineralisierungsmittels alle 3 Monate
- Besuchen Sie die Zahnklinik alle 3 Monate, um Untersuchungen und Tests zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten innerhalb von 35-60 Jahren.
- Jeder Patient hat 4 oder mehr freiliegende Wurzeln von hinteren Zähnen mit Empfindlichkeit.
- Gute Mundhygiene.
- Patienten, die der Zustimmung zustimmen und sich der Nachbeobachtungsfrist verpflichten.
- Die Patienten befolgen die Anweisungen während der Studienzeit.
- Zähne, die von entscheidender Bedeutung waren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinflussen können.
- Patient mit schlechter Mundhygiene, Hochkaries -Index und hoher Plaque -Index
- Patienten, die an mehr als 1 Zahnarztstudie teilnehmen.
- Aktive kariable Läsionen.
- Intrinsische und extrinsische Flecken.
- Jede vorherige Füllung ausgewählter Zähne.
- Rissen und fehlerhafte Zähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fluorid -Iontophorese mit angesauter Phosphatfluoridgel
Assessumen der Iontophorese -Wirkung auf Flouridionen spülen die Remineralisierung des demineralisierten Schmelzes. Die Behandlung wird unmittelbar nach der Intervention, 3 Monate, 6 Monate und ein Jahr später unter Verwendung des VAS -Scores bewertet und aufgezeichnet.
|
Anwendung von Fluoridgel und aktiviert mit Iontophorese -Elektropol
|
|
Aktiver Komparator: Remineralisierung von Wirkstoffen
Alle Remineralisierungsmittel (Caseinphosphopeptide -amorphus Calciumphosphat, Nano -Hydroxylapatit und bioaktives Glas).
|
Casinphosphopeptid amorphes Calciumphosphat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Messung der Empfindlichkeit wurde nach jedem Stimulus durch eine visuelle analoge Skala durchgeführt, die aus einer 10 cm langen Linie besteht; Der Mindestwert beträgt 0 und der Maximalwert 10, ob die höheren Ergebnisse schlechter sind und die niedrigere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet. Die Schmerzgrenzen des Patienten können durch einen äußeren Reiz leiden. Bei 0 stellt ein Ende das Fehlen von Beschwerden dar und das andere stellt schwerwiegende Beschwerden dar, die durch bestimmte Reize verursacht werden. Jedes Mal, wenn der Patient einem Stimulus ausgesetzt ist, wird er oder sie aufgefordert, auf das Intervall von 0 bis 10 zu zeigen, eine Zahl, die dem Schmerz entspricht. Der Komfort dieser Art von Skala besteht darin, die Demonstration der Schmerzintensität mit absoluten Zahlen oder als Prozentsatz eines Maximalwerts zu ermöglichen |
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDAZUC-REC1009/2074
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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