Dentina hipersensible expuesta tratada con iontoforesis de fluoruro con agentes remineralizantes
Evaluación clínica de la dentina hipersensible expuesta tratada con aplicación de iontoforesis de fluoruro en comparación con dos agentes remineralizantes diferentes (un ensayo clínico aleatorizado)
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la aplicación de fluoruro funciona para tratar a los pacientes que padecen hipersensibilidad a la dentina. También aprenderá sobre la seguridad del uso de iontoforesis de fluoruro con gel de fluoruro de fosfato acidulado.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El agente remineralizante tiene la capacidad de disminuir la sensibilidad de la dentina?
Los investigadores compararán la iontoforesis de fluoruro con gel de fluoruro de fosfato acidulado, fosfopéptidos de caseína-amorfus fosfato de calcio (CPP-ACP), nano-hidroxiapptita (NHAP) y vidrio activo en la disminución de la hipersensiviabilidad de la dentina de dentina
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Los participantes:
- Aplicación del agente remineralizante cada 3 meses
- Visite la clínica dental una vez cada 3 meses para ver los chequeos y las pruebas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dentro de los 35-60 años de edad.
- Cada paciente tiene 4 o más raíces expuestas de dientes posteriores que tienen sensibilidad.
- Buena higiene oral.
- Los pacientes que aceptarán el consentimiento y se comprometerán con el período de seguimiento.
- Los pacientes seguirán las instrucciones durante el tiempo de estudio.
- Dientes que eran vitales.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación normal.
- Paciente con mala higiene bucal, índice de caries alto e índice de placa alto
- Los pacientes que participan en más de 1 estudio dental.
- Lesiones activas cariosas.
- Manchas intrínsecas y extrínsecas.
- Cualquier relleno previo de dientes seleccionados.
- Dientes agrietados y malformados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Iontoforesis de fluoruro con gel de fluoruro de fosfato acidulado
Evaluarios de la iontoforesis Efecto sobre los iones de flanuro enjuague a la remineralización del esmalte desmineralizado. El tratamiento se evaluará y registrará utilizando la puntuación VAS inmediatamente después de la intervención, 3 meses, 6 meses y un año después.
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Aplicación de gel de fluoruro y activado con polo eléctrico de iontoforesis
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Comparador activo: agentes remineralizantes
Todos los agentes remineralizantes (fosfopéptidos de caseína -amorfus fosfato de calcio, nano -hidroxiapatita y vidrio bioactivo).
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Fosfopéptido de casina fosfato de calcio amorfo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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La medición de la sensibilidad se realizó después de cada estímulo por una escala analógica visual, que consiste en una línea de 10 cm de largo; El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 10, si los puntajes más altos significan peor y el puntaje más bajo significa un mejor resultado. Los límites de dolor del paciente pueden sufrir a través de un estímulo externo; En 0, un extremo representa la ausencia de incomodidad, y el otro representa una incomodidad grave causada por ciertos estímulos. Cada vez que el paciente es sometido a un estímulo, se le pide que apunte al intervalo de 0 a 10, un número para corresponder al dolor que se siente. La conveniencia de este tipo de escala es permitir la demostración de la intensidad del dolor con números absolutos o como porcentaje de un valor máximo |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Agentes antiinfecciosos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes protectores
- Agentes antiinfecciosos locales
- Agentes cariostáticos
- Fluoruros
- Listerine
- Fluoruro de sodio
- Fluoruros tópicos
Otros números de identificación del estudio
- FDAZUC-REC1009/2074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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