Altistunut yliherkkä dentiini, jota on käsitelty fluoridi -iontoforeesilla remineralisoivilla aineilla
Fluoridi -iontoforees -sovelluksella hoidetun altistuneen yliherkän dentiinin kliininen arviointi verrattuna kahteen erilaiseen remineralisoivaan aineeseen (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, toimiiko fluoridin soveltaminen dentiinin yliherkkyydestä kärsivien potilaiden hoitoon. Se oppii myös fluoridi -iontoforeesien käytön turvallisuudesta happaillulla fosfaattifluoridigeelillä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Onko remineralisoivalla aineella kyky vähentää dentiiniherkkyyttä?
Tutkijat vertailevat fluoridi-iontoforeesia happamoituun fosfaattifluoridigeeliin, kaseiinin fosfopeptidit-amorfus-kalsiumfosfaattiin (CPP-ACP), nano-hydroksyapptiittiin (NHAP) ja -aktiiviseen lasiin vähenevän dentiinihypeciteettiä
.
Osallistujat:
- Remineralisoivan aineen soveltaminen kolmen kuukauden välein
- Käy hammasklinikalla kerran 3 kuukaudessa tarkistuksia ja testejä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 35–60-vuotiaiden välillä.
- Jokaisella potilaalla on 4 tai enemmän altistuneet takahampaiden juuret, joilla on herkkyys.
- Hyvä suuhygienia.
- Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen ja sitoutuvat seurantajaksoon.
- Potilaat seuraavat ohjeita opintojakson aikana.
- Hampaat, jotka olivat elintärkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Potilas, jolla on huono suuhygienia, korkea karies -indeksi ja korkea plakin indeksi
- Potilaat, jotka osallistuvat useampaan kuin yhteen hammastutkimukseen.
- Aktiiviset kariousvauriot.
- Luontaiset ja ulkoiset tahrat.
- Valittujen hampaiden aikaisempi täyte.
- Halkaistut ja epämuodolliset hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoridi -iontoforeesi happaillulla fosfaattifluorigeelillä
Iontoforeesivaikutuksen arviot flouridi -ioneihin huuhtelevat demineralisoidun emalin remineralisaatioon. Käsittely arvioidaan ja kirjataan VAS -pisteet heti intervention jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuotta myöhemmin.
|
Fluoridigeelin levitys ja aktivoitu iontoforeesi sähköpylväällä
|
|
Active Comparator: remineralisoivat edustajat
Kaikki remineralisoivat aineet (kaseiinin fosfopeptidit -morfus kalsiumfosfaatti, nano -hydroksiapatiitti ja bioaktiivinen lasi).
|
Kasiinin fosfopeptidin amorfinen kalsiumfosfaatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Herkkyyden mittaus suoritettiin kunkin ärsykkeen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka koostuu 10 cm: n pitkästä viivasta; Minimiarvo on 0 ja maksimiarvo on 10, tarkoittavatko korkeammat pisteet huonompi ja alempi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta. Potilaan kivurajat voivat kärsiä ulkoisesta ärsykestä; 0: lla toinen pää edustaa epämukavuuden puuttumista, ja toinen edustaa tiettyjen ärsykkeiden aiheuttamia vakavia epämukavuuksia. Joka kerta kun potilaalle altistetaan ärsyke, häntä pyydetään osoittamaan välein 0: sta 10: een, lukumäärä, joka vastaa tuntumaa kipua. Tämän tyyppisen mittakaavan mukavuus on sallia kivun voimakkuuden osoittaminen absoluuttisilla lukuilla tai maksimiarvon prosentteina |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDAZUC-REC1009/2074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .