Dentine hypersensive exposée traitée avec une iontophorèse de fluorure avec des agents de réceptionnalisation
Évaluation clinique de la dentine hypersensible exposée traitée avec une application d'iontophorèse de fluorure par rapport à deux agents de réceptionnalisation différents (un essai clinique randomisé)
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si l'application du fluorure fonctionne pour traiter les patients souffrant d'hypersensibilité de la dentine. Il apprendra également la sécurité de l'utilisation de l'iontophorèse de fluorure avec du gel de fluorure phosphate acidulé.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'agent de réceptionnalisation a-t-il la capacité de diminuer la sensibilité de la dentine?
Les chercheurs compareront l'iontophorèse du fluorure avec du gel de fluorure de phosphate acidulant, de la caséine phosphopeptides-amorphes phosphate de calcium (CPP-ACP), du nano-hydroxyapptite (NHAP) et du verre actif dans la diminution de l'hypersensibilité de la dentine
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Les participants le feront:
- Application de l'agent de réceptionnalisation tous les 3 mois
- Visitez la clinique dentaire une fois tous les 3 mois pour les contrôles et les tests
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients de moins de 35 à 60 ans.
- Chaque patient a 4 racines exposées ou plus de dents postérieures ayant une sensibilité.
- Bonne hygiène orale.
- Les patients qui accepteront le consentement et s'engageront dans la période de suivi.
- Les patients suivront les instructions pendant la période d'étude.
- Des dents vitales.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie systémique qui peuvent affecter la guérison normale.
- Patient avec une mauvaise hygiène buccale, un indice élevé de caries et un indice de plaque élevé
- Les patients participant à plus d'une étude dentaire.
- Lésions cariées actives.
- Tapistes intrinsèques et extrinsèques.
- Tout remplissage précédent des dents sélectionnées.
- Dents fissurées et mal formées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Iontophorèse de fluorure avec gel de fluor au phosphate acidulé
Évaluation de l'effet de l'iontophorèse sur les ions de fariure rincer à la reminéralisation de l'émail déminéralisé. Le traitement sera évalué et enregistré en utilisant le score VAS immédiatement après l'intervention, 3 mois, 6 mois et un an plus tard.
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Application de gel de fluorure et activé avec un pôle électrique d'iontophorèse
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Comparateur actif: Agents de réceptionnalisation
Tous les agents de réceptionnalisation (phosphopeptides de caséine - phosphate de calcium d'amorphe, nano-hydroxyapatite et verre bioactif).
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Casin phosphopeptide phosphate de calcium amorphe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: 12 mois
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Une mesure de la sensibilité a été effectuée après chaque stimulus par une échelle visuelle analogique, qui se compose d'une ligne de 10 cm de long; La valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 10, si les scores plus élevés signifient pire et que le score inférieur signifie un meilleur résultat. Les limites de douleur du patient peuvent souffrir d'un stimulus externe; À 0, une extrémité représente l'absence d'inconfort, et l'autre représente un inconfort grave causé par certains stimuli. Chaque fois que le patient est soumis à un stimulus, il est invité à pointer à l'intervalle de 0 à 10, un nombre pour correspondre à la douleur ressentie. La commodité de ce type d'échelle est de permettre la démonstration de l'intensité de la douleur avec des nombres absolus ou en pourcentage d'une valeur maximale |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies dentaires
- Hypersensibilité
- Sensibilité de la dentine
- Agents anti-infectieux
- Effets physiologiques des drogues
- Agents de protection
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents cariostatiques
- Fluorures
- Listerine
- Fluorure de sodium
- Fluorures, topiques
Autres numéros d'identification d'étude
- FDAZUC-REC1009/2074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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