Dentina hipersensível exposta tratada com iontoforese de fluoreto com agentes remineralizantes
Avaliação clínica de dentina hipersensível exposta tratada com aplicação de iontoforese de fluoreto em comparação com dois agentes remineralizantes diferentes (um ensaio clínico randomizado)
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a aplicação de fluoreto trabalha para tratar pacientes que sofrem de hipersensibilidade à dentina. Também aprenderá sobre a segurança do uso de iontoforese de flúor com gel de fluoreto de fosfato acidulado.
As principais perguntas que pretende responder são:
O agente remineralizante tem a capacidade de diminuir a sensibilidade à dentina?
Os pesquisadores compararão a iontoforese de fluoreto com o gel de fluoreto de fosfato acidulado, fosfopeptídeos-caseína-sorfus fosfato de cálcio (CPP-ACP), nano-hidroxiappto (NHAP) e vidro ativo na diminuição da hipersensibilidade da dentina
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Os participantes irão:
- Aplicação de agente remineralizante a cada 3 meses
- Visite a clínica odontológica uma vez a cada 3 meses para exames e testes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11768
- Faculty of Dental Medicine ,Alazhar Univerisity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes dentro de 35 a 60 anos de idade.
- Cada paciente tem 4 ou mais raízes expostas de dentes posteriores com sensibilidade.
- Boa higiene bucal.
- Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.
- Os pacientes seguirão as instruções durante o tempo de estudo.
- Dentes que eram vitais.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
- Paciente com higiene oral ruim, índice de cárie alta e índice de placa alta
- Pacientes que participam de mais de 1 estudo odontológico.
- Lesões cariosas ativas.
- Manchas intrínsecas e extrínsecas.
- Qualquer preenchimento anterior de dentes selecionados.
- Dentes rachados e malformados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Iontoforese de fluoreto com gel de fluoreto de fosfato acidulado
Avaliadores do efeito iontoforese nos íons flouride nivelados para a remineralização do esmalte desmineralizado. O tratamento será avaliado e registrado usando a pontuação do VAS imediatamente após a intervenção, 3 meses, 6 meses e um ano depois.
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Aplicação de gel de flúor e ativado com pólo elétrico de iontoforese
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Comparador Ativo: agentes remineralizantes
Todos os agentes remineralizantes (fosfopeptídeos de caseína -fosfato de cálcio, nano -hidroxiapatita e vidro bioativo).
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Fosfopeptídeo casina fosfato de cálcio amorfo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala analógica visual
Prazo: 12 meses
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A medição da sensibilidade foi realizada após cada estímulo por uma escala visual analógica, que consiste em uma linha de 10 cm de comprimento; O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10, se as pontuações mais altas significam pior e a pontuação mais baixa significa melhor resultado. Os limites de dor do paciente podem sofrer através de um estímulo externo; Em 0, uma extremidade representa ausência de desconforto, e o outro representa um desconforto grave causado por certos estímulos. Cada vez que o paciente é submetido a um estímulo, ele ou ela é solicitado a apontar para o intervalo de 0 a 10, um número para corresponder ao sentido da dor. A conveniência desse tipo de escala é permitir a demonstração da intensidade da dor com números absolutos ou como uma porcentagem de um valor máximo |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Wakwak, A, Alazhar Univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de dente
- Hipersensibilidade
- Sensibilidade Dentinária
- Agentes Anti-Infecciosos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Protetores
- Agentes Antiinfecciosos Locais
- Agentes Cariostáticos
- Fluoretos
- Listerine
- Fluoreto de Sódio
- Fluoretos Tópicos
Outros números de identificação do estudo
- FDAZUC-REC1009/2074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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