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心臓のパティエントに及ぼすvırtualerıtyGlasesの効果

2026年9月28日 更新者：Servet KALYONCUO、Bayburt University

Breathıngの効果は、心配のようなレベル、睡眠の質、および心臓のパラメーターに耐えることができます。

Anxiety and sleep disorders are among the most common symptoms in heart failure patients. In addition to pharmacological methods for anxiety and sleep disorders, non-pharmacological methods can also be used. Among these, anxiety and sleep disorders can be prevented with virtual reality glasses aimed at distraction. This study will be conducted to evaluate the effect of breathing exercises performed with virtual reality glasses on anxiety, sleep quality, and respiratory parameters. The study will be conducted with a total of 45 patients, 15 virtual reality glasses + breathing exercises, 15 breathing exercises, and 15 controls. Those in the virtual reality glasses + breathing exercises group will perform breathing exercises with virtual reality glasses once a day for 7 days. Those in the breathing exercises group will perform only breathing exercises once a day for 7 days. Anxiety, sleep disorders, and respiratory parameters of the patients will be examined.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Talas
      • Kayseri、Talas、トルコ（Türkiye）、38000
        • T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older,
  • Verbal communication,
  • Place and time oriented,
  • Without any psychiatric illness,
  • Patients diagnosed with HF with NYHA class III-IV symptoms,
  • Left ventricular ejection fraction ≥50% (LVEF-CF/HFpEF), between 40-49% (SEF-CF/HFmrEF), HF below 40% (DEF-CF/HFrEF),
  • High levels of natriuretic peptides (BNP>35 pg/mL and/or NTproBNP>125 pg/mL),
  • There is no deformity or diagnosis related to the musculoskeletal system that may prevent breathing exercise,
  • Chronic diseases such as hypertension (Stage 1 and 2 HT) and diabetes mellitus are stable and the treatment for these diagnoses has not been changed in the last month,
  • Who have not previously received respiratory exercise training and have not participated in a rehabilitation program,
  • Patients who volunteer to participate in the study will be included in the study

Exclusion Criteria:

  • Life signs are so abnormal as to preclude intervention,
  • Patients with migraine, vertigo, active nausea-vomiting, headache, dizziness will not be included in the study.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Virtual reality glasses + breathing exercise app

Virtual reality glasses + breathing exercise app
行動：Virtual reality glasses

virtual reality glasses application

行動：breathing exercise

breathing exercise app
アクティブコンパレータ：Breathing exercise practice

Breathing exercise practice
行動：breathing exercise

breathing exercise app
介入なし：Kontrol

No application will be made

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anxiety level
時間枠：Apply the morning before application and the morning 7 days after application.

Turkish adaptation of the state-trait anxiety inventory short version (STAIS-5, STAIT-5). This form is a 4-point Likert type. It is an easy-to-apply inventory consisting of a total of 10 statements. As the score obtained in this form increases, the level of anxiety also increases.
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sleep Quality
時間枠：Apply the morning before application and the morning 7 days after application.

Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) for sleep quality level assessment.This form is a 6-item scale. According to the scale scoring, a score between "0-25" indicates very poor sleep, and a score between "76-100" indicates very good sleep.
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bayburt University

捜査官

  • 主任研究者：Servet Kalyoncuo、ERCİYES UNIVERSITY

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月18日

最初の投稿 (実際)

2025年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月28日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RCS2253148

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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