- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06838169
Wpływ VırTual Realıty okulary na pat Indu fare
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Servet KALYONCUO, Bayburt University
Wpływ oddechu ćwiczeń z winałami Real min na poziomy lęku, kwalifikowane i respondowane parametry w sercu Fare Patıents
Zaburzenia lękowe i snu należą do najczęstszych objawów u pacjentów z niewydolnością serca.
Oprócz metod farmakologicznych zaburzeń lękowych i snu można również zastosować metody niefarmakologiczne.
Wśród nich zaburzeni lęku i snu można zapobiec za pomocą okularów rzeczywistości wirtualnej mające na celu rozproszenie uwagi.
Badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu ćwiczeń oddechowych wykonywanych z wirtualną rzeczywistością na lęk, jakość snu i parametry oddechowe.
Badanie zostanie przeprowadzone z 45 pacjentami, 15 okularami rzeczywistości wirtualnej + ćwiczenia oddechowe, 15 ćwiczeń oddechowych i 15 kontroli.
Osoby z grupy okularów rzeczywistości wirtualnej + ćwiczenia oddechowe będą wykonywać ćwiczenia oddechowe z okularami rzeczywistości wirtualnej raz dziennie przez 7 dni.
Osoby z grupy ćwiczeń oddechowych będą wykonywać ćwiczenia oddechowe tylko raz dziennie przez 7 dni.
Zostaną zbadane lęk, zaburzenia snu i parametry oddechowe pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Servet KALYONCUO
- Numer telefonu: (458) 211-1176
- E-mail: servetkalyoncu38@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Özlem CEYHAN
- E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Indyk, 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
-
Kontakt:
- Servet Kalyoncuo
- Numer telefonu: 05063096866
- E-mail: servetkalyoncu38@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Servet KALYONCUO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych,
- Komunikacja werbalna,
- Miejsce i czas zorientowany na czas,
- Bez żadnej choroby psychicznej,
- Pacjenci ze zdiagnozowanym HF z objawami NYHA klasy II-IV,
- Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50% (LVEF-CF/HFPEF), między 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF poniżej 40% (def-CF/HFREF),
- Wysoki poziom peptydów natriuretycznych (BNP> 35 pg/ml i/lub ntprobnp> 125 pg/ml),
- Nie ma deformacji ani diagnozy związanej z układem mięśniowo -szkieletowym, które mogą zapobiegać ćwiczeniom oddychania,
- Przewlekłe choroby, takie jak nadciśnienie (stadium 1 i 2 HT) i cukrzyca są stabilne, a leczenie tych diagnoz nie zostało zmienione w ostatnim miesiącu,
- Który wcześniej nie odbył szkolenia w zakresie ćwiczeń oddechowych i nie uczestniczyli w programie rehabilitacyjnym,
- Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną włączone do badania
Kryteria wykluczenia:
- Znaki życia są tak nienormalne, że wykluczają interwencję,
- Pacjenci z migreną, zawrotami głowy, aktywnym nudnościami, bólem głowy, zawrotów głowy nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szklanki rzeczywistości wirtualnej + aplikacja do ćwiczeń oddychania
|
Zastosowanie okularów wirtualnych
Aplikacja do ćwiczeń oddychania
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia ćwiczeń oddychania
|
Aplikacja do ćwiczeń oddychania
|
|
Brak interwencji: Kontrol
Żadna aplikacja nie zostanie złożona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: Zastosuj poranek przed złożeniem wniosku i poranka 7 dni po złożeniu wniosku.
|
Turecka adaptacja krótkiej wersji zapasów lękowych od cechy państwowej (Stais-5, Stait-5).
Ten formularz jest 4-punktowym typem Likerta.
Jest to łatwa do zastosowania zapasy składające się z 10 stwierdzeń.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w tej formie poziom lęku również wzrasta.
|
Zastosuj poranek przed złożeniem wniosku i poranka 7 dni po złożeniu wniosku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Zastosuj poranek przed złożeniem wniosku i poranka 7 dni po złożeniu wniosku.
|
Skala jakości snu Richard Campbell (RCSQ) do oceny poziomu jakości snu. Forma ta jest 6-elementową skalę.
Według punktacji skali wynik między „0-25” wskazuje na bardzo słaby sen, a wynik między „76-100” wskazuje na bardzo dobry sen.
|
Zastosuj poranek przed złożeniem wniosku i poranka 7 dni po złożeniu wniosku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Servet Kalyoncuo, Erciyes University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCS2253148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .