- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06838169
Effekten af vırtual realıty briller på hjerte faılure patıenter
1. juli 2025 opdateret af: Servet KALYONCUO, Bayburt University
Effekter af åndedrætsværn øvelser med vırtual realıty -briller på angst Ønety niveauer, søvnkvalifikation og respıratory parametre i hjerte faılure patıents
Angst og søvnforstyrrelser er blandt de mest almindelige symptomer hos patienter med hjertesvigt.
Ud over farmakologiske metoder til angst og søvnforstyrrelser kan ikke-farmakologiske metoder også anvendes.
Blandt disse kan angst- og søvnforstyrrelser forhindres med virtual reality -briller, der sigter mod distraktion.
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af åndedrætsøvelser udført med virtual reality -briller på angst, søvnkvalitet og åndedrætsparametre.
Undersøgelsen vil blive udført med i alt 45 patienter, 15 virtual reality -briller + åndedrætsøvelser, 15 åndedrætsøvelser og 15 kontroller.
De i de virtual reality -briller + åndedrætsøvelser vil udføre åndedrætsøvelser med virtual reality -briller en gang om dagen i 7 dage.
De i Breathing Exerces -gruppen udfører kun åndedrætsøvelser en gang om dagen i 7 dage.
Angst, søvnforstyrrelser og åndedrætsparametre for patienterne vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Servet KALYONCUO
- Telefonnummer: (458) 211-1176
- E-mail: servetkalyoncu38@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Özlem CEYHAN
- E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkun, 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
-
Kontakt:
- Servet Kalyoncuo
- Telefonnummer: 05063096866
- E-mail: servetkalyoncu38@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Servet KALYONCUO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Verbal kommunikation,
- Sted og tidsorienteret,
- Uden nogen psykiatrisk sygdom,
- Patienter, der er diagnosticeret med HF med NYHA-klasse III-IV-symptomer,
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50% (LVEF-CF/HFPEF), mellem 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF under 40% (DEF-CF/HFREF),
- Høje niveauer af natriuretiske peptider (BNP> 35 pg/ml og/eller ntprobnp> 125 pg/ml),
- Der er ingen deformitet eller diagnose relateret til muskuloskeletalsystemet, der kan forhindre åndedrætsøvelse,
- Kroniske sygdomme som hypertension (trin 1 og 2 HT) og diabetes mellitus er stabile, og behandlingen af disse diagnoser er ikke blevet ændret i den sidste måned,
- Der ikke tidligere har modtaget åndedrætsuddannelse og har ikke deltaget i et rehabiliteringsprogram,
- Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Livsskilte er så unormale, at de udelukker intervention,
- Patienter med migræne, svimmelhed, aktiv kvalme-opkast, hovedpine, svimmelhed vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality -briller + åndedrætsøvelse app
|
Virtual reality briller påføring
Åndedrætsøvelsesapp
|
|
Aktiv komparator: Træk træningspraksis
|
Åndedrætsøvelsesapp
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Der indgives ingen ansøgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstniveau
Tidsramme: Påfør morgenen før påføring og morgenen 7 dage efter påføring.
|
Tyrkisk tilpasning af den kortvarige version af statstræet angst (STAIS-5, STAIT-5).
Denne formular er en 4-punkts Likert-type.
Det er en let at anvende lagerbeholdning, der består af i alt 10 udsagn.
Efterhånden som score opnået i denne form øges, øges angstniveauet også.
|
Påfør morgenen før påføring og morgenen 7 dage efter påføring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Påfør morgenen før påføring og morgenen 7 dage efter påføring.
|
Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) til søvnkvalitetsniveauvurdering. Denne form er en 6-punkts skala.
I henhold til skala-scoringen indikerer en score mellem "0-25" meget dårlig søvn, og en score mellem "76-100" indikerer meget god søvn.
|
Påfør morgenen før påføring og morgenen 7 dage efter påføring.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Servet Kalyoncuo, Erciyes University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCS2253148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .