Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek brýlí vırtual realıty na srdce faılure patıents

1. července 2025 aktualizováno: Servet KALYONCUO, Bayburt University

Účinky dechového cvičení

Poruchy úzkosti a spánku patří mezi nejčastější příznaky u pacientů s srdečním selháním. Kromě farmakologických metod poruch úzkosti a spánku lze také použít nefarmakologické metody. Mezi nimi lze zabránit úzkosti a poruchám spánku u brýlí virtuální reality zaměřené na rozptýlení. Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení účinku dýchacích cvičení prováděných s brýlemi virtuální reality na úzkost, kvalitu spánku a respirační parametry. Studie bude provedena s celkem 45 pacienty, 15 brýlemi virtuální reality + dýchací cvičení, 15 dýchacími cvičeními a 15 kontrolami. Ti ve skupině s brýlemi virtuální reality + dýchací cvičení budou provádět dýchací cvičení s brýlemi virtuální reality jednou denně po dobu 7 dnů. Ti ve skupině dýchacích cvičení budou provádět pouze dýchací cvičení jednou denně po dobu 7 dnů. Budou zkoumány úzkost, poruchy spánku a respirační parametry u pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Krocan, 38000
        • T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Servet KALYONCUO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší,
  • Slovní komunikace,
  • Místo a čas orientované,
  • Bez jakékoli psychiatrické nemoci,
  • Pacienti s diagnózou HF s příznaky NYHA III-IV,
  • Ejekční frakce levé komory ≥ 50% (LVEF-CF/HFPEF), mezi 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF pod 40% (DEF-CF/HFREF),
  • Vysoké hladiny natriuretických peptidů (BNP> 35 pg/ml a/nebo ntprobnp> 125 pg/ml),
  • Neexistuje žádná deformita nebo diagnóza související s muskuloskeletálním systémem, který může zabránit dýchacímu cvičení,
  • Chronická onemocnění, jako je hypertenze (fáze 1 a 2 HT) a diabetes mellitus, jsou stabilní a léčba těchto diagnóz se v posledním měsíci nezměnila.
  • Kteří dosud neobdrželi výcvik dýchacích cest a nezúčastnili se rehabilitačního programu,
  • Do studie budou zahrnut pacienti, kteří se dobrovolně účastní studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Značky života jsou tak abnormální, že vylučují zásah,
  • Do studie nebudou do studie zahrnuti pacienti s migrénou, vertigo, aktivním vomitováním nevolnosti, bolesti hlavy, závratě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brýle virtuální reality + dýchací cvičení aplikace
Behaviorální: Brýle virtuální reality
Aplikace brýlí virtuální reality
Behaviorální: Dýchací cvičení
Aplikace pro dýchání
Aktivní komparátor: Dýchací cvičení
Behaviorální: Dýchací cvičení
Aplikace pro dýchání
Žádný zásah: Kontrol
Žádná aplikace nebude podána

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti
Časové okno: Použijte ráno před přihláškou a ráno 7 dní po přihlášce.
Turecká adaptace krátké verze inventarizace úzkosti ve státních znacích (STAIS-5, Stait-5). Tento formulář je čtyřbodový Likertový typ. Jedná se o snadno aplikovatelný inventář sestávající z celkem 10 příkazů. Jak se skóre získané v této podobě zvyšuje, zvyšuje se také úroveň úzkosti.
Použijte ráno před přihláškou a ráno 7 dní po přihlášce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: Použijte ráno před přihláškou a ráno 7 dní po přihlášce.
Měřítko kvality spánku Richard Campbell (RCSQ) pro hodnocení úrovně spánku. Tento formulář je stupnice 6 položek. Podle bodování stupnice skóre mezi „0-25“ naznačuje velmi špatný spánek a skóre mezi „76-100“ naznačuje velmi dobrý spánek.
Použijte ráno před přihláškou a ráno 7 dní po přihlášce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayburt University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Servet Kalyoncuo, Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCS2253148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit