- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06838169
Die Wirkung von Vırtual Realıty -Brille auf Herz faılure Patıents
1. Juli 2025 aktualisiert von: Servet KALYONCUO, Bayburt University
Auswirkungen von Atemübungen mit der Brille auf Anxıty -Niveaus, Schlafqualifikationen und Reaktionsparametern in Herzfaılure -Patıents.
Angst- und Schlafstörungen gehören zu den häufigsten Symptomen bei Patienten mit Herzinsuffizienz.
Neben pharmakologischen Methoden zu Angst- und Schlafstörungen können auch nicht-pharmakologische Methoden angewendet werden.
Unter diesen können Angst- und Schlafstörungen mit einer virtuellen Realitätsbrille, die auf Ablenkung abzielt, verhindert werden.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkung von Atemübungen zu bewerten, die mit einer virtuellen Realitätsbrille auf Angst, Schlafqualität und Atemwegsparameter durchgeführt werden.
Die Studie wird mit insgesamt 45 Patienten, 15 Virtual -Reality -Brillen + Atemübungen, 15 Atemübungen und 15 Kontrollpersonen durchgeführt.
Diejenigen, die in der Gruppe der Virtual -Reality -Brille + Atemübungen die Gruppe von Atemübungen mit Virtual -Reality -Brillen für 7 Tage am Tag durchführen.
Diejenigen in der Gruppe der Atemübungen führen 7 Tage lang nur einmal täglich Atemübungen durch.
Angst, Schlafstörungen und Atemwegsparameter der Patienten werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Servet KALYONCUO
- Telefonnummer: (458) 211-1176
- E-Mail: servetkalyoncu38@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Özlem CEYHAN
- E-Mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Studienorte
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Truthahn, 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
-
Kontakt:
- Servet Kalyoncuo
- Telefonnummer: 05063096866
- E-Mail: servetkalyoncu38@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Servet KALYONCUO
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, älter,
- Verbale Kommunikation,
- Ort und zeitorientiert,
- Ohne psychiatrische Krankheit,
- Patienten, bei denen HF mit Symptomen der NYHA-Klasse III-IV diagnostiziert wurde,
- Linksventrikuläre Ausstrichfraktion ≥ 50% (LVEF-CF/HFPEF), zwischen 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF unter 40% (DEF-CF/HFREF),
- Hohe Natriuretik -Peptide (BNP> 35 pg/ml und/oder NTPROBNP> 125 pg/ml),
- Es gibt keine Deformität oder Diagnose im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat, das die Atemübungen verhindern kann.
- Chronische Krankheiten wie Bluthochdruck (Stadium 1 und 2 HT) und Diabetes mellitus sind stabil und die Behandlung für diese Diagnosen wurde im letzten Monat nicht geändert.
- Die zuvor noch nicht ein Training von Atemübungen erhalten haben und nicht an einem Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben,
- Patienten, die sich freiwillig an der Studie teilnehmen, werden in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Lebenszeichen sind so abnormal, dass die Intervention ausschließt,
- Patienten mit Migräne, Schwindel, aktiver Übelkeitsabrechnung, Kopfschmerzen und Schwindel werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtual -Reality -Brille + Atemübungs -App -App
|
Anwendung von Virtual Reality -Brillen
Atemübungs -App
|
|
Aktiver Komparator: Atemübungspraxis
|
Atemübungs -App
|
|
Kein Eingriff: Kontrol
Es wird keine Bewerbung gestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angststufe
Zeitfenster: Wenden Sie den Morgen vor der Bewerbung und den Morgen 7 Tage nach der Bewerbung an.
|
Türkische Anpassung der Kurzversion des Staats-Trait-Angst-Inventars (STAIS-5, Stait-5).
Dieses Formular ist ein 4-Punkte-Likert-Typ.
Es handelt sich um ein leicht zu appellierendes Inventar, das aus insgesamt 10 Aussagen besteht.
Wenn die in dieser Form erzielte Punktzahl zunimmt, nimmt auch der Angstgrad zu.
|
Wenden Sie den Morgen vor der Bewerbung und den Morgen 7 Tage nach der Bewerbung an.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Wenden Sie den Morgen vor der Bewerbung und den Morgen 7 Tage nach der Bewerbung an.
|
Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) für die Bewertung des Schlafqualitätsniveaus. Diese Form ist eine 6-Punkte-Skala.
Nach der Scoring-Bewertung zeigt eine Punktzahl zwischen "0-25" einen sehr schlechten Schlaf, und eine Punktzahl zwischen "76-100" zeigt einen sehr guten Schlaf.
|
Wenden Sie den Morgen vor der Bewerbung und den Morgen 7 Tage nach der Bewerbung an.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Servet Kalyoncuo, Erciyes University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCS2253148
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .