- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06838169
Влияние Vırtual Realıty очки на сердце
Влияние взлошивания упражнений с реальными очками на уровне тревожных, квалификации сна и преувеличиваемые параметры в сердечных патиентах Faılure
Anxiety and sleep disorders are among the most common symptoms in heart failure patients. In addition to pharmacological methods for anxiety and sleep disorders, non-pharmacological methods can also be used. Among these, anxiety and sleep disorders can be prevented with virtual reality glasses aimed at distraction. This study will be conducted to evaluate the effect of breathing exercises performed with virtual reality glasses on anxiety, sleep quality, and respiratory parameters. The study will be conducted with a total of 45 patients, 15 virtual reality glasses + breathing exercises, 15 breathing exercises, and 15 controls. Those in the virtual reality glasses + breathing exercises group will perform breathing exercises with virtual reality glasses once a day for 7 days. Those in the breathing exercises group will perform only breathing exercises once a day for 7 days. Anxiety, sleep disorders, and respiratory parameters of the patients will be examined.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Турция (Туркие), 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older,
- Verbal communication,
- Place and time oriented,
- Without any psychiatric illness,
- Patients diagnosed with HF with NYHA class III-IV symptoms,
- Left ventricular ejection fraction ≥50% (LVEF-CF/HFpEF), between 40-49% (SEF-CF/HFmrEF), HF below 40% (DEF-CF/HFrEF),
- High levels of natriuretic peptides (BNP>35 pg/mL and/or NTproBNP>125 pg/mL),
- There is no deformity or diagnosis related to the musculoskeletal system that may prevent breathing exercise,
- Chronic diseases such as hypertension (Stage 1 and 2 HT) and diabetes mellitus are stable and the treatment for these diagnoses has not been changed in the last month,
- Who have not previously received respiratory exercise training and have not participated in a rehabilitation program,
- Patients who volunteer to participate in the study will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Life signs are so abnormal as to preclude intervention,
- Patients with migraine, vertigo, active nausea-vomiting, headache, dizziness will not be included in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Virtual reality glasses + breathing exercise app
Virtual reality glasses + breathing exercise app |
virtual reality glasses application breathing exercise app |
|
Активный компаратор: Breathing exercise practice
Breathing exercise practice |
breathing exercise app |
|
Без вмешательства: Kontrol
No application will be made |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anxiety level
Временное ограничение: Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
|
Turkish adaptation of the state-trait anxiety inventory short version (STAIS-5, STAIT-5). This form is a 4-point Likert type. It is an easy-to-apply inventory consisting of a total of 10 statements. As the score obtained in this form increases, the level of anxiety also increases. |
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sleep Quality
Временное ограничение: Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
|
Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) for sleep quality level assessment.This form is a 6-item scale. According to the scale scoring, a score between "0-25" indicates very poor sleep, and a score between "76-100" indicates very good sleep. |
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Servet Kalyoncuo, ERCİYES UNIVERSITY
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Сердечная недостаточность
- Тревожные расстройства
- Респираторная аспирация
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Дыхательные упражнения
Другие идентификационные номера исследования
- RCS2253148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .