- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06838169
Влияние Vırtual Realıty очки на сердце
1 июля 2025 г. обновлено: Servet KALYONCUO, Bayburt University
Влияние взлошивания упражнений с реальными очками на уровне тревожных, квалификации сна и преувеличиваемые параметры в сердечных патиентах Faılure
Тревога и нарушения сна являются одними из наиболее распространенных симптомов у пациентов с сердечной недостаточностью.
В дополнение к фармакологическим методам тревожности и нарушений сна, также могут использоваться нефармакологические методы.
Среди них беспокойство и расстройства сна могут быть предотвращены с помощью очков виртуальной реальности, направленных на отвлечение.
Это исследование будет проведено для оценки влияния дыхательных упражнений, выполняемых с помощью очков виртуальной реальности на тревогу, качество сна и дыхательные параметры.
Исследование будет проведено с 45 пациентами, 15 очками виртуальной реальности + упражнениями по дыханию, 15 дыхательными упражнениями и 15 контролями.
Те, кто находится в очках виртуальной реальности + дыхательные упражнения, будут выполнять дыхательные упражнения с очками виртуальной реальности один раз в день в течение 7 дней.
Те, кто находится в группе дыхательных упражнений, будут выполнять только дыхательные упражнения один раз в день в течение 7 дней.
Будут изучены тревожность, расстройства сна и дыхательные параметры пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Servet KALYONCUO
- Номер телефона: (458) 211-1176
- Электронная почта: servetkalyoncu38@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Özlem CEYHAN
- Электронная почта: ozlemg@erciyes.edu.tr
Места учебы
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Турция, 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
-
Контакт:
- Servet Kalyoncuo
- Номер телефона: 05063096866
- Электронная почта: servetkalyoncu38@gmail.com
-
Главный следователь:
- Servet KALYONCUO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Устное общение,
- Место и ориентированное на время,
- Без каких -либо психиатрических заболеваний,
- Пациенты с диагнозом HF с симптомами NYHA Class III-IV,
- Фракция выброса левого желудочка ≥50% (LVEF-CF/HFPEF), между 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF ниже 40% (DEF-CF/HFREF),
- Высокие уровни натрийуретических пептидов (BNP> 35 пг/мл и/или ntprobnp> 125 пг/мл),
- Не существует деформации или диагноза, связанных с опорно -двигательной системой, которая может предотвратить дыхание,
- Хронические заболевания, такие как гипертония (стадия 1 и 2 HT) и сахарный диабет стабильны, и лечение этих диагнозов не было изменено в прошлом месяце,
- Которые ранее не прошли обучение в области респираторных упражнений и не участвовали в реабилитационной программе,
- Пациенты, которые добровольно участвуют в исследовании, будут включены в исследование
Критерии исключения:
- Жизненные знаки настолько ненормальны, чтобы исключить вмешательство,
- Пациенты с мигренью, головокружением, активным тошнотой, головной болью, головокружением не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для виртуальной реальности + приложение для упражнений для дыхания
|
Применение очков виртуальной реальности
приложение для дыхания
|
|
Активный компаратор: Практика дыхания
|
приложение для дыхания
|
|
Без вмешательства: Контроль
Применение не будет сделано
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беспокойства
Временное ограничение: Примените утро перед заявлением и утро через 7 дней после подачи заявления.
|
Турецкая адаптация короткой версии инвентаризации тревожности государства (Stais-5, Stait-5).
Эта форма-4-балльный тип Лайкерта.
Это простой для применения инвентаризации, состоящий из 10 утверждений.
По мере увеличения оценки в этой форме уровень беспокойства также увеличивается.
|
Примените утро перед заявлением и утро через 7 дней после подачи заявления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Примените утро перед заявлением и утро через 7 дней после подачи заявления.
|
Шкала качества сна Ричарда Кэмпбелла (RCSQ) для оценки уровня качества сна. Эта форма представляет собой шкалу из 6 пунктов.
Согласно оценке шкалы, оценка между «0-25» указывает на очень плохой сон, а оценка между «76-100» указывает на очень хороший сон.
|
Примените утро перед заявлением и утро через 7 дней после подачи заявления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Servet Kalyoncuo, Erciyes University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCS2253148
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .