- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06838169
L'effetto degli occhiali reali realizzati su Virtual Realıty sui patınts cardiaci
1 luglio 2025 aggiornato da: Servet KALYONCUO, Bayburt University
Effetti delle esercitazioni respiratorie con occhiali reali realizzati a livello di ansia, parametri di sonno e rispettosi dei patılure cardiaci
I disturbi dell'ansia e del sonno sono tra i sintomi più comuni nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Oltre ai metodi farmacologici per l'ansia e i disturbi del sonno, è possibile utilizzare anche metodi non farmacologici.
Tra questi, i disturbi dell'ansia e del sonno possono essere prevenuti con gli occhiali di realtà virtuale mirati alla distrazione.
Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto degli esercizi di respirazione eseguiti con occhiali di realtà virtuale su ansia, qualità del sonno e parametri respiratori.
Lo studio sarà condotto con un totale di 45 pazienti, 15 occhiali di realtà virtuale + esercizi di respirazione, 15 esercizi di respirazione e 15 controlli.
Coloro che negli occhiali di realtà virtuale + il gruppo di esercitazioni di respirazione eseguiranno esercizi di respirazione con occhiali di realtà virtuale una volta al giorno per 7 giorni.
Quelli nel gruppo di respirazione di respirazione eseguiranno solo esercizi di respirazione una volta al giorno per 7 giorni.
Verranno esaminati l'ansia, i disturbi del sonno e i parametri respiratori dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Servet KALYONCUO
- Numero di telefono: (458) 211-1176
- Email: servetkalyoncu38@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Özlem CEYHAN
- Email: ozlemg@erciyes.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tacchino, 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
-
Contatto:
- Servet Kalyoncuo
- Numero di telefono: 05063096866
- Email: servetkalyoncu38@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Servet KALYONCUO
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Comunicazione verbale,
- Luogo e orientato al tempo,
- Senza alcuna malattia psichiatrica,
- Pazienti con diagnosi di HF con sintomi di classe II-IV NYHA,
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50% (LVEF-CF/HFPEF), tra il 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF inferiore al 40% (DEF-CF/HFREF),
- Alti livelli di peptidi natriuretici (BNP> 35 pg/ml e/o ntProbnp> 125 pg/ml),
- Non vi è alcuna deformità o diagnosi correlata al sistema muscoloscheletrico che può prevenire l'esercizio di respirazione,
- Le malattie croniche come l'ipertensione (stadio 1 e 2 HT) e il diabete mellito sono stabili e il trattamento per queste diagnosi non è stato modificato nell'ultimo mese,
- Che non hanno precedentemente ricevuto una formazione per esercizi respiratori e non hanno partecipato a un programma di riabilitazione,
- I pazienti che si offrono volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- I segni di vita sono così anormali da precludere l'intervento,
- I pazienti con emicrania, vertigini, nausea attiva, mal di testa, vertigini non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: App di esercitazioni di realtà virtuale
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Applicazione degli occhiali per realtà virtuale
App di esercizio di respirazione
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Comparatore attivo: Pratica dell'esercizio di respirazione
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App di esercizio di respirazione
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Nessun intervento: Kontrol
Non verrà presentata alcuna domanda
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Applicare la mattina prima della domanda e la mattina 7 giorni dopo la domanda.
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Adattamento turco della versione breve inventario dell'ansia dal tratto statale (STAIS-5, STAIT-5).
Questa forma è un tipo Likert a 4 punti.
È un inventario di facile applicazione costituito da un totale di 10 dichiarazioni.
All'aumentare del punteggio ottenuto in questa forma, aumenta anche il livello di ansia.
|
Applicare la mattina prima della domanda e la mattina 7 giorni dopo la domanda.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Applicare la mattina prima della domanda e la mattina 7 giorni dopo la domanda.
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Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) per la valutazione del livello di qualità del sonno. Questa forma è una scala di 6 elementi.
Secondo il punteggio della scala, un punteggio tra "0-25" indica un sonno molto scarso e un punteggio tra "76-100" indica un sonno molto buono.
|
Applicare la mattina prima della domanda e la mattina 7 giorni dopo la domanda.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Servet Kalyoncuo, Erciyes University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCS2253148
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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