- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06838169
O efeito dos óculos reais ventos no coração faz Patıents
Efeitos dos exercícios de respiração em vidros reais ventos em níveis de ansiedade, qualidade do sono e parâmetros respectivos no coração Faılure Patıents
Anxiety and sleep disorders are among the most common symptoms in heart failure patients. In addition to pharmacological methods for anxiety and sleep disorders, non-pharmacological methods can also be used. Among these, anxiety and sleep disorders can be prevented with virtual reality glasses aimed at distraction. This study will be conducted to evaluate the effect of breathing exercises performed with virtual reality glasses on anxiety, sleep quality, and respiratory parameters. The study will be conducted with a total of 45 patients, 15 virtual reality glasses + breathing exercises, 15 breathing exercises, and 15 controls. Those in the virtual reality glasses + breathing exercises group will perform breathing exercises with virtual reality glasses once a day for 7 days. Those in the breathing exercises group will perform only breathing exercises once a day for 7 days. Anxiety, sleep disorders, and respiratory parameters of the patients will be examined.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turquia (Türkiye), 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older,
- Verbal communication,
- Place and time oriented,
- Without any psychiatric illness,
- Patients diagnosed with HF with NYHA class III-IV symptoms,
- Left ventricular ejection fraction ≥50% (LVEF-CF/HFpEF), between 40-49% (SEF-CF/HFmrEF), HF below 40% (DEF-CF/HFrEF),
- High levels of natriuretic peptides (BNP>35 pg/mL and/or NTproBNP>125 pg/mL),
- There is no deformity or diagnosis related to the musculoskeletal system that may prevent breathing exercise,
- Chronic diseases such as hypertension (Stage 1 and 2 HT) and diabetes mellitus are stable and the treatment for these diagnoses has not been changed in the last month,
- Who have not previously received respiratory exercise training and have not participated in a rehabilitation program,
- Patients who volunteer to participate in the study will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Life signs are so abnormal as to preclude intervention,
- Patients with migraine, vertigo, active nausea-vomiting, headache, dizziness will not be included in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Virtual reality glasses + breathing exercise app
Virtual reality glasses + breathing exercise app |
virtual reality glasses application breathing exercise app |
|
Comparador Ativo: Breathing exercise practice
Breathing exercise practice |
breathing exercise app |
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Sem intervenção: Kontrol
No application will be made |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anxiety level
Prazo: Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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Turkish adaptation of the state-trait anxiety inventory short version (STAIS-5, STAIT-5). This form is a 4-point Likert type. It is an easy-to-apply inventory consisting of a total of 10 statements. As the score obtained in this form increases, the level of anxiety also increases. |
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sleep Quality
Prazo: Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) for sleep quality level assessment.This form is a 6-item scale. According to the scale scoring, a score between "0-25" indicates very poor sleep, and a score between "76-100" indicates very good sleep. |
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Servet Kalyoncuo, ERCİYES UNIVERSITY
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Transtornos de ansiedade
- Aspiração Respiratória
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Terapêutica
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Exercícios de respiração
Outros números de identificação do estudo
- RCS2253148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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