- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06838169
O efeito dos óculos reais ventos no coração faz Patıents
1 de julho de 2025 atualizado por: Servet KALYONCUO, Bayburt University
Efeitos dos exercícios de respiração em vidros reais ventos em níveis de ansiedade, qualidade do sono e parâmetros respectivos no coração Faılure Patıents
Os distúrbios de ansiedade e sono estão entre os sintomas mais comuns em pacientes com insuficiência cardíaca.
Além dos métodos farmacológicos para distúrbios de ansiedade e sono, também podem ser utilizados métodos não farmacológicos.
Entre eles, os distúrbios de ansiedade e sono podem ser evitados com óculos de realidade virtual destinados à distração.
Este estudo será realizado para avaliar o efeito dos exercícios respiratórios realizados com óculos de realidade virtual sobre ansiedade, qualidade do sono e parâmetros respiratórios.
O estudo será realizado com um total de 45 pacientes, 15 óculos de realidade virtual + exercícios respiratórios, 15 exercícios respiratórios e 15 controles.
Aqueles no grupo de óculos de realidade virtual + exercícios de respiração realizarão exercícios respiratórios com óculos de realidade virtual uma vez por dia durante 7 dias.
Aqueles no grupo de exercícios respiratórios realizarão apenas exercícios respiratórios uma vez por dia durante 7 dias.
A ansiedade, os distúrbios do sono e os parâmetros respiratórios dos pacientes serão examinados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Servet KALYONCUO
- Número de telefone: (458) 211-1176
- E-mail: servetkalyoncu38@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Özlem CEYHAN
- E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Peru, 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
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Contato:
- Servet Kalyoncuo
- Número de telefone: 05063096866
- E-mail: servetkalyoncu38@gmail.com
-
Investigador principal:
- Servet KALYONCUO
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Comunicação verbal,
- Lugar e tempo orientado,
- Sem nenhuma doença psiquiátrica,
- Pacientes diagnosticados com IC com sintomas da NYHA Classe III-IV,
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50% (LVEF-CF/HFPEF), entre 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF abaixo de 40% (DEF-CF/HFREF),
- Altos níveis de peptídeos natriuréticos (BNP> 35 pg/ml e/ou ntprobnp> 125 pg/ml),
- Não há deformidade ou diagnóstico relacionado ao sistema musculoesquelético que possa impedir o exercício de respiração,
- Doenças crônicas como hipertensão (estágio 1 e 2 HT) e diabetes mellitus são estáveis e o tratamento para esses diagnósticos não foi alterado no último mês,
- Que nunca receberam treinamento em exercício respiratório e não participaram de um programa de reabilitação,
- Os pacientes que se voluntariam para participar do estudo serão incluídos no estudo
Critérios de exclusão:
- Os sinais de vida são tão anormais que impedem a intervenção,
- Pacientes com enxaqueca, vertigem, náusea ativa, dor de cabeça e tontura não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Realidade virtual óculos + aplicativo de exercício de respiração
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Aplicação de óculos de realidade virtual
aplicativo de exercício de respiração
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Comparador Ativo: Prática de exercício respiratório
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aplicativo de exercício de respiração
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Sem intervenção: Kontrol
Nenhum aplicativo será feito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: Aplique a manhã anterior à solicitação e na manhã 7 dias após a aplicação.
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Adaptação turca da versão curta do inventário de ansiedade do traço do estado (Stais-5, Stait-5).
Este formulário é do tipo Likert de 4 pontos.
É um inventário fácil de aplicar, composto por um total de 10 declarações.
À medida que a pontuação obtida nesta forma aumenta, o nível de ansiedade também aumenta.
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Aplique a manhã anterior à solicitação e na manhã 7 dias após a aplicação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: Aplique a manhã anterior à solicitação e na manhã 7 dias após a aplicação.
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Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) para avaliação do nível da qualidade do sono. Essa forma é uma escala de 6 itens.
De acordo com a pontuação da escala, uma pontuação entre "0-25" indica um sono muito ruim, e uma pontuação entre "76-100" indica um sono muito bom.
|
Aplique a manhã anterior à solicitação e na manhã 7 dias após a aplicação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Servet Kalyoncuo, Erciyes University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCS2253148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .