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O efeito dos óculos reais ventos no coração faz Patıents

1 de julho de 2025 atualizado por: Servet KALYONCUO, Bayburt University

Efeitos dos exercícios de respiração em vidros reais ventos em níveis de ansiedade, qualidade do sono e parâmetros respectivos no coração Faılure Patıents

Os distúrbios de ansiedade e sono estão entre os sintomas mais comuns em pacientes com insuficiência cardíaca. Além dos métodos farmacológicos para distúrbios de ansiedade e sono, também podem ser utilizados métodos não farmacológicos. Entre eles, os distúrbios de ansiedade e sono podem ser evitados com óculos de realidade virtual destinados à distração. Este estudo será realizado para avaliar o efeito dos exercícios respiratórios realizados com óculos de realidade virtual sobre ansiedade, qualidade do sono e parâmetros respiratórios. O estudo será realizado com um total de 45 pacientes, 15 óculos de realidade virtual + exercícios respiratórios, 15 exercícios respiratórios e 15 controles. Aqueles no grupo de óculos de realidade virtual + exercícios de respiração realizarão exercícios respiratórios com óculos de realidade virtual uma vez por dia durante 7 dias. Aqueles no grupo de exercícios respiratórios realizarão apenas exercícios respiratórios uma vez por dia durante 7 dias. A ansiedade, os distúrbios do sono e os parâmetros respiratórios dos pacientes serão examinados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Peru, 38000
        • T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Servet KALYONCUO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • Comunicação verbal,
  • Lugar e tempo orientado,
  • Sem nenhuma doença psiquiátrica,
  • Pacientes diagnosticados com IC com sintomas da NYHA Classe III-IV,
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50% (LVEF-CF/HFPEF), entre 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF abaixo de 40% (DEF-CF/HFREF),
  • Altos níveis de peptídeos natriuréticos (BNP> 35 pg/ml e/ou ntprobnp> 125 pg/ml),
  • Não há deformidade ou diagnóstico relacionado ao sistema musculoesquelético que possa impedir o exercício de respiração,
  • Doenças crônicas como hipertensão (estágio 1 e 2 HT) e diabetes mellitus são estáveis ​​e o tratamento para esses diagnósticos não foi alterado no último mês,
  • Que nunca receberam treinamento em exercício respiratório e não participaram de um programa de reabilitação,
  • Os pacientes que se voluntariam para participar do estudo serão incluídos no estudo

Critérios de exclusão:

  • Os sinais de vida são tão anormais que impedem a intervenção,
  • Pacientes com enxaqueca, vertigem, náusea ativa, dor de cabeça e tontura não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual óculos + aplicativo de exercício de respiração
Aplicação de óculos de realidade virtual
aplicativo de exercício de respiração
Comparador Ativo: Prática de exercício respiratório
aplicativo de exercício de respiração
Sem intervenção: Kontrol
Nenhum aplicativo será feito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade
Prazo: Aplique a manhã anterior à solicitação e na manhã 7 dias após a aplicação.
Adaptação turca da versão curta do inventário de ansiedade do traço do estado (Stais-5, Stait-5). Este formulário é do tipo Likert de 4 pontos. É um inventário fácil de aplicar, composto por um total de 10 declarações. À medida que a pontuação obtida nesta forma aumenta, o nível de ansiedade também aumenta.
Aplique a manhã anterior à solicitação e na manhã 7 dias após a aplicação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: Aplique a manhã anterior à solicitação e na manhã 7 dias após a aplicação.
Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) para avaliação do nível da qualidade do sono. Essa forma é uma escala de 6 itens. De acordo com a pontuação da escala, uma pontuação entre "0-25" indica um sono muito ruim, e uma pontuação entre "76-100" indica um sono muito bom.
Aplique a manhã anterior à solicitação e na manhã 7 dias após a aplicação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Servet Kalyoncuo, Erciyes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RCS2253148

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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