- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06838169
Vırtual -todellisten lasien vaikutus sydämen faılure Patıentsiin
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Servet KALYONCUO, Bayburt University
Hengitysharjoituksen vaikutukset Vırtualiset todelliset lasit ahdistuneelle tasolle, unen kvaliteetti- ja respıratory -parametrit sydämen faılure patıents
Anxiety and sleep disorders are among the most common symptoms in heart failure patients.
In addition to pharmacological methods for anxiety and sleep disorders, non-pharmacological methods can also be used.
Among these, anxiety and sleep disorders can be prevented with virtual reality glasses aimed at distraction.
Tämä tutkimus suoritetaan virtuaalitodellisuuslasien kanssa suoritetun hengitysharjoittelujen arvioimiseksi ahdistuneisuuteen, unen laatuun ja hengitysparametreihin.
Tutkimus suoritetaan yhteensä 45 potilaalla, 15 virtuaalitodellisuuslasilla + hengitysharjoituksella, 15 hengitysharjoittelua ja 15 kontrollia.
Virtuaalitodellisuuslasien + hengitysharjoitukset Ryhmä suorittaa hengitysharjoituksia virtuaalitodellisuuslasien kanssa kerran päivässä 7 päivän ajan.
Those in the breathing exercises group will perform only breathing exercises once a day for 7 days.
Anxiety, sleep disorders, and respiratory parameters of the patients will be examined.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Servet KALYONCUO
- Puhelinnumero: (458) 211-1176
- Sähköposti: servetkalyoncu38@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Özlem CEYHAN
- Sähköposti: ozlemg@erciyes.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki, 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Servet Kalyoncuo
- Puhelinnumero: 05063096866
- Sähköposti: servetkalyoncu38@gmail.com
-
Päätutkija:
- Servet KALYONCUO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi,
- Sanallinen viestintä,
- Paikka- ja aikareunnassa oleva,
- Ilman psykiatrisia sairauksia,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu HF NYHA-luokan III-IV-oireilla,
- Vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50% (LVEF-CF/HFPEF), välillä 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF alle 40% (DEF-CF/HFREF),
- Korkeat natriureettiset peptidit (BNP> 35 pg/ml ja/tai ntprobnp> 125 pg/ml),
- Ruuka- ja liikuntaelinjärjestelmään ei liity epämuodostumia tai diagnoosia, joka voi estää hengitysharjoittelua,
- Krooniset sairaudet, kuten verenpainetauti (vaiheet 1 ja 2 HT) ja diabetes mellitus, ovat vakaita, ja näiden diagnoosien hoitoa ei ole muutettu viime kuussa,
- Jotka eivät ole aiemmin saaneet hengitysharjoittelukoulutusta eivätkä ole osallistuneet kuntoutusohjelmaan,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, sisällytetään tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Elämänmerkit ovat niin epänormaaleja, että estävät interventiota,
- Potilaita, joilla on migreeni, huimaus, aktiivinen pahoinvointia, päänsärkyä, huimausta, ei sisällytetä tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit + hengitysharjoittelusovellus
|
virtuaalitodellisuuslasien sovellus
hengitysharjoittelusovellus
|
|
Active Comparator: Hengitysharjoittelu
|
hengitysharjoittelusovellus
|
|
Ei väliintuloa: Kontroli
Hakemusta ei tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Levitä aamu ennen hakemusta ja aamua 7 päivää hakemuksen jälkeen.
|
Turkkilainen sopeutuminen valtion piirto-ahdistuneisuusvarastoon lyhyen version (Stais-5, StaiT-5).
Tämä lomake on 4-pisteinen Likert-tyyppi.
Se on helppo sovellusvarasto, joka koostuu yhteensä 10 lausunnosta.
Kun tässä muodossa saatu pistemäärä kasvaa, myös ahdistuksen taso kasvaa.
|
Levitä aamu ennen hakemusta ja aamua 7 päivää hakemuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Levitä aamu ennen hakemusta ja aamua 7 päivää hakemuksen jälkeen.
|
Richard Campbellin unen laatuasteikko (RCSQ) unen laadun arvioinnissa. Tämä muoto on 6-osainen asteikko.
Asteikon pisteytyksen mukaan pistemäärä "0-25" osoittaa erittäin huonoa unta ja pisteet "76-100" osoittaa erittäin hyvää unta.
|
Levitä aamu ennen hakemusta ja aamua 7 päivää hakemuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Servet Kalyoncuo, Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCS2253148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .