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El efecto de las gafas de realtys realy en el corazón Patıents

1 de julio de 2025 actualizado por: Servet KALYONCUO, Bayburt University

Efectos de la respiración ejercicio de los gafas reales en niveles de ansiedad, los parámetros de sueño calado y respectivo en los cardíacos Patıents

La ansiedad y los trastornos del sueño se encuentran entre los síntomas más comunes en los pacientes con insuficiencia cardíaca. Además de los métodos farmacológicos para la ansiedad y los trastornos del sueño, también se pueden usar métodos no farmacológicos. Entre estos, la ansiedad y los trastornos del sueño se pueden prevenir con gafas de realidad virtual dirigidas a la distracción. Este estudio se realizará para evaluar el efecto de los ejercicios de respiración realizados con gafas de realidad virtual sobre ansiedad, calidad del sueño y parámetros respiratorios. El estudio se realizará con un total de 45 pacientes, 15 gafas de realidad virtual + ejercicios de respiración, 15 ejercicios de respiración y 15 controles. Aquellos en las gafas de realidad virtual + grupo de ejercicios de respiración realizarán ejercicios de respiración con gafas de realidad virtual una vez al día durante 7 días. Aquellos en el grupo de ejercicios de respiración realizarán solo ejercicios de respiración una vez al día durante 7 días. Se examinarán la ansiedad, los trastornos del sueño y los parámetros respiratorios de los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pavo, 38000
        • T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Servet KALYONCUO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Comunicación verbal,
  • Lugar y tiempo orientado al tiempo,
  • Sin ninguna enfermedad psiquiátrica,
  • Pacientes diagnosticados con IC con síntomas de clase III-IV de NYHA,
  • Fracción de eyección ventricular izquierda ≥50% (HEVF-CF/HFPEF), entre 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF por debajo del 40% (DEF-CF/HFREF),
  • Altos niveles de péptidos natriuréticos (BNP> 35 pg/ml y/o ntprobnp> 125 pg/ml),
  • No hay deformidad o diagnóstico relacionado con el sistema musculoesquelético que puede evitar el ejercicio de la respiración,
  • Las enfermedades crónicas como la hipertensión (estadio 1 y 2 HT) y la diabetes mellitus son estables y el tratamiento para estos diagnósticos no se ha cambiado en el último mes,
  • Que no han recibido previamente entrenamiento con ejercicios respiratorios y no han participado en un programa de rehabilitación,
  • Los pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio se incluirán en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los signos de vida son tan anormales como para impedir la intervención,
  • Los pacientes con migraña, vértigo, náuseas activas-vómito, dolor de cabeza, mareos no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gafas de realidad virtual + aplicación de ejercicio de respiración
aplicación de gafas de realidad virtual
aplicación de ejercicio para respirar
Comparador activo: Práctica de ejercicio para respirar
aplicación de ejercicio para respirar
Sin intervención: Kontrol
No se realizará ninguna aplicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Solicite la mañana antes de la solicitud y la mañana 7 días después de la solicitud.
Adaptación turca de la versión corta del inventario de ansiedad del rasgo de estado (Stais-5, Stait-5). Esta forma es un tipo Likert de 4 puntos. Es un inventario fácil de aplicar que consiste en un total de 10 declaraciones. A medida que aumenta el puntaje obtenido en esta forma, el nivel de ansiedad también aumenta.
Solicite la mañana antes de la solicitud y la mañana 7 días después de la solicitud.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Solicite la mañana antes de la solicitud y la mañana 7 días después de la solicitud.
Escala de calidad del sueño de Richard Campbell (RCSQ) para la evaluación del nivel de calidad del sueño. Esta forma es una escala de 6 ítems. Según la puntuación de la escala, una puntuación entre "0-25" indica un sueño muy pobre, y una puntuación entre "76-100" indica un sueño muy bueno.
Solicite la mañana antes de la solicitud y la mañana 7 días después de la solicitud.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Servet Kalyoncuo, Erciyes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RCS2253148

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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