- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06838169
El efecto de las gafas de realtys realy en el corazón Patıents
Efectos de la respiración ejercicio de los gafas reales en niveles de ansiedad, los parámetros de sueño calado y respectivo en los cardíacos Patıents
Anxiety and sleep disorders are among the most common symptoms in heart failure patients. In addition to pharmacological methods for anxiety and sleep disorders, non-pharmacological methods can also be used. Among these, anxiety and sleep disorders can be prevented with virtual reality glasses aimed at distraction. This study will be conducted to evaluate the effect of breathing exercises performed with virtual reality glasses on anxiety, sleep quality, and respiratory parameters. The study will be conducted with a total of 45 patients, 15 virtual reality glasses + breathing exercises, 15 breathing exercises, and 15 controls. Those in the virtual reality glasses + breathing exercises group will perform breathing exercises with virtual reality glasses once a day for 7 days. Those in the breathing exercises group will perform only breathing exercises once a day for 7 days. Anxiety, sleep disorders, and respiratory parameters of the patients will be examined.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Talas
-
Kayseri, Talas, Turquía (Türkiye), 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older,
- Verbal communication,
- Place and time oriented,
- Without any psychiatric illness,
- Patients diagnosed with HF with NYHA class III-IV symptoms,
- Left ventricular ejection fraction ≥50% (LVEF-CF/HFpEF), between 40-49% (SEF-CF/HFmrEF), HF below 40% (DEF-CF/HFrEF),
- High levels of natriuretic peptides (BNP>35 pg/mL and/or NTproBNP>125 pg/mL),
- There is no deformity or diagnosis related to the musculoskeletal system that may prevent breathing exercise,
- Chronic diseases such as hypertension (Stage 1 and 2 HT) and diabetes mellitus are stable and the treatment for these diagnoses has not been changed in the last month,
- Who have not previously received respiratory exercise training and have not participated in a rehabilitation program,
- Patients who volunteer to participate in the study will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Life signs are so abnormal as to preclude intervention,
- Patients with migraine, vertigo, active nausea-vomiting, headache, dizziness will not be included in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Virtual reality glasses + breathing exercise app
Virtual reality glasses + breathing exercise app |
virtual reality glasses application breathing exercise app |
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Comparador activo: Breathing exercise practice
Breathing exercise practice |
breathing exercise app |
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Sin intervención: Kontrol
No application will be made |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety level
Periodo de tiempo: Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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Turkish adaptation of the state-trait anxiety inventory short version (STAIS-5, STAIT-5). This form is a 4-point Likert type. It is an easy-to-apply inventory consisting of a total of 10 statements. As the score obtained in this form increases, the level of anxiety also increases. |
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sleep Quality
Periodo de tiempo: Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) for sleep quality level assessment.This form is a 6-item scale. According to the scale scoring, a score between "0-25" indicates very poor sleep, and a score between "76-100" indicates very good sleep. |
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Servet Kalyoncuo, ERCİYES UNIVERSITY
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia cardiaca
- Desórdenes de ansiedad
- Aspiración Respiratoria
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Terapéutica
- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Técnicas de movimiento del ejercicio
- Modalidades de fisioterapia
- Ejercicios de respiración
Otros números de identificación del estudio
- RCS2253148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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