- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06838169
El efecto de las gafas de realtys realy en el corazón Patıents
1 de julio de 2025 actualizado por: Servet KALYONCUO, Bayburt University
Efectos de la respiración ejercicio de los gafas reales en niveles de ansiedad, los parámetros de sueño calado y respectivo en los cardíacos Patıents
La ansiedad y los trastornos del sueño se encuentran entre los síntomas más comunes en los pacientes con insuficiencia cardíaca.
Además de los métodos farmacológicos para la ansiedad y los trastornos del sueño, también se pueden usar métodos no farmacológicos.
Entre estos, la ansiedad y los trastornos del sueño se pueden prevenir con gafas de realidad virtual dirigidas a la distracción.
Este estudio se realizará para evaluar el efecto de los ejercicios de respiración realizados con gafas de realidad virtual sobre ansiedad, calidad del sueño y parámetros respiratorios.
El estudio se realizará con un total de 45 pacientes, 15 gafas de realidad virtual + ejercicios de respiración, 15 ejercicios de respiración y 15 controles.
Aquellos en las gafas de realidad virtual + grupo de ejercicios de respiración realizarán ejercicios de respiración con gafas de realidad virtual una vez al día durante 7 días.
Aquellos en el grupo de ejercicios de respiración realizarán solo ejercicios de respiración una vez al día durante 7 días.
Se examinarán la ansiedad, los trastornos del sueño y los parámetros respiratorios de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Servet KALYONCUO
- Número de teléfono: (458) 211-1176
- Correo electrónico: servetkalyoncu38@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Özlem CEYHAN
- Correo electrónico: ozlemg@erciyes.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Pavo, 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
-
Contacto:
- Servet Kalyoncuo
- Número de teléfono: 05063096866
- Correo electrónico: servetkalyoncu38@gmail.com
-
Investigador principal:
- Servet KALYONCUO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Comunicación verbal,
- Lugar y tiempo orientado al tiempo,
- Sin ninguna enfermedad psiquiátrica,
- Pacientes diagnosticados con IC con síntomas de clase III-IV de NYHA,
- Fracción de eyección ventricular izquierda ≥50% (HEVF-CF/HFPEF), entre 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF por debajo del 40% (DEF-CF/HFREF),
- Altos niveles de péptidos natriuréticos (BNP> 35 pg/ml y/o ntprobnp> 125 pg/ml),
- No hay deformidad o diagnóstico relacionado con el sistema musculoesquelético que puede evitar el ejercicio de la respiración,
- Las enfermedades crónicas como la hipertensión (estadio 1 y 2 HT) y la diabetes mellitus son estables y el tratamiento para estos diagnósticos no se ha cambiado en el último mes,
- Que no han recibido previamente entrenamiento con ejercicios respiratorios y no han participado en un programa de rehabilitación,
- Los pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los signos de vida son tan anormales como para impedir la intervención,
- Los pacientes con migraña, vértigo, náuseas activas-vómito, dolor de cabeza, mareos no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Gafas de realidad virtual + aplicación de ejercicio de respiración
|
aplicación de gafas de realidad virtual
aplicación de ejercicio para respirar
|
|
Comparador activo: Práctica de ejercicio para respirar
|
aplicación de ejercicio para respirar
|
|
Sin intervención: Kontrol
No se realizará ninguna aplicación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Solicite la mañana antes de la solicitud y la mañana 7 días después de la solicitud.
|
Adaptación turca de la versión corta del inventario de ansiedad del rasgo de estado (Stais-5, Stait-5).
Esta forma es un tipo Likert de 4 puntos.
Es un inventario fácil de aplicar que consiste en un total de 10 declaraciones.
A medida que aumenta el puntaje obtenido en esta forma, el nivel de ansiedad también aumenta.
|
Solicite la mañana antes de la solicitud y la mañana 7 días después de la solicitud.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Solicite la mañana antes de la solicitud y la mañana 7 días después de la solicitud.
|
Escala de calidad del sueño de Richard Campbell (RCSQ) para la evaluación del nivel de calidad del sueño. Esta forma es una escala de 6 ítems.
Según la puntuación de la escala, una puntuación entre "0-25" indica un sueño muy pobre, y una puntuación entre "76-100" indica un sueño muy bueno.
|
Solicite la mañana antes de la solicitud y la mañana 7 días después de la solicitud.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Servet Kalyoncuo, Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCS2253148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .