Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Vırtual Realtıty -briller på hjertet Faılure Patıents

1. juli 2025 oppdatert av: Servet KALYONCUO, Bayburt University

Effekter av pustingstøvelser med virtual eiendommer på angstnivåer, søvn kvalit og respekterende parametere i hjertet faılure patıents

Angst- og søvnforstyrrelser er blant de vanligste symptomene hos pasienter med hjertesvikt. I tillegg til farmakologiske metoder for angst- og søvnforstyrrelser, kan ikke-farmakologiske metoder også brukes. Blant disse kan angst- og søvnforstyrrelser forhindres med virtual reality -briller rettet mot distraksjon. Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av pusteøvelser utført med virtual reality -briller på angst, søvnkvalitet og luftveisparametere. Studien vil bli utført med totalt 45 pasienter, 15 virtual reality -briller + pusteøvelser, 15 pusteøvelser og 15 kontroller. De i gruppen Virtual Reality -briller + pusteøvelser vil utføre pusteøvelser med virtual reality -briller en gang om dagen i 7 dager. De i pusteøvelsesgruppen vil bare utføre pusteøvelser en gang om dagen i 7 dager. Angst, søvnforstyrrelser og luftveisparametere til pasientene vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tyrkia, 38000
        • T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Servet KALYONCUO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre,
  • Muntlig kommunikasjon,
  • Sted og tidorientert,
  • Uten noen psykiatrisk sykdom,
  • Pasienter diagnostisert med HF med NYHA klasse III-IV-symptomer,
  • Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon ≥50% (LVEF-CF/HFPEF), mellom 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF under 40% (DEF-CF/HFREF),
  • Høye nivåer av natriuretiske peptider (BNP> 35 pg/ml og/eller ntprobnp> 125 pg/ml),
  • Det er ingen deformitet eller diagnose relatert til muskel- og skjelettsystemet som kan forhindre pusteøvelse,
  • Kroniske sykdommer som hypertensjon (trinn 1 og 2 HT) og diabetes mellitus er stabil, og behandlingen for disse diagnosene har ikke blitt endret den siste måneden,
  • Som ikke tidligere har fått opplæring i luftveiene og ikke har deltatt i et rehabiliteringsprogram,
  • Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien, vil bli inkludert i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Livstegn er så unormale at det utelukker inngripen,
  • Pasienter med migrene, svimmelhet, aktiv kvalme-oppkast, hodepine, svimmelhet vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality -briller + pusteøvelsesapp
Atferdsmessig: Virtual reality -briller
Virtual reality briller applikasjon
Atferdsmessig: pusteøvelse
Puste treningsapp
Aktiv komparator: Puste treningøvelse
Atferdsmessig: pusteøvelse
Puste treningsapp
Ingen inngripen: Kontrol
Ingen søknad vil bli gjort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå
Tidsramme: Påfør morgenen før påføring og morgenen 7 dager etter påføring.
Tyrkisk tilpasning av kortversjonen for angstfunksjonsbeholdning (STAIS-5, Stait-5). Denne skjemaet er en 4-punkts Likert-type. Det er et lett å bruke inventar som består av totalt 10 uttalelser. Når poengsummen som er oppnådd i denne formen øker, øker også angstnivået.
Påfør morgenen før påføring og morgenen 7 dager etter påføring.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Påfør morgenen før påføring og morgenen 7 dager etter påføring.
Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) for vurdering av søvnkvalitetsnivå. Denne formen er en skala på 6 elementer. I følge skala-scoringen indikerer en poengsum mellom "0-25" veldig dårlig søvn, og en poengsum mellom "76-100" indikerer veldig god søvn.
Påfør morgenen før påføring og morgenen 7 dager etter påføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayburt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Servet Kalyoncuo, Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCS2253148

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere