Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Vırtual Realtıty -briller på hjertet Faılure Patıents

28. september 2026 oppdatert av: Servet KALYONCUO, Bayburt University

Effekter av pustingstøvelser med virtual eiendommer på angstnivåer, søvn kvalit og respekterende parametere i hjertet faılure patıents

Anxiety and sleep disorders are among the most common symptoms in heart failure patients. In addition to pharmacological methods for anxiety and sleep disorders, non-pharmacological methods can also be used. Among these, anxiety and sleep disorders can be prevented with virtual reality glasses aimed at distraction. This study will be conducted to evaluate the effect of breathing exercises performed with virtual reality glasses on anxiety, sleep quality, and respiratory parameters. The study will be conducted with a total of 45 patients, 15 virtual reality glasses + breathing exercises, 15 breathing exercises, and 15 controls. Those in the virtual reality glasses + breathing exercises group will perform breathing exercises with virtual reality glasses once a day for 7 days. Those in the breathing exercises group will perform only breathing exercises once a day for 7 days. Anxiety, sleep disorders, and respiratory parameters of the patients will be examined.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Tyrkia (Türkiye), 38000
        • T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older,
  • Verbal communication,
  • Place and time oriented,
  • Without any psychiatric illness,
  • Patients diagnosed with HF with NYHA class III-IV symptoms,
  • Left ventricular ejection fraction ≥50% (LVEF-CF/HFpEF), between 40-49% (SEF-CF/HFmrEF), HF below 40% (DEF-CF/HFrEF),
  • High levels of natriuretic peptides (BNP>35 pg/mL and/or NTproBNP>125 pg/mL),
  • There is no deformity or diagnosis related to the musculoskeletal system that may prevent breathing exercise,
  • Chronic diseases such as hypertension (Stage 1 and 2 HT) and diabetes mellitus are stable and the treatment for these diagnoses has not been changed in the last month,
  • Who have not previously received respiratory exercise training and have not participated in a rehabilitation program,
  • Patients who volunteer to participate in the study will be included in the study

Exclusion Criteria:

  • Life signs are so abnormal as to preclude intervention,
  • Patients with migraine, vertigo, active nausea-vomiting, headache, dizziness will not be included in the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality glasses + breathing exercise app

Virtual reality glasses + breathing exercise app
Atferdsmessig: Virtual reality glasses

virtual reality glasses application

Atferdsmessig: breathing exercise

breathing exercise app
Aktiv komparator: Breathing exercise practice

Breathing exercise practice
Atferdsmessig: breathing exercise

breathing exercise app
Ingen inngripen: Kontrol

No application will be made

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety level
Tidsramme: Apply the morning before application and the morning 7 days after application.

Turkish adaptation of the state-trait anxiety inventory short version (STAIS-5, STAIT-5). This form is a 4-point Likert type. It is an easy-to-apply inventory consisting of a total of 10 statements. As the score obtained in this form increases, the level of anxiety also increases.
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sleep Quality
Tidsramme: Apply the morning before application and the morning 7 days after application.

Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) for sleep quality level assessment.This form is a 6-item scale. According to the scale scoring, a score between "0-25" indicates very poor sleep, and a score between "76-100" indicates very good sleep.
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayburt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Servet Kalyoncuo, ERCİYES UNIVERSITY

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCS2253148

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere