- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06838169
심장 faılure patıents에 대한 vırtual realıty 안경의 효과
숨막히는 운동의 영향 욕망 수준, 수면 qualıty 및 respıratory 매개 변수에 대한 vırtual realıty 안경의 효과 심장 faılure patıents
Anxiety and sleep disorders are among the most common symptoms in heart failure patients. In addition to pharmacological methods for anxiety and sleep disorders, non-pharmacological methods can also be used. Among these, anxiety and sleep disorders can be prevented with virtual reality glasses aimed at distraction. This study will be conducted to evaluate the effect of breathing exercises performed with virtual reality glasses on anxiety, sleep quality, and respiratory parameters. The study will be conducted with a total of 45 patients, 15 virtual reality glasses + breathing exercises, 15 breathing exercises, and 15 controls. Those in the virtual reality glasses + breathing exercises group will perform breathing exercises with virtual reality glasses once a day for 7 days. Those in the breathing exercises group will perform only breathing exercises once a day for 7 days. Anxiety, sleep disorders, and respiratory parameters of the patients will be examined.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Talas
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Kayseri, Talas, 터키 (Türkiye), 38000
- T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older,
- Verbal communication,
- Place and time oriented,
- Without any psychiatric illness,
- Patients diagnosed with HF with NYHA class III-IV symptoms,
- Left ventricular ejection fraction ≥50% (LVEF-CF/HFpEF), between 40-49% (SEF-CF/HFmrEF), HF below 40% (DEF-CF/HFrEF),
- High levels of natriuretic peptides (BNP>35 pg/mL and/or NTproBNP>125 pg/mL),
- There is no deformity or diagnosis related to the musculoskeletal system that may prevent breathing exercise,
- Chronic diseases such as hypertension (Stage 1 and 2 HT) and diabetes mellitus are stable and the treatment for these diagnoses has not been changed in the last month,
- Who have not previously received respiratory exercise training and have not participated in a rehabilitation program,
- Patients who volunteer to participate in the study will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Life signs are so abnormal as to preclude intervention,
- Patients with migraine, vertigo, active nausea-vomiting, headache, dizziness will not be included in the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Virtual reality glasses + breathing exercise app
Virtual reality glasses + breathing exercise app |
virtual reality glasses application breathing exercise app |
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활성 비교기: Breathing exercise practice
Breathing exercise practice |
breathing exercise app |
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간섭 없음: Kontrol
No application will be made |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Anxiety level
기간: Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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Turkish adaptation of the state-trait anxiety inventory short version (STAIS-5, STAIT-5). This form is a 4-point Likert type. It is an easy-to-apply inventory consisting of a total of 10 statements. As the score obtained in this form increases, the level of anxiety also increases. |
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sleep Quality
기간: Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) for sleep quality level assessment.This form is a 6-item scale. According to the scale scoring, a score between "0-25" indicates very poor sleep, and a score between "76-100" indicates very good sleep. |
Apply the morning before application and the morning 7 days after application.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Servet Kalyoncuo, ERCİYES UNIVERSITY
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCS2253148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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