Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vırtual realıty -glazen op hart faılure patıents

1 juli 2025 bijgewerkt door: Servet KALYONCUO, Bayburt University

Effecten van Breathıng oefeningen met vırtual realıty -bril op angstniveaus, slaap kwalıty en responserende parameters in hart faılure patıents

Angst en slaapstoornissen behoren tot de meest voorkomende symptomen bij patiënten met hartfalen. Naast farmacologische methoden voor angst- en slaapstoornissen kunnen ook niet-farmacologische methoden worden gebruikt. Onder deze kunnen angst- en slaapstoornissen worden voorkomen met virtual reality -bril gericht op afleiding. Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van ademhalingsoefeningen te evalueren die worden uitgevoerd met virtual reality -bril op angst, slaapkwaliteit en ademhalingsparameters. De studie zal worden uitgevoerd met in totaal 45 patiënten, 15 virtual reality -bril + ademhalingsoefeningen, 15 ademhalingsoefeningen en 15 controles. Degenen in de virtual reality -bril + ademhalingsoefeningen groep zullen ademhalingsoefeningen uitvoeren met virtual reality -bril eenmaal per dag gedurende 7 dagen. Degenen in de ademhalingsoefeningen Group zullen slechts 7 dagen per dag ademhalingsoefeningen uitvoeren. Angst, slaapstoornissen en ademhalingsparameters van de patiënten worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkoen, 38000
        • T.C. Erciyes University Faculty of Medicine Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Servet KALYONCUO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder,
  • Verbale communicatie,
  • Plaats en tijdgericht,
  • Zonder enige psychiatrische ziekte,
  • Patiënten met de diagnose HF met NYHA Klasse III-IV-symptomen,
  • Linker ventriculaire ejectiefractie ≥50% (LVEF-CF/HFPEF), tussen 40-49% (SEF-CF/HFMREF), HF onder 40% (DEF-CF/HFREF),
  • Hoge niveaus van natriuretische peptiden (BNP> 35 pg/ml en/of ntprobnp> 125 pg/ml),
  • Er is geen vervorming of diagnose gerelateerd aan het musculoskeletale systeem dat ademhalingsoefening kan voorkomen,
  • Chronische ziekten zoals hypertensie (stadium 1 en 2 HT) en diabetes mellitus zijn stabiel en de behandeling voor deze diagnoses is de afgelopen maand niet veranderd,
  • Die nog niet eerder ademhalingsoefening hebben gekregen en niet hebben deelgenomen aan een revalidatieprogramma,
  • Patiënten die zich aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen, worden in de studie opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Levensignalen zijn zo abnormaal dat ze interventie uitsluiten,
  • Patiënten met migraine, duizeligheid, actieve misselijkheidvervangst, hoofdpijn, duizeligheid worden niet in de studie opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality -bril + ademhalingsoefening app
Gedragsmatig: Virtual reality -bril
Virtual reality -bril Toepassing
Gedragsmatig: ademhalingsoefening
ademhalingsapparaat -app
Actieve vergelijker: Ademhalingsoefening praktijk
Gedragsmatig: ademhalingsoefening
ademhalingsapparaat -app
Geen tussenkomst: Kontrol
Er wordt geen aanvraag ingediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveau
Tijdsspanne: Breng de ochtend vóór de toepassing aan en de ochtend 7 dagen na de toepassing.
Turkse aanpassing van de inventaris van de staatshandel Angst voor inventaris korte versie (STAIS-5, Stait-5). Dit formulier is een 4-punts Likert-type. Het is een eenvoudig op te richten inventaris bestaande uit in totaal 10 verklaringen. Naarmate de in deze vorm verkregen score toeneemt, neemt ook het niveau van angst toe.
Breng de ochtend vóór de toepassing aan en de ochtend 7 dagen na de toepassing.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Breng de ochtend vóór de toepassing aan en de ochtend 7 dagen na de toepassing.
Richard Campbell Sleep Quality Scale (RCSQ) voor beoordeling van slaapkwaliteitsniveau. Deze vorm is een schaal van 6 items. Volgens de scores van de schaal duidt een score tussen "0-25" aan, een zeer slechte slaap, en een score tussen "76-100" duidt op een zeer goede slaap.
Breng de ochtend vóór de toepassing aan en de ochtend 7 dagen na de toepassing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayburt University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Servet Kalyoncuo, Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCS2253148

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren