スピンペルビックモビリティに対する治療運動の有効性
2025年2月17日 更新者：Jason Jennings、Colorado Joint Replacement
この研究の目的は、スピノペルビックエクササイズが矢状脊髄変形またはスピノペルビックモビリティのいずれかに影響する程度を調べ、股関節総置換後の股関節不安定性のリスクがある患者を特定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Makenna Hemmerle, MS
- 電話番号：3032602951
- メール：makenna.hemmerle@adventhealth.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 股関節全置換術を予定している18〜90歳の患者
- 原発性股関節症の患者
- 以前の脊椎注射の既往歴のある患者
除外基準：
- 修正されている患者は、股関節全置換術を受けています。
- 脊髄融合患者。
- X線分析の前に運動した患者。
- 指定された時期に画像を完了できない患者。
- 症候性対側股関節変形性関節症。
- 指示に従って、治療運動プログラムを実行したくない、または実行できない患者。 これには、補助装置の使用を必要とする患者、または1人または2人のアシストなしでエクササイズを実行するのに安全でないとみなされる患者が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スピンペルビックエクササイズ
参加者は、事前に記録されたビデオの支援を受けて患者が行う治療運動の15〜20分セッションを完了します。
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参加者は、事前に記録されたビデオの支援を受けて患者が行う治療運動の15〜20分セッションを完了します。
運動レジメンは、この研究の調査員によって開発され、患者のスピノペルビックモビリティを高めるための運動を組み込んでいます。
適切に訓練された研究スタッフは、運動療法を通して患者を導き、運動が正確に行われていることを確認するために存在します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スピンペルビックX線撮影測定
時間枠：同じ日にスピンペルビックエクササイズの後、ベースラインから最大1時間に変更します。
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骨盤発生、骨盤傾斜、仙骨斜面、腰椎長老を含む運動後および運動後のX線写真に関するスピンペルビックパラメーター測定。
すべての測定値は、角度で計算された角度です。
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同じ日にスピンペルビックエクササイズの後、ベースラインから最大1時間に変更します。
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腰の移動性
時間枠：スピンペルビックエクササイズの同じ日にベースラインから最大1時間に変更
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ニュートラルな立ちおよび曲げ式のX線写真との間の腰椎の角度の変化として計算されます。
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スピンペルビックエクササイズの同じ日にベースラインから最大1時間に変更
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スピンペルビックモビリティ
時間枠：スピンペルビックエクササイズの同じ日にベースラインから最大1時間に変更
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ニュートラルスタンディングと屈曲したX線写真の間の骨盤傾斜の角度の変化として計算されます。
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スピンペルビックエクササイズの同じ日にベースラインから最大1時間に変更
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不安定性の患者リスク分類
時間枠：スピンペルビックエクササイズの同じ日にベースラインから最大1時間に変更
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以前に公開された不安定性のリスク要因に基づいたリスク分類（腰椎剛性、異常な骨盤移動、13を超える立場の傾き、矢状脊髄変形）
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スピンペルビックエクササイズの同じ日にベースラインから最大1時間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oswestry障害指数スコア
時間枠：ベースライン
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患者は、既存の腰痛と障害の結果を報告しました。
アンケートは10のセクションで構成されており、各セクションは0から5までのスケールで採点され、合計されています。
スコアの合計が高いほど、障害の悪さが示されます。
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ベースライン
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ヒップソサエティスコア
時間枠：ベースライン
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患者は、0から100のスコアを記録した結果を報告しました。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン
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関節置換のための股関節障害と変形性関節症の結果スコア（HOOS、JR）
時間枠：ベースライン
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患者は、0から100のスコアを記録した結果を報告しました。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン
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退役軍人ランド12項目の健康調査スコア（VR-12）
時間枠：ベースライン
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患者は結果を報告した。
スコアは、米国人口平均50に基づくZスコアとして報告されます。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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ベースライン
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股関節/腰痛のための薬の使用
時間枠：ベースライン
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標準的なケアアンケートで評価され、股関節総交換のためにプロバイダーとの術前訪問の前に。
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ベースライン
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股関節関節炎の重症度
時間枠：ベースライン
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AP X線写真の変形性関節症のためにKellgren-Lawrenceスケールを使用して等級付けされました。
グレードは0〜4の間で、0は変形性関節症の欠如を示し、4は重度の変形性関節症を示します。
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ベースライン
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有害事象
時間枠：1日目
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治療運動から維持された有害事象
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Douglas, MD、Colorado Joint Replacement
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
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