Эффективность терапевтических упражнений по мобильности спинопельвика
17 февраля 2025 г. обновлено: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить степень, в которой упражнения с спинопельвичами могут влиять на деформацию сагиттальной позвоночника, либо подвижность спинопельвика, так и на выявление пациентов с риском нестабильности тазобедренного сустава после общей замены тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Makenna Hemmerle, MS
- Номер телефона: 3032602951
- Электронная почта: makenna.hemmerle@adventhealth.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-90 лет запланированы на общую артропластику тазобедренного сустава
- Пациенты с первичным остеоартритом бедра
- Пациенты с или без анализа предыдущих инъекций позвоночника
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие ревизию, общая артропластика тазобедренного сустава.
- Пациенты с слиянием позвоночника.
- Пациенты, которые тренировались до рентгенографического анализа.
- Пациенты не могут завершить визуализацию в назначенное время суток.
- Симптоматический контралатеральный мопский остеоартрит.
- Пациенты, не желающие или неспособные выполнять программу терапевтических упражнений в соответствии с указаниями. Это включает в себя пациентов, требующих использования вспомогательных устройств или которые будут считаться небезопасными для выполнения упражнений без помощи 1 или 2 человек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спинопельвич упражнения
Участники завершат 15-20 минут сеанса терапевтических упражнений, выполняемых пациентами с помощью предварительно записанного видео.
|
Участники завершат 15-20 минут сеанса терапевтических упражнений, выполняемых пациентами с помощью предварительно записанного видео.
Режим упражнений был разработан исследователями этого исследования для включения упражнений для увеличения подвижности спинопельвического языка пациента.
Персонал исследования, который был должным образом обучен, будет присутствовать, чтобы провести пациента через режим упражнений и обеспечить точное выполнение упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спинопельвические рентгенографические измерения
Временное ограничение: Переключиться с базового уровня на до 1 часа после спинопельвических упражнений в тот же день.
|
Измерения параметров спинопельвика на рентгенограммах до и после тренировки, включая заболеваемость таза, наклон таза, сакральный склон и поясничный лордоз.
Все измерения представляют собой углы, рассчитанные в градусах.
|
Переключиться с базового уровня на до 1 часа после спинопельвических упражнений в тот же день.
|
|
Поясничная мобильность
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до 1 часа после спинопельвических упражнений в тот же день
|
Рассчитывается как изменение угла поясничного лордоза между нейтральным положением и сгибающимися рентгенограммами.
|
Переключиться с базовой линии до 1 часа после спинопельвических упражнений в тот же день
|
|
Спинопельвич -подвижность
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до 1 часа после спинопельвических упражнений в тот же день
|
Рассчитано как изменение угла наклона таза между нейтральным и сгибающимся рентгенограммами.
|
Переключиться с базовой линии до 1 часа после спинопельвических упражнений в тот же день
|
|
Классификация риска пациента для нестабильности
Временное ограничение: Переключиться с базовой линии до 1 часа после спинопельвических упражнений в тот же день
|
Классификация рисков, основанная на ранее опубликованных факторах риска для нестабильности (жесткость поясничности, аномальная подвижность таза, наклонный тазовый тазовый наклон превышает 13, сагиттальная деформация позвоночника)
|
Переключиться с базовой линии до 1 часа после спинопельвических упражнений в тот же день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка индекса индекса инвалидности Oswestry
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент сообщил о результате ранее существовавшей боли в спине и инвалидности.
Анкета состоит из 10 разделов, где каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5 и суммируется.
Более высокие оценки указывают на худшую инвалидность.
|
Базовый уровень
|
|
ОБЩЕСТВЕННОЕ ОБЩЕСТВО
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент сообщил о результате, набранный от 0 до 100.
Более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность бедра и оценка исхода остеоартрита для замены суставов (HOOS, JR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент сообщил о результате, набранный от 0 до 100.
Более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Оценки обследования здравоохранения с 12 пунктами RAND RAND (VR-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент сообщил о результате.
Оценки сообщаются как Z-показатель, основанный на среднем населении Соединенных Штатов 50.
Более высокие оценки указывают на лучшие результаты.
|
Базовый уровень
|
|
Использование лекарств от боли в бедре/спине
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается по анкету стандартной медицинской помощи до предоперационного визита с поставщиком для полной замены тазобедренного сустава.
|
Базовый уровень
|
|
Тяжесть артрита тазобедренного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается с использованием шкалы Келлгрен-Лоуренса для остеоартрита на рентгенограммах AP.
Оценки находятся между 0-4, где 0 указывает на отсутствие остеоартрита, а 4 указывает на тяжелый остеоартрит.
|
Базовый уровень
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: День 1
|
Любые побочные эффекты, вынесенные в результате терапевтических упражнений
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2279537
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .