Efectividad de los ejercicios terapéuticos sobre la movilidad espinópelvica
17 de febrero de 2025 actualizado por: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
El propósito de este estudio es examinar la medida en que los ejercicios espinópelvicos pueden afectar la deformidad espinal sagital o la movilidad espinopélvica e identificar a los pacientes en riesgo de inestabilidad de la cadera después de un reemplazo total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Makenna Hemmerle, MS
- Número de teléfono: 3032602951
- Correo electrónico: makenna.hemmerle@adventhealth.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 90 años programados para la artroplastia total de cadera
- Pacientes con osteoartritis de cadera primaria
- Pacientes con o sin antecedentes de inyecciones espinales anteriores
Criterios de exclusión:
- Los pacientes sometidos a la revisión total de artroplastia de cadera.
- Pacientes con fusión espinal.
- Pacientes que ejercieron antes del análisis radiográfico.
- Los pacientes no pueden completar imágenes a la hora designada del día.
- Osteoartritis de cadera contralateral sintomática.
- Los pacientes que no están dispuestos o no pueden realizar el programa de ejercicios terapéuticos según las instrucciones. Esto incluye a los pacientes que requieren el uso de dispositivos de asistencia o que se considerarían inseguros para realizar los ejercicios sin una asistencia de 1 o 2 personas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio spinopélvico
Los participantes completarán una sesión de 15-20 minutos de ejercicios terapéuticos realizados por pacientes con asistencia de un video pregrabado.
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Los participantes completarán una sesión de 15-20 minutos de ejercicios terapéuticos realizados por pacientes con asistencia de un video pregrabado.
El régimen de ejercicio ha sido desarrollado por los investigadores de este estudio para incorporar ejercicios para aumentar la movilidad espinopélvica de un paciente.
El personal del estudio que ha sido capacitado adecuadamente estará presente para guiar al paciente a través del régimen de ejercicio y garantizar que los ejercicios se realicen con precisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones radiográficas spinopélvicas
Periodo de tiempo: Cambie de la línea de base a hasta 1 hora después de los ejercicios de espinopelvic el mismo día.
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Mediciones de parámetros espinópelvicos en radiografías pre y post-ejercicio que incluyen incidencia pélvica, inclinación pélvica, pendiente sacra y lordosis lumbar.
Todas las mediciones son ángulos calculados en grados.
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Cambie de la línea de base a hasta 1 hora después de los ejercicios de espinopelvic el mismo día.
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Movilidad lumbar
Periodo de tiempo: Cambiar de base a hasta 1 hora después de los ejercicios de espinopelvia el mismo día
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Calculado como el cambio en el ángulo de la lordosis lumbar entre las radiografías de posición neutras y flexionadas.
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Cambiar de base a hasta 1 hora después de los ejercicios de espinopelvia el mismo día
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Movilidad spinopélvica
Periodo de tiempo: Cambiar de base a hasta 1 hora después de los ejercicios de espinopelvia el mismo día
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Calculado como el cambio en el ángulo de la inclinación pélvica entre las radiografías de posición neutras y flexionadas.
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Cambiar de base a hasta 1 hora después de los ejercicios de espinopelvia el mismo día
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Clasificación de riesgo del paciente para la inestabilidad
Periodo de tiempo: Cambiar de base a hasta 1 hora después de los ejercicios de espinopelvia el mismo día
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Clasificación de riesgo basada en factores de riesgo publicados previamente para la inestabilidad THA (rigidez lumbar, movilidad pélvica anormal, inclinación pélvica de pie mayor de 13, deformidad espinal sagital)
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Cambiar de base a hasta 1 hora después de los ejercicios de espinopelvia el mismo día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje del índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Base
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El paciente informó un resultado para el dolor de espalda y la discapacidad preexistentes.
El cuestionario se compone de 10 secciones, donde cada sección se califica en una escala de 0 a 5 y se suma.
Los totales de puntaje más altos indican una peor discapacidad.
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Base
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Puntuación de la sociedad de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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El paciente informó un resultado, obtuvo un puntaje de 0 a 100.
Los puntajes más altos indican mejores resultados.
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Base
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Puntuación de resultados de discapacidad de cadera y osteoartritis para el reemplazo de las articulaciones (HOOS, JR)
Periodo de tiempo: Base
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El paciente informó un resultado, obtuvo un puntaje de 0 a 100.
Los puntajes más altos indican mejores resultados.
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Base
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Los veteranos Rand 12-Item Health Survey Sur. (VR-12)
Periodo de tiempo: Base
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El paciente informó el resultado.
Los puntajes se informan como un puntaje Z basado en el promedio de la población de los Estados Unidos de 50.
Los puntajes más altos indican mejores resultados.
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Base
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Uso de medicamentos para dolor de cadera/espalda
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado por cuestionario estándar de atención antes de la visita preoperatoria con el proveedor para un reemplazo total de cadera.
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Base
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Gravedad de la artritis de la cadera
Periodo de tiempo: Base
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Gradado utilizando la escala de Kellgren-Lawrence para osteoartritis en radiografías AP.
Los grados están entre 0-4, donde 0 indica una ausencia de osteoartritis y un 4 indica osteoartritis severa.
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Base
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Día 1
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Cualquier evento adverso sostenido de ejercicios terapéuticos
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2279537
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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