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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06838455
Spinopelvic 이동성에 대한 치료 운동의 효과
2025년 2월 17일 업데이트: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
이 연구의 목적은 스핀 폴리 운동이 시상 척추 기형 또는 스피노 펠러스 이동성에 영향을 미칠 수있는 정도를 조사하고, 총 고관절 교체 후 고관절 불안정성이있는 환자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Makenna Hemmerle, MS
- 전화번호: 3032602951
- 이메일: makenna.hemmerle@adventhealth.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 총 고관절 관절 성형술로 예정된 18-90 세의 환자
- 일차 고관절 골관절염 환자
- 이전 척추 주사 병력이 있거나없는 환자
제외 기준 :
- 수정 된 환자 총 고관절 전 치환술.
- 척추 융합 환자.
- 방사선 분석 전에 운동을 한 환자.
- 환자는 지정된 시간에 영상화를 완료 할 수 없습니다.
- 증상 반대쪽 고관절 골관절염.
- 환자가 지시 한대로 치료 운동 프로그램을 수행하지 않으려는 환자. 여기에는 보조 장치 사용이 필요한 환자 또는 1 인 또는 2 인용 보조없이 운동을 수행 할 안전하지 않은 것으로 간주되는 환자가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Spinopelvic 운동
참가자는 사전 녹음 된 비디오를 지원하는 환자가 수행 한 15-20 분의 치료 운동 세션을 완료합니다.
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참가자는 사전 녹음 된 비디오를 지원하는 환자가 수행 한 15-20 분의 치료 운동 세션을 완료합니다.
이 연구 요법은이 연구의 연구자들이 환자의 스피노 펠러 이동성을 증가시키기위한 운동을 통합하기 위해 개발되었습니다.
올바르게 훈련 된 연구 직원은 운동 요법을 통해 환자를 안내하고 운동이 정확하게 수행되고 있는지 확인하기 위해 참석할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스피노 펠 비치 방사선 사진 측정
기간: 스핀 폴리브 운동 후 기준선에서 최대 1 시간으로 변경됩니다.
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골반 입사, 골반 틸트, 천골 경사 및 요추 군주를 포함한 운동 전 및 운동 후 방사선 사진에 대한 spinopelvic 매개 변수 측정.
모든 측정은 각도로 계산 된 각도입니다.
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스핀 폴리브 운동 후 기준선에서 최대 1 시간으로 변경됩니다.
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요추 이동성
기간: Spinopelvic 운동 후 기준선에서 최대 1 시간으로 변경됩니다.
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중립적 인 서있는 지적 지위의 각도 변화로 계산되고 중립적 인 서있는 좌석 방사선 사진 사이의 굽힘.
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Spinopelvic 운동 후 기준선에서 최대 1 시간으로 변경됩니다.
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Spinopelvic 이동성
기간: Spinopelvic 운동 후 기준선에서 최대 1 시간으로 변경됩니다.
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중성 스탠딩과 구부러진 좌석 방사선 사진 사이의 골반 기울기의 변화로 계산됩니다.
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Spinopelvic 운동 후 기준선에서 최대 1 시간으로 변경됩니다.
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불안정성에 대한 환자 위험 분류
기간: Spinopelvic 운동 후 기준선에서 최대 1 시간으로 변경됩니다.
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THA 불안정성에 대한 이전에 발표 된 위험 요소를 기반으로 한 위험 분류 (요추 강성, 비정상 골반 이동성, 13보다 큰 골반 틸트, 시상 척추 변형)
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Spinopelvic 운동 후 기준선에서 최대 1 시간으로 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Disability Index 점수
기간: 기준선
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환자는 기존 요통 및 장애에 대한 결과를보고했습니다.
설문지는 10 개의 섹션으로 구성되며 각 섹션은 0에서 5까지의 척도로 점수를 매기고 합산됩니다.
점수가 높을수록 장애가 더 나쁜 것을 나타냅니다.
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기준선
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힙합 사회 점수
기간: 기준선
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환자는 0에서 100까지의 결과를 기록했다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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합동 대체에 대한 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수 (Hoos, Jr)
기간: 기준선
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환자는 0에서 100까지의 결과를 기록했다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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Veterans Rand 12-Item Health Survey 점수 (VR-12)
기간: 기준선
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환자는 결과를보고했습니다.
점수는 미국 인구 평균 50을 기반으로 한 Z- 점수로보고됩니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선
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고관절/요통에 대한 약물 사용
기간: 기준선
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총 고관절 교체를 위해 제공자와의 수술 전 방문 전에 표준 간호 설문지에 의해 평가됩니다.
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기준선
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고관절 관절염의 심각성
기간: 기준선
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AP 방사선 사진에서 골관절염에 Kellgren-Lawrence 척도를 사용하여 등급.
등급은 0-4 사이이며, 0은 골관절염의 부재를 나타내고 4는 심한 골관절염을 나타냅니다.
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기준선
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부작용
기간: 1 일
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치료 운동으로부터 유지되는 모든 부작용
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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