Eficácia dos exercícios terapêuticos na mobilidade espinopelvica
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
O objetivo deste estudo é examinar até que ponto os exercícios spinopelvicos podem afetar a deformidade espinhal sagital ou a mobilidade espinopelvica e a identificação de pacientes em risco de instabilidade do quadril após uma substituição total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Makenna Hemmerle, MS
- Número de telefone: 3032602951
- E-mail: makenna.hemmerle@adventhealth.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 90 anos programados para artroplastia total do quadril
- Pacientes com osteoartrite primária do quadril
- Pacientes com ou sem histórico de injeções espinhais anteriores
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos à revisão da artroplastia total do quadril.
- Pacientes com fusão espinhal.
- Pacientes que se exercitaram antes da análise radiográfica.
- Pacientes não conseguiram concluir a imagem na hora designada do dia.
- Osteoartrite do quadril contralateral sintomático.
- Pacientes que não estão dispostos ou não conseguirem realizar o programa de exercícios terapêuticos, conforme instruído. Isso inclui pacientes que necessitam de uso de dispositivos de assistência ou que seriam considerados inseguros para realizar os exercícios sem uma assistência de 1 ou 2 pessoas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício spinopelvico
Os participantes completarão uma sessão de 15 a 20 minutos de exercícios terapêuticos realizados por pacientes com assistência de um vídeo pré-gravado.
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Os participantes completarão uma sessão de 15 a 20 minutos de exercícios terapêuticos realizados por pacientes com assistência de um vídeo pré-gravado.
O regime de exercícios foi desenvolvido pelos pesquisadores deste estudo para incorporar exercícios para aumentar a mobilidade espinopelvica de um paciente.
A equipe do estudo que foi treinada adequadamente estará presente para orientar o paciente através do regime de exercícios e garantir que os exercícios estejam sendo realizados com precisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições radiográficas spinopelvicas
Prazo: Mudança da linha de base para até 1 hora após os exercícios espinopelvicos no mesmo dia.
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Medições de parâmetros espinopelvicos em radiografias pré e pós-exercício, incluindo incidência pélvica, inclinação pélvica, inclinação sacral e lordose lombar.
Todas as medidas são ângulos calculados em graus.
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Mudança da linha de base para até 1 hora após os exercícios espinopelvicos no mesmo dia.
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Mobilidade lombar
Prazo: Mudança da linha de base para até 1 hora após exercícios de spinopelvicos no mesmo dia
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Calculado como a mudança no ângulo de lordose lombar entre posição neutra e radiografias sentadas com antecedentes flexíveis.
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Mudança da linha de base para até 1 hora após exercícios de spinopelvicos no mesmo dia
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Mobilidade spinopelvica
Prazo: Mudança da linha de base para até 1 hora após exercícios de spinopelvicos no mesmo dia
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Calculado como a mudança no ângulo de inclinação pélvica entre em pé neutro e radiografias de sede para frente flexíveis.
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Mudança da linha de base para até 1 hora após exercícios de spinopelvicos no mesmo dia
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Classificação de risco do paciente para a instabilidade
Prazo: Mudança da linha de base para até 1 hora após exercícios de spinopelvicos no mesmo dia
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Classificação de risco com base em fatores de risco publicados anteriormente para a instabilidade (rigidez lombar, mobilidade pélvica anormal, inclinação pélvica em pé maior que 13, deformidade espinhal sagital)
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Mudança da linha de base para até 1 hora após exercícios de spinopelvicos no mesmo dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice de Deficiência Oswestry
Prazo: Linha de base
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O paciente relatou o resultado para dores nas costas e incapacidade pré-existentes.
O questionário é composto por 10 seções, onde cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5 e somada.
Os totais de pontuação mais altos indicam pior incapacidade.
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Linha de base
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Pontuação da sociedade do quadril
Prazo: Linha de base
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O paciente relatou o resultado, pontuado de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Linha de base
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Deficiência do quadril e resultados do resultado da osteoartrite para substituição articular (HOOS, JR)
Prazo: Linha de base
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O paciente relatou o resultado, pontuado de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Linha de base
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Os veteranos RAND 12 itens da pesquisa em saúde (VR-12)
Prazo: Linha de base
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O paciente relatou resultado.
As pontuações são relatadas como uma pontuação z baseada na média populacional dos Estados Unidos de 50.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
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Linha de base
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Uso de medicação para dor no quadril/nas costas
Prazo: Linha de base
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Avaliado pelo Questionário de Padrão de Cuidado antes da visita pré-operatória ao provedor para uma substituição total do quadril.
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Linha de base
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Gravidade da artrite do quadril
Prazo: Linha de base
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Classificado usando a escala de Kellgren-Lawrence para osteoartrite em radiografias de AP.
As notas estão entre 0-4, onde 0 indica uma ausência de osteoartrite e um 4 indica osteoartrite grave.
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Linha de base
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Eventos adversos
Prazo: Dia 1
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Quaisquer eventos adversos sustentados de exercícios terapêuticos
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2279537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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