Effektivitet af terapeutiske øvelser på spinopelvic mobilitet
17. februar 2025 opdateret af: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, i hvilket omfang spinopelviske øvelser kan påvirke enten sagittal spinal deformitet eller spinopelvisk mobilitet og identificere patienter i fare for hofte -ustabilitet efter en total hofteudskiftning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Makenna Hemmerle, MS
- Telefonnummer: 3032602951
- E-mail: makenna.hemmerle@adventhealth.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18-90 planlagt til total hoftearthroplastik
- Patienter med primær hofte -osteoarthritis
- Patienter med eller uden historie med forudgående rygmarvsinjektioner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår revision total hoftearthroplastik.
- Patienter med rygmarvsfusion.
- Patienter, der udøvede inden radiografisk analyse.
- Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre billeddannelse på det udpegede tidspunkt på dagen.
- Symptomatisk kontralateral hofte -osteoarthritis.
- Patienter, der ikke er villige eller ikke er i stand til at udføre terapeutisk træningsprogram som instrueret. Dette inkluderer patienter, der kræver brug af hjælpemidler, eller som ville blive betragtet som usikker til at udføre øvelserne uden en 1- eller 2-personers assist.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spinopelvic øvelse
Deltagerne afslutter en 15-20 minutters session med terapeutiske øvelser udført af patienter med hjælp fra en forindspillet video.
|
Deltagerne afslutter en 15-20 minutters session med terapeutiske øvelser udført af patienter med hjælp fra en forindspillet video.
Øvelsesregimet er blevet udviklet af efterforskerne af denne undersøgelse for at inkorporere øvelser for at øge en patients spinopelvic mobilitet.
Undersøgelsespersonale, der er blevet trænet korrekt, vil være til stede til at guide patienten gennem træningsregimet og sikre, at øvelserne udføres nøjagtigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinopelvic radiografiske målinger
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 time efter spinopelvic øvelser samme dag.
|
Spinopelvic-parametermålinger på røntgenbilleder før og efter træning, herunder bækkenforekomst, bækkenhældning, sakral hældning og lænde lordose.
Alle målinger er vinkler beregnet i grader.
|
Skift fra baseline til op til 1 time efter spinopelvic øvelser samme dag.
|
|
Lumbar Mobility
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 time efter spinopelvic øvelser samme dag
|
Beregnet som ændringen i vinkel på lumbar lordose mellem neutral status og bøjet fremmede siddende røntgenbilleder.
|
Skift fra baseline til op til 1 time efter spinopelvic øvelser samme dag
|
|
Spinopelvic mobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 time efter spinopelvic øvelser samme dag
|
Beregnet som ændringen i vinkel på bækkenhældning mellem neutral stående og bøjet fremadrettede sadige røntgenbilleder.
|
Skift fra baseline til op til 1 time efter spinopelvic øvelser samme dag
|
|
Klassificering af patientens risiko for tha ustabilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 1 time efter spinopelvic øvelser samme dag
|
Risikoklassificering baseret på tidligere offentliggjorte risikofaktorer for tha -ustabilitet (lændebrød, unormal bækkenmobilitet, stående bækkenhældning større end 13, sagittal rygmarvsdeformitet)
|
Skift fra baseline til op til 1 time efter spinopelvic øvelser samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index Score
Tidsramme: Baseline
|
Patient rapporterede resultatet for allerede eksisterende rygsmerter og handicap.
Spørgeskemaet består af 10 sektioner, hvor hvert afsnit scores i en skala fra 0 til 5 og summeres.
Højere score -totaler indikerer værre handicap.
|
Baseline
|
|
Hip Society Score
Tidsramme: Baseline
|
Patienten rapporterede resultatet, scoret fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Hip Disability and Osteoarthritis Resultat score for fælles udskiftning (HOOS, JR)
Tidsramme: Baseline
|
Patienten rapporterede resultatet, scoret fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Veteranerne RAND 12-punkts sundhedsundersøgelsesresultater (VR-12)
Tidsramme: Baseline
|
Patienten rapporterede resultatet.
Resultater rapporteres som en Z-score, der er baseret på den amerikanske befolkningsgennemsnit på 50.
Højere score indikerer bedre resultater.
|
Baseline
|
|
Brug af medicin til hofte/rygsmerter
Tidsramme: Baseline
|
Evalueret efter standard for plejespørgeskema inden det præoperative besøg med udbyder for en total hofteudskiftning.
|
Baseline
|
|
Alvorlighed af hofteartritis
Tidsramme: Baseline
|
Gradset ved hjælp af Kellgren-Lawrence-skala for slidgigt på AP-røntgenbilleder.
Karakterer er mellem 0-4, hvor 0 indikerer et fravær af slidgigt, og en 4 indikerer alvorlig slidgigt.
|
Baseline
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Dag 1
|
Eventuelle bivirkninger, der er påført af terapeutiske øvelser
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2279537
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .