Skuteczność ćwiczeń terapeutycznych dotyczących mobilności spinopelwicznej
17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
Celem tego badania jest zbadanie stopnia, w jakim ćwiczenia spinopelvic mogą wpływać na deformację strzałkową kręgosłupa lub mobilność spinopelwową i identyfikowanie pacjentów zagrożonych niestabilnością bioder po całkowitej wymianie stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Makenna Hemmerle, MS
- Numer telefonu: 3032602951
- E-mail: makenna.hemmerle@adventhealth.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18–90 lat zaplanowani na całkowitą artroplastykę bioder
- Pacjenci z pierwotnym zapaleniem kości stawów bioder
- Pacjenci z lub bez w historii wcześniejszych zastrzyków kręgosłupa
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poddawani rewizji całkowitej artroplastyki biodrowej.
- Pacjenci z fuzją kręgosłupa.
- Pacjenci, którzy ćwiczyli przed analizą radiograficzną.
- Pacjenci niezdolni do ukończenia obrazowania o wyznaczonej porze dnia.
- Objawowe kontralateralne zapalenie kości i stawów bioder.
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogli wykonywać terapeutycznego programu ćwiczeń, zgodnie z instrukcją. Obejmuje to pacjentów wymagających korzystania z urządzeń wspomagających lub którzy zostaliby uznani za niebezpiecznych wykonywania ćwiczeń bez pomocy 1- lub 2-osobowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie spinopelvic
Uczestnicy zakończą 15-20-minutową sesję ćwiczeń terapeutycznych wykonywanych przez pacjentów z pomocą wcześniej nagranego filmu.
|
Uczestnicy zakończą 15-20-minutową sesję ćwiczeń terapeutycznych wykonywanych przez pacjentów z pomocą wcześniej nagranego wideo.
Schemat ćwiczeń został opracowany przez badaczy tego badania w celu uwzględnienia ćwiczeń w celu zwiększenia mobilności spinopelwicznej pacjenta.
Personel badawczy, który został odpowiednio przeszkolony, będą obecni, aby poprowadzić pacjenta przez schemat ćwiczeń i zapewnić dokładne wykonywanie ćwiczeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spinopelwiczne pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: Zmień od wartości wyjściowej na 1 godzinę po ćwiczeniach spinopelwicznych tego samego dnia.
|
Pomiary parametrów spinopelvic na radiogramach przed i po wysiłku, w tym częstości występowania miednicy, pochylenia miednicy, nachylenia krzyżowego i lordozy lędźwiowej.
Wszystkie pomiary są kątami obliczonymi w stopniach.
|
Zmień od wartości wyjściowej na 1 godzinę po ćwiczeniach spinopelwicznych tego samego dnia.
|
|
Mobilność lędźwiowa
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej na 1 godzinę po ćwiczeniach spinopelwicznych tego samego dnia
|
Obliczona jako zmiana kąta lordozy lędźwiowej między neutralnymi stojakiem a radiogramami siedzącymi na zgięciu.
|
Zmień się z wartości wyjściowej na 1 godzinę po ćwiczeniach spinopelwicznych tego samego dnia
|
|
Mobilność spinopelvic
Ramy czasowe: Zmień z wartości wyjściowej na 1 godzinę po ćwiczeniach spinopelvic tego samego dnia
|
Obliczone jako zmiana kąta pochylenia miednicy między neutralnymi i zgiętymi radiogramami siedzącymi do przodu.
|
Zmień z wartości wyjściowej na 1 godzinę po ćwiczeniach spinopelvic tego samego dnia
|
|
Klasyfikacja ryzyka pacjenta dla niestabilności
Ramy czasowe: Zmień z wartości wyjściowej na 1 godzinę po ćwiczeniach spinopelvic tego samego dnia
|
Klasyfikacja ryzyka oparta na wcześniej opublikowanych czynnikach ryzyka niestabilności TH (sztywność lędźwiowa, nieprawidłowa ruchliwość miednicy, odchylenie miednicy stojące większe niż 13, strzałkowa deformacja kręgosłupa)
|
Zmień z wartości wyjściowej na 1 godzinę po ćwiczeniach spinopelvic tego samego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oswestry indeks indeksów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent zgłosił wynik wcześniej istniejącego bólu i niepełnosprawności pleców.
Kwestionariusz składa się z 10 sekcji, w których każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5 i zsumowana.
Sumy wyższe wyniki wskazują na gorszą niepełnosprawność.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik społeczeństwa biodrowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent zgłosił wynik, uzyskany w wysokości od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Niepełnosprawność bioder i wynik wyniku zapalenia kości stawów dla wymiany stawu (HOOS, JR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent zgłosił wynik, uzyskany w wysokości od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Weteranów Rand 12-elementowy wyniki badań zdrowotnych (VR-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjent zgłosił wynik.
Wyniki są zgłaszane jako wynik Z oparty na średniej populacji Stanów Zjednoczonych wynoszący 50.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
Linia bazowa
|
|
Stosowanie leków na ból bioder/pleców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono na podstawie kwestionariusza standardowego opieki przed wizytą przedoperacyjną z dostawcą w celu całkowitego wymiany bioder.
|
Linia bazowa
|
|
Nasilenie zapalenia stawów bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono za pomocą skali Kellgren-Lawrence dla choroby zwyrodnieniowej stawów na radiogramach AP.
Gatunki wynoszą od 0-4, gdzie 0 wskazuje na brak choroby zwyrodnieniowej stawów, a 4 wskazuje na ciężkie zapalenie zwyrodnieniowe stawów.
|
Linia bazowa
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wszelkie zdarzenia niepożądane utrzymane w wyniku ćwiczeń terapeutycznych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2279537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .