Terapeuttisten harjoitusten tehokkuus spinopelvic -liikkuvuuteen
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, missä määrin spinopelvic -harjoitukset voivat vaikuttaa joko sagittaaliseen selkärangan muodonmuutokseen tai spinopelvic -liikkuvuuteen ja tunnistaa potilaiden, joilla on lonkan epävakauden riski lonkan kokonaiskorvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Makenna Hemmerle, MS
- Puhelinnumero: 3032602951
- Sähköposti: makenna.hemmerle@adventhealth.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat potilaat, jotka on suunniteltu kokonaiselle lonkan artroplastialle
- Potilaat, joilla on primaarinen lonkan nivelrikko
- Potilaat, joilla on tai ei ole aikaisempia selkärangan injektioita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään tarkistus, lonkan kokonaismäärä.
- Potilaat, joilla on selkärangan fuusio.
- Potilaat, jotka käyttivät ennen radiografista analyysiä.
- Potilaat eivät pysty suorittamaan kuvantamista nimettynä vuorokaudenaikana.
- Oireenmukainen kontralateraalinen lonkan nivelrikko.
- Potilaat, jotka eivät halua suorittaa terapeuttista liikuntaohjelmaa ohjeiden mukaan. Tähän sisältyy potilaat, jotka vaativat avustavien laitteiden käyttöä tai joita pidetään vaarallisina harjoitusten suorittamiseen ilman 1- tai 2-henkilön apua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spinopelvic -harjoitus
Osallistujat suorittavat 15-20 minuutin istunnon terapeuttisista harjoituksista, jotka potilaat suorittavat ennalta nauhoitetun videon avulla.
|
Osallistujat suorittavat 15-20 minuutin istunnon terapeuttisista harjoituksista, jotka potilaat suorittavat ennalta nauhoitetun videon avulla.
Tämän tutkimuksen tutkijat ovat kehittäneet harjoitusohjelman sisällyttämään harjoituksia potilaan spinopelvisen liikkuvuuden lisäämiseksi.
Oikein koulutettu tutkimushenkilöstö on läsnä potilaan ohjaamiseksi harjoitusohjelman kautta ja varmistamaan, että harjoitukset suoritetaan tarkasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spinopelvic radiografiset mittaukset
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jopa 1 tuntiin spinopelvic -harjoitusten jälkeen samana päivänä.
|
Spinopelvic-parametrimittaukset harjoituksen edeltävissä ja jälkikäteen radiografeissa, mukaan lukien lantion esiintyvyys, lantion kallistus, sakraalikalte ja lannerangan lordoosi.
Kaikki mittaukset ovat asteina laskettuja kulmia.
|
Vaihda lähtötasosta jopa 1 tuntiin spinopelvic -harjoitusten jälkeen samana päivänä.
|
|
Lannerangan liikkuvuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jopa 1 tuntiin spinopelvic -harjoitusten jälkeen samana päivänä
|
Laskettuna lannerangan kulman muutoksena neutraalin aseman ja joustavan eteenpäin istuvien röntgenkuvien välillä.
|
Vaihda lähtötasosta jopa 1 tuntiin spinopelvic -harjoitusten jälkeen samana päivänä
|
|
Spinopelvic liikkuvuus
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jopa 1 tuntiin spinopelvic -harjoitusten jälkeen samana päivänä
|
Laskettuna lantion kulman muutoksena neutraalien seisovien ja taivutettujen eteenpäin istuvien radiografien välillä.
|
Vaihda lähtötasosta jopa 1 tuntiin spinopelvic -harjoitusten jälkeen samana päivänä
|
|
Potilaan riskiluokittelu epävakauden suhteen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta jopa 1 tuntiin spinopelvic -harjoitusten jälkeen samana päivänä
|
Riskiluokittelu, joka perustuu aiemmin julkaistuihin epävakauden riskitekijöihin (lannerangan jäykkyys, epänormaali lantion liikkuvuus, seisova lantion kallistus yli 13, sagitaalinen selkärangan muodonmuutos)
|
Vaihda lähtötasosta jopa 1 tuntiin spinopelvic -harjoitusten jälkeen samana päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWEWRTRY VAKAUTUKSEN INDEKSI Pisteet
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilas ilmoitti tuloksena olemassa olevasta selkäkipuista ja vammaisuudesta.
Kysely koostuu 10 osasta, joissa jokainen osa pisteytetään asteikolla 0 - 5 ja summa.
Korkeammat pistemäärät osoittavat huonomman vamman.
|
Lähtökohta
|
|
Hip Society -piste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilas ilmoitti tuloksesta, pisteytettiin 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtökohta
|
|
HIP -vammaisuus ja nivelrikkotulospistemäärä nivelkorvauksessa (Hoos, JR)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilas ilmoitti tuloksesta, pisteytettiin 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtökohta
|
|
Veteraanit Rand 12-kappaleen terveystutkimustulokset (VR-12)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Potilas ilmoitti tuloksesta.
Pisteet ilmoitetaan z-pisteeksi, joka perustuu Yhdysvaltojen väestön keskiarvoon 50.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtökohta
|
|
Lääkkeiden käyttö lonkka-/selkäkipuihin
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Arvioitu hoitostandardi-kyselylomakkeella ennen leikkausta edeltävää vierailua tarjoajan kanssa lonkan kokonaiskorvausta varten.
|
Lähtökohta
|
|
Lonkan niveltulehduksen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Luokiteltu käyttämällä Kellgren-Lawrence-asteikkoa nivelrikkoon AP: n radiografeissa.
Arvosanat ovat välillä 0-4, missä 0 osoittaa nivelrikon puuttumisen ja 4 osoittaa vakavaa nivelrikkoa.
|
Lähtökohta
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaikki terapeuttisten harjoitusten haittavaikutukset
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2279537
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .