Wirksamkeit therapeutischer Übungen zur Spinopelvic -Mobilität
17. Februar 2025 aktualisiert von: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
Der Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, inwieweit Spinopelvic -Übungen entweder die Sagittal -Wirbelsäulendeformität oder die Spinopelvic -Mobilität und die Identifizierung von Patienten mit dem Risiko einer Hüftinstabilität nach einem Gesamt -Hüft -Ersatz beeinflussen können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Makenna Hemmerle, MS
- Telefonnummer: 3032602951
- E-Mail: makenna.hemmerle@adventhealth.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren für die gesamte Hüftendoprothetik geplant
- Patienten mit primärer Hüft -Arthrose
- Patienten mit oder ohne Vorgeschichte früherer Wirbelsäuleninjektionen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Revision unterziehen, die gesamte Hüftarthroplastik.
- Patienten mit Wirbelsäulenfusion.
- Patienten, die vor der radiologischen Analyse trainierten.
- Patienten, die zur festgelegten Tageszeit nicht abgeschlossen sind.
- Symptomatische kontralaterale Hüft -Arthrose.
- Patienten, die nicht bereit sind oder nicht in der Lage sind, das therapeutische Trainingsprogramm wie angewiesen durchzuführen. Dies schließt Patienten ein, die die Verwendung von Hilfsmitteln benötigen oder die als unsicher angesehen werden, um die Übungen ohne 1- oder 2-Personen-Unterstützung durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spinopelvic -Übung
Die Teilnehmer werden eine 15-20-minütige Sitzung mit therapeutischen Übungen absolvieren, die von Patienten mit Unterstützung eines vorgezeichneten Videos durchgeführt werden.
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Die Teilnehmer werden eine 15-20-minütige Sitzung mit therapeutischen Übungen absolvieren, die von Patienten mit Unterstützung eines vorgezeichneten Videos durchgeführt werden.
Das Trainingsprogramm wurde von den Forschern dieser Studie entwickelt, um Übungen einzubeziehen, um die spinopelvische Mobilität eines Patienten zu erhöhen.
Das ordnungsgemäß ausgebildete Studienpersonal wird vorhanden sein, um den Patienten durch das Trainingsprogramm zu führen und sicherzustellen, dass die Übungen genau durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spinopelvic Röntgenmessungen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag.
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Spinopelvic-Parametermessungen an Röntgenaufnahmen vor und nach dem Training, einschließlich Beckeninzidenz, Beckenkippen, sakraler Steigung und Lordose der Lendenwirbelsäule.
Alle Messungen sind Winkel, die in Grad berechnet werden.
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Wechseln Sie von der Grundlinie zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag.
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Lumbalmobilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
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Berechnet als die Veränderung des Lordoses der Lendenwirbelsäule zwischen neutralem Stehen und sitzenden Röntgenaufnahmen des gebogenen Vorlaufs.
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Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
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Spinopelvic -Mobilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
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Berechnet als die Änderung des Winkelwinkels zwischen neutralem Stehen und Sitzen mit gebogenem Vorwärtsgehen.
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Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
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Klassifizierung des Patientenrisikos für die Instabilität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
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Risikoklassifizierung basierend auf zuvor veröffentlichten Risikofaktoren für die Instabilität (Lendensteifigkeit, abnormale Beckenmobilität, stehende Beckenkippen von mehr als 13, sagittale Wirbelsäulendeformität)
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Wechseln Sie von Grundlinien zu bis zu 1 Stunde nach Spinopelvic -Übungen am selben Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry Disability Index Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Patienten berichtete über das Ergebnis bereits bestehender Rückenschmerzen und Behinderungen.
Der Fragebogen besteht aus 10 Abschnitten, wobei jeder Abschnitt auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet und summiert wird.
Höhere Punktzahlen zeigen eine schlechtere Behinderung.
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Grundlinie
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Hip Society Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Patient meldete das Ergebnis, das von 0 auf 100 bewertet wurde.
Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin.
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Grundlinie
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Hüftbehinderung und Osteoarthritis -Ergebnis -Score für Gelenkersatz (Hoos, JR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Patient meldete das Ergebnis, das von 0 auf 100 bewertet wurde.
Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin.
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Grundlinie
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Die Veterans Rand 12-Element-Gesundheitsumfragewerte (VR-12)
Zeitfenster: Grundlinie
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Patient meldete das Ergebnis.
Die Werte werden als Z-Score gemeldet, der auf dem Durchschnitt der Vereinigten Staaten von 50 basiert.
Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin.
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Grundlinie
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Verwendung von Medikamenten für Hüft-/Rückenschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilt nach dem Fragebogen Standard für Pflege vor dem vor Operativen Besuch bei einem Anbieter für einen Gesamt-Hüft-Ersatz.
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Grundlinie
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Schwere der Hüftarthritis
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertet unter Verwendung der Kellgren-Lawrence-Skala für Osteoarthritis bei AP-Röntgenaufnahmen.
Die Noten liegen zwischen 0 und 4, wobei 0 auf eine Osteoarthritis hinweist und eine 4 auf eine schwere Arthrose aufweist.
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Grundlinie
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Tag 1
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Alle unerwünschten Ereignisse, die von therapeutischen Übungen erhalten wurden
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2279537
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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