Efficacité des exercices thérapeutiques sur la mobilité spinopelvienne
17 février 2025 mis à jour par: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
Le but de cette étude est d'examiner dans quelle mesure les exercices spinopelviens peuvent affecter la déformation vertébrale sagittale ou la mobilité spinopelvienne et l'identification des patients à risque d'instabilité de la hanche après un remplacement total de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Makenna Hemmerle, MS
- Numéro de téléphone: 3032602951
- E-mail: makenna.hemmerle@adventhealth.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients âgés de 18 à 90 ans sont prévus pour une arthroplastie totale de la hanche
- Patients atteints d'arthrose primaire de la hanche
- Patients avec ou sans antécédents d'injections vertébrales antérieures
Critères d'exclusion:
- Patients subissant une arthroplastie totale de la hanche.
- Patients atteints de fusion vertébrale.
- Les patients qui ont exercé avant l'analyse radiographique.
- Les patients incapables de terminer l'imagerie à l'heure désignée de la journée.
- Ostéoarthrose controlatérale symptomatique controlatérale.
- Les patients ne veulent pas ou incapables d'effectuer un programme d'exercice thérapeutique comme indiqué. Cela comprend les patients nécessitant l'utilisation de dispositifs d'assistance ou qui seraient considérés comme dangereux d'effectuer les exercices sans assistance à 1 ou 2 personnes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice spinopelvien
Les participants termineront une session de 15 à 20 minutes d'exercices thérapeutiques effectués par les patients avec l'aide d'une vidéo préenregistrée.
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Les participants termineront une session de 15 à 20 minutes d'exercices thérapeutiques effectués par les patients avec l'aide d'une vidéo préenregistrée.
Le régime d'exercice a été développé par les chercheurs de cette étude pour intégrer des exercices pour augmenter la mobilité spinopelvienne d'un patient.
Le personnel de l'étude qui a été correctement formé sera présent pour guider le patient à travers le schéma d'exercice et s'assurer que les exercices sont effectués avec précision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures radiographiques spinopelviens
Délai: Passez de la ligne de base jusqu'à 1 heure après les exercices de spinopelvic le jour même.
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Mesures des paramètres spinopelviens sur des radiographies pré et post-exercice, y compris l'incidence pelvienne, l'inclinaison pelvienne, la pente sacrée et la lordose lombaire.
Toutes les mesures sont des angles calculés en degrés.
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Passez de la ligne de base jusqu'à 1 heure après les exercices de spinopelvic le jour même.
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Mobilité lombaire
Délai: Passer de la ligne de base à une heure après les exercices de spinopelvic le jour même du jour
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Calculé comme le changement d'angle de lordose lombaire entre les radiographies assis debout neutres et fléchies.
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Passer de la ligne de base à une heure après les exercices de spinopelvic le jour même du jour
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Mobilité spinopelvienne
Délai: Passer de la ligne de base à une heure après les exercices de spinopelvic le jour même du jour
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Calculé comme le changement d'angle de l'inclinaison pelvienne entre les radiographies assis debout neutres et fléchies.
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Passer de la ligne de base à une heure après les exercices de spinopelvic le jour même du jour
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Classification des risques du patient pour l'instabilité
Délai: Passer de la ligne de base à une heure après les exercices de spinopelvic le jour même du jour
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Classification des risques basée sur des facteurs de risque publiés précédemment pour l'instabilité (raideur lombaire, mobilité pelvienne anormale, inclinaison pelvienne debout supérieure à 13, déformation vertébrale sagittale)
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Passer de la ligne de base à une heure après les exercices de spinopelvic le jour même du jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oswestry Disability Index Score
Délai: Base de base
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Le patient a signalé des résultats pour les maux de dos et l'invalidité préexistants.
Le questionnaire comprend 10 sections, où chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5 et additionnée.
Des totaux de score plus élevés indiquent une invalidité pire.
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Base de base
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Score de la société de la hanche
Délai: Base de base
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Le patient a signalé le résultat, noté de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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Base de base
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Handicap de la hanche et score des résultats de l'arthrose pour le remplacement articulaire (Hoos, JR)
Délai: Base de base
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Le patient a signalé le résultat, noté de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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Base de base
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Les anciens combattants Scores de l'enquête sur la santé de 12 éléments (VR-12)
Délai: Base de base
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Le patient a signalé le résultat.
Les scores sont signalés comme un score Z basé sur la moyenne de la population des États-Unis de 50.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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Base de base
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Utilisation de médicaments pour la hanche / les maux de dos
Délai: Base de base
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Évalué par questionnaire sur la norme de soins avant la visite préopératoire avec le fournisseur pour un remplacement total de la hanche.
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Base de base
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Gravité de l'arthrite de la hanche
Délai: Base de base
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Classé à l'aide de l'échelle de Kellgren-Lawrence pour l'arthrose sur les radiographies AP.
Les notes se situent entre 0 et 4, où 0 indique une absence d'arthrose et un 4 indique une grave arthrose.
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Base de base
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Événements indésirables
Délai: Jour 1
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Tout événement indésirable soutenu par les exercices thérapeutiques
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2279537
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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