Efficacia degli esercizi terapeutici sulla mobilità spinopelvica
17 febbraio 2025 aggiornato da: Jason Jennings, Colorado Joint Replacement
Lo scopo di questo studio è di esaminare la misura in cui gli esercizi di spinopelvic possono influire sulla deformità spinale sagittale o sulla mobilità spinopelvica e l'identificazione dei pazienti a rischio di instabilità dell'anca a seguito di una sostituzione totale dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Makenna Hemmerle, MS
- Numero di telefono: 3032602951
- Email: makenna.hemmerle@adventhealth.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni in programma per l'artroplastica totale dell'anca
- Pazienti con osteoartrosi dell'anca primaria
- Pazienti con o senza storia di precedenti iniezioni spinali
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'anca di revisione.
- Pazienti con fusione spinale.
- Pazienti che si sono esercitati prima dell'analisi radiografica.
- Pazienti incapaci di completare l'imaging nel momento designato della giornata.
- Osteoartrite dell'anca controlaterale sintomatica.
- Pazienti non disposti o incapaci di eseguire un programma di esercizi terapeutici come indicato. Ciò include i pazienti che richiedono l'uso di dispositivi di assistenza o che non sarebbero considerati sicuri per eseguire gli esercizi senza assistenza per 1 o 2 persone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio spinopelvico
I partecipanti completeranno una sessione di 15-20 minuti di esercizi terapeutici eseguiti da pazienti con assistenza di un video preregistrato.
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I partecipanti completeranno una sessione di 15-20 minuti di esercizi terapeutici eseguiti da pazienti con assistenza di un video preregistrato.
Il regime di esercizio è stato sviluppato dagli investigatori di questo studio per incorporare esercizi per aumentare la mobilità spinopelvica di un paziente.
Il personale di studio che è stato adeguatamente addestrato sarà presente per guidare il paziente attraverso il regime di esercizio e garantire che gli esercizi vengano eseguiti accuratamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure radiografiche spinopelviche
Lasso di tempo: Cambia dal basale fino a 1 ora dopo gli esercizi di spinopelvic stesso giorno.
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Misurazioni dei parametri spinopelvic su radiografie pre e post-esercizio tra cui incidenza pelvica, inclinazione pelvica, pendenza sacrale e lordosi lombare.
Tutte le misurazioni sono angoli calcolati in gradi.
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Cambia dal basale fino a 1 ora dopo gli esercizi di spinopelvic stesso giorno.
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Mobilità lombare
Lasso di tempo: Cambiare dal basale fino a 1 ora dopo gli esercizi di spinopelvic stesso
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Calcolato come il cambiamento nell'angolo della lordosi lombare tra radiografia seduta neutra e flessibile.
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Cambiare dal basale fino a 1 ora dopo gli esercizi di spinopelvic stesso
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Mobilità spinopelvica
Lasso di tempo: Cambiare dal basale fino a 1 ora dopo gli esercizi di spinopelvic stesso
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Calcolato come la variazione dell'angolo di inclinazione pelvica tra le radiografie sedute neutre e la flessione.
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Cambiare dal basale fino a 1 ora dopo gli esercizi di spinopelvic stesso
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Classificazione del rischio del paziente per l'instabilità
Lasso di tempo: Cambiare dal basale fino a 1 ora dopo gli esercizi di spinopelvic stesso
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Classificazione del rischio basata su fattori di rischio precedentemente pubblicati per l'instabilità (rigidità lombare, mobilità pelvica anormale, inclinazione pelvica in piedi maggiore di 13, deformità spinale sagittale)
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Cambiare dal basale fino a 1 ora dopo gli esercizi di spinopelvic stesso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Basale
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Il paziente ha riportato esito per il mal di schiena e la disabilità preesistenti.
Il questionario è composto da 10 sezioni, in cui ogni sezione è valutata su una scala da 0 a 5 e sommata.
Totali di punteggio più elevati indicano una disabilità peggiore.
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Basale
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Punteggio della società hip
Lasso di tempo: Basale
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Risultato di paziente riportato, punteggio da 0 a 100.
I punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Basale
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Disabilità dell'anca e punteggio di esito per osteoartrite per la sostituzione articolare (Hoos, JR)
Lasso di tempo: Basale
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Risultato di paziente riportato, punteggio da 0 a 100.
I punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Basale
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The Veterans Rand Rand 12-Etim Health Survey Sunescors (VR-12)
Lasso di tempo: Basale
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Risultato riportato da paziente.
I punteggi sono riportati come un punteggio Z basato sulla media della popolazione degli Stati Uniti di 50.
I punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Basale
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Uso di farmaci per il mal di schiena
Lasso di tempo: Basale
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Valutato dal questionario standard di cure prima della visita preoperatoria con il fornitore per una sostituzione totale dell'anca.
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Basale
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Gravità dell'artrite dell'anca
Lasso di tempo: Basale
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Classificato usando la scala Kellgren-Lawrence per l'artrosi su radiografie AP.
I gradi sono compresi tra 0-4, dove 0 indica un'assenza di osteoartrosi e un 4 indica un'osteoartrosi grave.
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Basale
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Eventuali eventi avversi sostenuti da esercizi terapeutici
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Douglas, MD, Colorado Joint Replacement
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dagneaux L, Marouby S, Maillot C, Canovas F, Riviere C. Dual mobility device reduces the risk of prosthetic hip instability for patients with degenerated spine: A case-control study. Orthop Traumatol Surg Res. 2019 May;105(3):461-466. doi: 10.1016/j.otsr.2018.12.003. Epub 2018 Dec 26.
- Haws BE, Khechen B, Patel DV, Louie PK, Iyer S, Cardinal KL, Guntin JA, Singh K. Sagittal Imbalance Does Not Influence Cup Anteversion in Total Hip Arthroplasty Dislocations. Clin Spine Surg. 2019 Feb;32(1):E31-E36. doi: 10.1097/BSD.0000000000000712.
- Buckland AJ, Abotsi EJ, Vasquez-Montes D, Ayres EW, Varlotta CG, Vigdorchik JM. Lumbar Spine Degeneration and Flatback Deformity Alter Sitting-Standing Spinopelvic Mechanics-Implications for Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2020 Apr;35(4):1036-1041. doi: 10.1016/j.arth.2019.11.020. Epub 2019 Nov 22.
- Buckland AJ, Fernandez L, Shimmin AJ, Bare JV, McMahon SJ, Vigdorchik JM. Effects of Sagittal Spinal Alignment on Postural Pelvic Mobility in Total Hip Arthroplasty Candidates. J Arthroplasty. 2019 Nov;34(11):2663-2668. doi: 10.1016/j.arth.2019.06.036. Epub 2019 Jun 22.
- Lum ZC, Coury JG, Cohen JL, Dorr LD. The Current Knowledge on Spinopelvic Mobility. J Arthroplasty. 2018 Jan;33(1):291-296. doi: 10.1016/j.arth.2017.08.013. Epub 2017 Aug 24.
- Murphy WS, Yun HH, Hayden B, Kowal JH, Murphy SB. The Safe Zone Range for Cup Anteversion Is Narrower Than for Inclination in THA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Feb;476(2):325-335. doi: 10.1007/s11999.0000000000000051.
- Abdel MP, von Roth P, Jennings MT, Hanssen AD, Pagnano MW. What Safe Zone? The Vast Majority of Dislocated THAs Are Within the Lewinnek Safe Zone for Acetabular Component Position. Clin Orthop Relat Res. 2016 Feb;474(2):386-91. doi: 10.1007/s11999-015-4432-5.
- Esposito CI, Carroll KM, Sculco PK, Padgett DE, Jerabek SA, Mayman DJ. Total Hip Arthroplasty Patients With Fixed Spinopelvic Alignment Are at Higher Risk of Hip Dislocation. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1449-1454. doi: 10.1016/j.arth.2017.12.005. Epub 2017 Dec 13.
- Tezuka T, Heckmann ND, Bodner RJ, Dorr LD. Functional Safe Zone Is Superior to the Lewinnek Safe Zone for Total Hip Arthroplasty: Why the Lewinnek Safe Zone Is Not Always Predictive of Stability. J Arthroplasty. 2019 Jan;34(1):3-8. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.034. Epub 2018 Nov 2.
- Ike H, Dorr LD, Trasolini N, Stefl M, McKnight B, Heckmann N. Spine-Pelvis-Hip Relationship in the Functioning of a Total Hip Replacement. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 19;100(18):1606-1615. doi: 10.2106/JBJS.17.00403. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2279537
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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