軽度の認知障害のある高齢者の認知療法のために没入型仮想現実を使用する (VR-CST-MCI)
2025年2月17日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
軽度の認知障害のある高齢者向けの認知刺激療法（IVR-CST）における没入型仮想現実の利用：無作為化対照パイロット研究
提案された研究の目的は、MCIの人々の認知を改善するためのIVR-CSTの可能性を調査することを目的としています。また、IVR-CSTの治療と治療結果中の眼球運動の関連も同様です。 4つの研究質問が提案され、次のようにリストされています。
- IVR-CSTは、MCIの高齢者にとって実行可能な治療法ですか？
- IVR-CSTは、MCIで高齢者の認知を改善するための効果的な治療法ですか？
- IVR-CSTは、従来のCST（つまり、IVRなし）よりも高齢者のMCIによる認知を改善するよりも効果的ですか？
- IVR CSTの治療結果に関連する治療中に収集された視線データデータはありますか？
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Winsy WS Wong, PhD
- 電話番号：852-34003117
- メール：wszewong@polyu.edu.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Winsy Wong, PhD
- 電話番号：852 34003117
- メール：winsyws.wong@polyu.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 60歳以上の高齢者、
- 精神科医によって作成されたMCIの診断、または香港の短い認知テスト（HKBC、31）での30のうち16-21のスコア、テストで示唆されているMCIの上下のカットオフスコア。 HKBCは香港で、MCIおよび健康な個人との分化被験者において満足のいく感度（0.88）と特異性（（0.81）で検証されています。
- 広東語を話し、理解する能力、
- 正常または修正された双眼視と聴覚、聴覚、
- IVR-CSTの参加を防ぐための身体的疾患/障害の欠如、6、シミュレーター病のアンケートで与えられた症状に基づいて、サイバー柔らかさの主要な兆候のない10分間のIVR試験でのIVR暴露と互換性があります。
除外基準：
- 他の臨床療法試験への同時参加、
- 吐き気、頭痛、または試験使用中のその他の深刻な不快感などのIVR暴露との非互換性、
- 認知症、またはうつ病、脳卒中、脳外傷、パーキンソン病などの他の精神/神経疾患の診断
- CST/IVR-CSTの参加を妨げる聴覚/視覚/上肢の障害、
- 以前のCST治療、
- MCI/認知症の薬物の使用、例えばアドカヌマブ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IVR-CSTグループ
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IVR-CSTには、仮想現実環境で週に2回実施された14セッションの認知刺激療法が含まれます。
各セッションは約45分間続き、ヘッドマウントディスプレイ（HMD）を利用して、参加者を魅了するテーマのアクティビティに浸します。
このセラピーは、軽度の認知障害（MCI）の個人に合わせたインタラクティブで刺激的な仮想体験を通じて、認知機能と社会的相互作用を強化することを目的としています。
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アクティブコンパレータ：従来のCSTグループ
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従来のCSTは、週に2回実施された14セッションの認知刺激療法で構成されており、それぞれ約45分間続きます。
この腕では、参加者は、仮想現実ではなく、写真、写真、実際のオブジェクトなどの物理的な素材を使用してグループアクティビティに従事しています。
このセラピーは、軽度の認知障害（MCI）の個人の認知機能と社会的関与を改善するために設計された議論と活動を通じて、認知刺激を提供することに焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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香港モントリオール認知評価（HK-MOCA）
時間枠：1週間前の介入前から介入後13週まで
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香港モントリオール認知評価（HK-MOCA）参加者のグローバル認知の測定。視覚空間スキル、エグゼクティブ機能、注意、記憶、言語、オリエンテーションなどのさまざまな認知ドメインをカバーしています。
合計スコアは1〜30の範囲で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
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1週間前の介入前から介入後13週まで
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数字スパン前後のタスク
時間枠：1週間前の介入前から介入後13週まで
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MCIから認知症への進行を予測する作業記憶能力の評価。
テストは1桁から開始され、桁数が増加して難易度が上がります。
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1週間前の介入前から介入後13週まで
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セマンティックカテゴリの口頭の流ency性
時間枠：1週間前の介入前から介入後13週まで
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異なるセマンティックカテゴリ（動物、果物、輸送）で1分間で正しく生産されたアイテムの数を測定することにより、セマンティックの完全性、認知的柔軟性、および実行機能の評価。
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1週間前の介入前から介入後13週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変更されたバーテルインデックスの中国語版
時間枠：1週間前の介入前から介入後13週まで
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グルーミング、摂食、機動性、トイレなどを含む、日常生活の活動における独立レベルの評価。
テストスコアの範囲は1〜100の範囲で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
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1週間前の介入前から介入後13週まで
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香港ロートン日常生活スケールのインストゥルメンタルアクティビティ
時間枠：1週間前の介入前から介入後13週まで
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料理、家庭管理、ショッピングなどのコミュニティ生活スキルを実行する際の独立性の評価。
テストスコアは0〜18の範囲で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
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1週間前の介入前から介入後13週まで
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実現可能性の結果とユーザーの経験
時間枠：介入期間を通して（介入の1〜7週目から）
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介入中の有害事象の数や技術的な問題の数や、介入プロトコルの順守（実際の期間と実施されたセッション数とスケジュールされたセッションの数）を含む、実現可能性の客観的な測定。
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介入期間を通して（介入の1〜7週目から）
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IVR-CSTグループの半構造化インタビュー
時間枠：介入直後
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快適レベルの評価、副作用の存在（サイバースキックの存在）、および毎日の機能に対する治療の影響を評価するテレラピー後のインタビュー。
セッションオーディオテープで、静かな臨床室で訓練を受けた研究助手が指揮しました。
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Winsy WS Wong, PhD、Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月3日
一次修了 (推定)
2026年10月2日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSEARS20241010009
- 22231471 (その他の助成金/資金番号：Health and Medical Research Fund)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDは、調査プロトコルとともに、オープンアクセスデータリポジトリ（OSFなど）で共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、原稿の出版物から3か月後から共有されます。
IPD 共有アクセス基準
IPDおよびスタディプロトコルは、制限なしにオープンアクセスデータリポジトリで共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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