Käyttämällä kiehtovaa virtuaalitodellisuutta vanhusten kognitiiviseen terapiaan lievällä kognitiivisella heikentymisellä (VR-CST-MCI)
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Ikääntyneiden kognitiivisen stimulaatioterapian (IVR-CST) syventävän virtuaalitodellisuuden hyödyntäminen lievällä kognitiivisella heikentymisellä: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia IVR-CST: n potentiaalia MCI-potilaiden kognition parantamisessa ja silmien liikkumisen assosiaatiota IVR-CST: n hoidon ja hoitotulosten aikana. Neljä tutkimuskysymystä on ehdotettu ja lueteltu seuraavasti:
- Onko IVR-CST mahdollista vanhusten hoito MCI: llä?
- Onko IVR-CST tehokas hoito vanhusten kognition parantamiseksi MCI: n kanssa?
- Onko IVR-CST tehokkaampi kuin tavanomainen CST (ts. Ilman IVR) parantamaan vanhusten kognitiota MCI: n kanssa?
- Onko silmäseurantatiedot kerätty hoidon aikana IVR CST: n hoitotuloksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Winsy WS Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852-34003117
- Sähköposti: wszewong@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Winsy Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852 34003117
- Sähköposti: winsyws.wong@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhusten ikäinen vähintään 60 -vuotias,
- Psykiatrin tekemän MCI: n diagnoosi tai pistemäärä 16-21 30: sta Hongkongin lyhyessä kognitiivisessa testissä (HKBC, 31), MCI: n ylempien ja alempien raja-arvojen pisteet testin ehdottamana. HKBC on validoitu Hongkongissa tyydyttävällä herkkyydellä (0,88) ja spesifisyydellä ((0,81) MCI: n ja terveellisten yksilöiden erotteluissa
- Kyky puhua ja ymmärtää kantonilaisia,
- Normaali tai normaaliin korjattu kiikarinäkö ja kuulo,
- Fyysisen sairauden/vammaisuuden puuttuminen estämään heitä IVR-CST-osallistumisesta, 6, yhteensopiva IVR-altistumisen kanssa 10 minuutin IVR-tutkimuksessa ilman suuria kybersiirtoja, jotka perustuvat simulaattorin sairauskyselyssä annettuihin oireisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin terapiakokeisiin,
- Yhteensopimattomuus IVR -altistumisen kanssa, kuten pahoinvointi-, päänsärky- tai muut vakavat epämukavuudet kokeilun käytön aikana,
- Dementian diagnoosi tai muut psykiatriset/neurologiset sairaudet, kuten masennus, aivohalvaus, aivotrauma, Parkinsonin tauti
- Kuulo/visuaalinen/yläraajojen heikentyminen, jotka estävät CST/IVR-CST-osallistumista,
- Aikaisempi CST -hoito,
- Lääkkeiden käyttö MCI/dementiaan, esim. Aducanumabi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IVR-CST-ryhmä
|
IVR-CST sisältää 14 kognitiivisen stimulaatiohoidon istuntoa, jotka on suoritettu kahdesti viikossa virtuaalitodellisuusympäristössä.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia ja käyttää HMDS: n päähän kiinnitettyjä näyttöjä upottaakseen osallistujia kiinnostavaan, teematoimintaan.
Hoito pyrkii parantamaan kognitiivista toimintaa ja sosiaalista vuorovaikutusta interaktiivisten ja stimuloivien virtuaalisten kokemusten avulla, jotka on räätälöity yksilöille, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen (MCI).
|
|
Active Comparator: Tavanomainen CST -ryhmä
|
Tavanomainen CST koostuu 14 kognitiivisen stimulaatioterapian istunnosta, jotka on suoritettu kahdesti viikossa, joka kestää noin 45 minuuttia.
Tässä käsivarressa osallistujat osallistuvat ryhmätoimintaan fyysisten materiaalien, kuten valokuvien, kuvien ja todellisten esineiden, käyttämällä virtuaalitodellisuutta.
Hoito keskittyy kognitiivisen stimulaation tarjoamiseen keskustelujen ja toimintojen avulla, jotka on suunniteltu parantamaan kognitiivista toimintaa ja sosiaalista sitoutumista yksilöiden keskuudessa, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hong Kong Montrealin kognitiivinen arviointi (HK-MOCA)
Aikaikkuna: Yhden viikon interventiosta 13 viikkoon intervention jälkeen
|
Hong Kong Montrealin kognitiivinen arviointi (HK-MOCA) globaalin kognition mittaus osallistujilla kattaa erilaisia kognitiivisia aloja, kuten Visuo-Spatiaalisia taitoja, toimeenpanotoimintoja, huomiota, muistia, kieltä ja suuntautumista.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-30, korkeampi pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Yhden viikon interventiosta 13 viikkoon intervention jälkeen
|
|
Digit Span eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: Yhden viikon interventiosta 13 viikkoon intervention jälkeen
|
Työmuistikapasiteetin arviointi, etenemisen ennustaminen MCI: stä dementiaan.
Testi alkaa yhdestä numerosta, kun kasvava lukumäärä on vaikeustason lisäämiseksi.
|
Yhden viikon interventiosta 13 viikkoon intervention jälkeen
|
|
Semanttisen luokan sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Yhden viikon interventiosta 13 viikkoon intervention jälkeen
|
Semanttisen eheyden, kognitiivisen joustavuuden ja toimeenpanotoiminnon arviointi mittaamalla kohteiden lukumäärän, joka on oikein tuotettu minuutissa eri semanttisiin luokkiin (eläimet, hedelmät, kuljetus).
|
Yhden viikon interventiosta 13 viikkoon intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinalainen versio muokatusta Barthel -indeksistä
Aikaikkuna: Yhden viikon interventiosta 13 viikkoon intervention jälkeen
|
Päivittäisen elämän toiminnan riippumattomuuden arviointi, mukaan lukien hoitaminen, ruokinta, liikkuvuus, wc ja paljon muuta.
Testipiste vaihtelee 1-100: sta, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn.
|
Yhden viikon interventiosta 13 viikkoon intervention jälkeen
|
|
Hong Kong Lawtonin päivittäisen elämän asteikon instrumentaalinen toiminta
Aikaikkuna: Yhden viikon interventiosta 13 viikkoon intervention jälkeen
|
Riippumattomuuden arviointi yhteisöelämän taitojen suorittamisessa, kuten ruoanlaitto, kotitalouksien hallinta ja ostokset.
Testipiste vaihteli välillä 0-18 ja korkeampi pistemäärä osoittaa paremman suorituskyvyn.
|
Yhden viikon interventiosta 13 viikkoon intervention jälkeen
|
|
Toteutettavuustulokset ja käyttäjien kokemukset
Aikaikkuna: Koko interventiokauden ajan (intervention viikkoista 1-7)
|
Objektiiviset toteutettavuusmittaukset, mukaan lukien haittavaikutusten ja teknisten kysymysten lukumäärä intervention aikana, sekä interventioprotokollan noudattaminen (suoritettujen istuntojen todellinen kesto ja lukumäärä vs. aikataulu).
|
Koko interventiokauden ajan (intervention viikkoista 1-7)
|
|
Puolirakenteinen haastattelu IVR-CST-ryhmälle
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeinen
|
Työn jälkeinen haastattelu, jossa arvioidaan mukavuustasoja, haittavaikutusten esiintymistä (esim. Kybersickness) ja hoidon vaikutus päivittäisiin toimintoihin.
Suoritettu koulutettu tutkimusassistentti rauhallisessa kliinisessä huoneessa, istunnon äänikiinnitettynä.
|
Heti intervention jälkeinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 2. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20241010009
- 22231471 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health and Medical Research Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan yhdessä tutkimusprotokollan kanssa avoimen pääsyn tietovarastoon (esim. OSF).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan kolmesta kuukaudesta käsikirjoituksen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD- ja tutkimusprotokolla jaetaan avoimen pääsyn tietovarastossa ilman rajoituksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .