가벼운인지 장애가있는 노인의인지 요법에 몰입 형 가상 현실 사용 (VR-CST-MCI)
2025년 2월 17일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
가벼운인지 장애가있는 노인을위한인지 자극 요법 (IVR-CST)에서 몰입 형 가상 현실의 활용 : 무작위 대조 파일럿 연구
제안 된 연구는 MCI를 가진 사람들의 인식을 향상시키는 IVR-CST의 잠재력과 IVR-CST의 치료 및 치료 결과 동안 눈 운동의 연관성을 조사하는 것을 목표로합니다. 4 가지 연구 질문이 제안되고 나열되었습니다.
- IVR-CST는 MCI를 통한 노인에게 실행 가능한 치료입니까?
- IVR-CST는 MCI로 노인의인지 개선을위한 효과적인 치료입니까?
- IVR-CST는 MCI로 노인의 인식을 향상시키는 데있어 기존 CST (즉, IVR이없는)보다 더 효과적입니까?
- 치료 중에 수집 된 시선 추적 데이터는 IVR CST의 치료 결과와 관련이 있습니까?
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Winsy WS Wong, PhD
- 전화번호: 852-34003117
- 이메일: wszewong@polyu.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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연락하다:
- Winsy Wong, PhD
- 전화번호: 852 34003117
- 이메일: winsyws.wong@polyu.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 60 세 이상의 노인,
- 홍콩 간단한인지 테스트 (HKBC, 31)에서 정신과 의사가 만든 MCI 진단, 또는 테스트에서 제안한 MCI의 상위 및 하부 컷오프 점수와 함께. HKBC는 홍콩에서 MCI 및 건강한 개인과의 대상을 차별화 할 때 만족스러운 민감도 (0.88) 및 특이성 ((0.81)로 검증되었습니다.
- 광동어를 말하고 이해하는 능력,
- 정상 또는 수정 된 쌍안경 시력 및 청각,
- IVR-CST 참여를 방지하기위한 신체 질환/장애의 부재, 6, 시뮬레이터 질병 설문지에 주어진 증상에 근거하여 사이버 닉의 주요 징후없이 10 분 IVR 시험에서 IVR 노출과 호환됩니다.
제외 기준 :
- 다른 임상 요법 시험에 동시에 참여,
- 재판 사용 중 메스꺼움, 두통 또는 기타 심각한 불편 함과 같은 IVR 노출과 비 호환성,
- 치매 또는 우울증, 뇌졸중, 뇌 외상, 파킨슨 병과 같은 기타 정신과/신경계 질환 진단
- CST/IVR-CST 참여를 방해하는 청각/시각/상지 장애,
- 이전 CST 치료,
- MCI/치매에 대한 약물 사용, 예를 들어, Aducanumab
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVR-CST 그룹
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IVR-CST는 가상 현실 환경에서 일주일에 두 번 수행 된 14 개의인지 자극 요법 세션을 포함합니다.
각 세션은 약 45 분 동안 지속되며 헤드 마운트 디스플레이 (HMD)를 사용하여 참가자가 참여하고 테마 활동에 몰입합니다.
이 치료법은 경미한인지 장애가있는 개인을 위해 대화식 및 자극 가상 경험을 통해인지 기능과 사회적 상호 작용을 향상시키는 것을 목표로합니다.
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활성 비교기: 기존의 CST 그룹
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기존의 CST는 일주일에 두 번 수행 된 14 개의인지 자극 요법 세션으로 구성되며, 각각 약 45 분 동안 지속됩니다.
이 팔에서 참가자는 가상 현실보다는 사진, 사진 및 실제 물체와 같은 물리적 자료를 사용하여 그룹 활동에 참여합니다.
이 치료법은 가벼운인지 장애가있는 개인 간의인지 기능 및 사회적 참여를 향상시키기 위해 설계된 토론 및 활동을 통해인지 자극을 제공하는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍콩 몬트리올인지 평가 (HK-MOCA)
기간: 1 주간의 중재에서 개입 후 13 주까지
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홍콩 몬트리올인지 평가 (HK-MOCA) 참가자의 글로벌인지에 대한 측정, Visuo 공간 기술, 경영진 기능,주의, 기억, 언어 및 오리엔테이션과 같은 다양한인지 영역을 다루고 있습니다.
총 점수는 1-30이며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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1 주간의 중재에서 개입 후 13 주까지
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숫자는 앞으로 및 후진 작업에 걸쳐 있습니다
기간: 1 주간의 중재에서 개입 후 13 주까지
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MCI에서 치매로 진행되는 작업 메모리 용량 평가.
테스트는 1 자리에서 시작하여 어려움 수준을 높이기 위해 숫자 수가 증가합니다.
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1 주간의 중재에서 개입 후 13 주까지
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시맨틱 카테고리의 언어 유창성
기간: 1 주간의 중재에서 개입 후 13 주까지
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다른 의미 범주 (동물, 과일, 운송)에서 1 분 안에 생성 된 항목의 수를 측정하여 의미 론적 무결성,인지 유연성 및 집행 기능의 평가.
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1 주간의 중재에서 개입 후 13 주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 Barthel 지수의 중국어 버전
기간: 1 주간의 중재에서 개입 후 13 주까지
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손질, 수유, 이동성, 화장실 등을 포함한 일상 생활 활동에서 독립성 수준의 평가.
테스트 점수의 범위는 1-100이며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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1 주간의 중재에서 개입 후 13 주까지
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일상 생활 규모의 홍콩 로턴 도구 활동
기간: 1 주간의 중재에서 개입 후 13 주까지
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요리, 가계 관리 및 쇼핑과 같은 지역 사회 생활 기술 수행의 독립성 평가.
테스트 점수는 0-18이며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
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1 주간의 중재에서 개입 후 13 주까지
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타당성 결과 및 사용자 경험
기간: 중재 기간 동안 (중재 1-7 주부터)
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중재 중의 부작용 및 기술적 문제의 수와 중재 프로토콜 준수 (실제 기간 및 예정된 세션 수)를 포함한 타당성의 객관적인 측정.
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중재 기간 동안 (중재 1-7 주부터)
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IVR-CST 그룹의 반 구조화 인터뷰
기간: 개입 후 즉시
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치료 후 인터뷰는 편안함 수준을 평가, 부작용의 존재 (예 : 사이버 닉) 및 치료가 일일 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
조용한 임상실에서 훈련 된 연구 조교가 실시했으며 세션 오디오 태플.
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개입 후 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSEARS20241010009
- 22231471 (기타 보조금/기금 번호: Health and Medical Research Fund)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜과 함께 IPD는 공개 액세스 데이터 저장소 (예 : OSF)에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 원고 출판 후 3 개월부터 시작됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 및 연구 프로토콜은 제한없이 공개 액세스 데이터 저장소에서 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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