Uso de la realidad virtual inmersiva para la terapia cognitiva en ancianos con deterioro cognitivo leve (VR-CST-MCI)
17 de febrero de 2025 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Utilización de la realidad virtual inmersiva en la terapia de estimulación cognitiva (IVR-CST) para ancianos con deterioro cognitivo leve: un estudio piloto controlado aleatorizado
El estudio propuesto tiene como objetivo investigar el potencial de IVR-CST para mejorar la cognición de las personas con DCL, y además de la asociación del movimiento ocular durante la terapia y los resultados del tratamiento de IVR-CST. Se han propuesto y enumeradas cuatro preguntas de investigación:
- ¿Es IVR-CST un tratamiento factible para los ancianos con DCL?
- ¿Es IVR-CST un tratamiento eficaz para mejorar la cognición de ancianos con DCL?
- ¿Es IVR-CST más eficaz que el CST convencional (es decir, sin IVR) para mejorar la cognición de los ancianos con MCI?
- ¿Se recopilan los datos de seguimiento ocular durante la terapia asociada con los resultados del tratamiento de IVR CST?
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Winsy WS Wong, PhD
- Número de teléfono: 852-34003117
- Correo electrónico: wszewong@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Winsy Wong, PhD
- Número de teléfono: 852 34003117
- Correo electrónico: winsyws.wong@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ancianos de 60 años o más,
- Un diagnóstico de DCL realizado por un psiquiatra, o una puntuación de 16-21 de 30 en la prueba cognitiva breve de Hong Kong (HKBC, 31), con puntajes de corte superior e inferior para MCI, como lo sugiere la prueba. HKBC ha sido validado en Hong Kong con sensibilidad satisfactoria (0.88) y especificidad ((0.81) para diferenciar sujetos con DCL y individuos sanos,
- Capacidad para hablar y comprender a los cantoneses,
- Visión y audición binocular normal o corregida a normal,
- Ausencia de enfermedad física/discapacidad para evitar que se participen en IVR-CST, 6, compatible con la exposición a IVR en el ensayo IVR de 10 minutos sin signos importantes de alojamiento cibernético, según los síntomas dados en el cuestionario de enfermedad del simulador
Criterios de exclusión:
- Participación concurrente en otros ensayos de terapia clínica,
- incompatibilidad con exposición a IVR, como quejas de náuseas, dolor de cabeza u otras molestias graves durante el uso del ensayo,
- Un diagnóstico de demencia u otras enfermedades psiquiátricas/neurológicas como depresión, accidente cerebrovascular, trauma cerebral, enfermedad de Parkinson
- Detalías auditivas/visuales/superiores que obstaculizan la participación CST/IVR-CST,
- Tratamiento previo de CST,
- Uso de medicamentos para MCI/demencia, por ejemplo, aducanumab
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IVR-CST
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IVR-CST implica 14 sesiones de terapia de estimulación cognitiva realizadas dos veces por semana en un entorno de realidad virtual.
Cada sesión dura aproximadamente 45 minutos y utiliza pantallas montadas en la cabeza (HMD) para sumergir a los participantes en actividades temáticas y temáticas.
La terapia tiene como objetivo mejorar la función cognitiva y la interacción social a través de experiencias virtuales interactivas y estimulantes adaptadas para personas con deterioro cognitivo leve (MCI).
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Comparador activo: Grupo CST convencional
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El CST convencional consta de 14 sesiones de terapia de estimulación cognitiva realizadas dos veces por semana, cada una de aproximadamente 45 minutos.
En este brazo, los participantes participan en actividades grupales utilizando materiales físicos, como fotos, imágenes y objetos reales, en lugar de realidad virtual.
La terapia se centra en proporcionar estimulación cognitiva a través de discusiones y actividades diseñadas para mejorar la función cognitiva y el compromiso social entre las personas con deterioro cognitivo leve (DCL).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Hong Kong Montreal (HK-MOCA)
Periodo de tiempo: Desde la intervención previa de 1 semana hasta las 13 semanas después de la intervención
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Hong Kong Montreal Evaluación cognitiva (HK-MOCA) Medición de la cognición global en los participantes, que cubren varios dominios cognitivos, como habilidades visuo espaciales, funciones ejecutivas, atención, memoria, lenguaje y orientación.
La puntuación total varía de 1-30, con una puntuación más alta que indica un mejor rendimiento.
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Desde la intervención previa de 1 semana hasta las 13 semanas después de la intervención
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Tareas de avance y retroceso de dígitos
Periodo de tiempo: Desde la intervención previa de 1 semana hasta las 13 semanas después de la intervención
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Evaluación de la capacidad de la memoria de trabajo, prediciendo la progresión de DCL a la demencia.
La prueba comenzará a partir de 1 dígito con un número creciente de dígitos para aumentar el nivel de dificultad.
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Desde la intervención previa de 1 semana hasta las 13 semanas después de la intervención
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Fluidez verbal de la categoría semántica
Periodo de tiempo: Desde la intervención previa de 1 semana hasta las 13 semanas después de la intervención
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Evaluación de la integridad semántica, la flexibilidad cognitiva y la función ejecutiva midiendo el número de elementos producidos correctamente en un minuto en diferentes categorías semánticas (animales, frutas, transporte).
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Desde la intervención previa de 1 semana hasta las 13 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión china del índice Barthel modificado
Periodo de tiempo: Desde la intervención previa de 1 semana hasta las 13 semanas después de la intervención
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Evaluación del nivel de independencia en las actividades de la vida diaria, como el aseo, la alimentación, la movilidad, el baño y más.
La puntuación de la prueba varía de 1-100 con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento.
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Desde la intervención previa de 1 semana hasta las 13 semanas después de la intervención
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Hong Kong Lawton Actividades instrumentales de la escala de vida diaria
Periodo de tiempo: Desde la intervención previa de 1 semana hasta las 13 semanas después de la intervención
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Evaluación de la independencia en la realización de habilidades de vida comunitaria, como cocina, gestión de hogares y compras.
La puntuación de la prueba varió de 0-18 y una puntuación más alta indica un mejor rendimiento.
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Desde la intervención previa de 1 semana hasta las 13 semanas después de la intervención
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Resultados de viabilidad y experiencia de los usuarios
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención (de las semanas 1-7 de intervención)
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Medidas objetivas de viabilidad, incluido el número de eventos adversos y problemas técnicos durante la intervención, así como la adherencia al protocolo de intervención (duración real y número de sesiones realizadas frente a programadas).
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A lo largo del período de intervención (de las semanas 1-7 de intervención)
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Entrevista semiestructurada para el grupo IVR-CST
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Entrevista posterior a la terapia que evalúa los niveles de comodidad, la presencia de efectos adversos (por ejemplo, ciberseguridad) y el impacto de la terapia en las funciones diarias.
Realizado por un asistente de investigación capacitado en una sala clínica tranquila, con la sesión de audio.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20241010009
- 22231471 (Otro número de subvención/financiamiento: Health and Medical Research Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD, junto con el protocolo de estudio, se compartirá en un repositorio de datos de acceso abierto (por ejemplo, OSF).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán a partir de tres meses después de la publicación del manuscrito.
Criterios de acceso compartido de IPD
El protocolo de IPD y estudio se compartirá en un repositorio de datos de acceso abierto sin restricciones.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .