Usando realidade virtual imersiva para terapia cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve (VR-CST-MCI)
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Utilização da realidade virtual imersiva na terapia de estimulação cognitiva (IVR-CST) para idosos com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto controlado randomizado
O estudo proposto tem como objetivo investigar o potencial do IVR-CST na melhoria da cognição de pessoas com MCI e também a associação do movimento ocular durante a terapia e os resultados do tratamento do IVR-CST. Quatro perguntas de pesquisa foram propostas e listadas da seguinte forma:
- O IVR-CST é um tratamento viável para idosos com MCI?
- O IVR-CST é um tratamento eficaz para melhorar a cognição de idosos com o MCI?
- O IVR-CST é mais eficaz que o CST convencional (isto é, sem UVR) na melhoria da cognição de idosos com o MCI?
- Os dados de rastreamento ocular são coletados durante a terapia associados aos resultados do tratamento do IVR CST?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Winsy WS Wong, PhD
- Número de telefone: 852-34003117
- E-mail: wszewong@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Winsy Wong, PhD
- Número de telefone: 852 34003117
- E-mail: winsyws.wong@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idosos com 60 anos ou mais,
- Um diagnóstico de MCI feito por um psiquiatra, ou uma pontuação de 16-21 em 30 no breve teste cognitivo de Hong Kong (HKBC, 31), com escores de corte superior e inferior para MCI, conforme sugerido pelo teste. O HKBC foi validado em Hong Kong com sensibilidade satisfatória (0,88) e especificidade ((0,81) em indivíduos diferenciadores com MCI e indivíduos saudáveis,
- capacidade de falar e compreender cantonês,
- Visão e audição binoculares normais ou corrigidas para normais,
- Ausência de doença física/deficiência para impedi-los de participação de IVR-CST, 6, compatível com a exposição a UR de UR de UV no estudo de URR de 10 minutos sem grandes sinais de cybersickness, com base nos sintomas apresentados no Questionário de Doenças do Simulador
Critérios de exclusão:
- Participação simultânea em outros ensaios de terapia clínica,
- incompatibilidade com a exposição a UR de UR, como reclamações de náusea, dor de cabeça ou outros desconfortos graves durante o uso do estudo,
- um diagnóstico de demência ou outras doenças psiquiátricas/neurológicas, como depressão, derrame, trauma cerebral, doença de Parkinson
- deficiências auditivas/visuais/superiores que impedem a participação CST/IVR-CST,
- tratamento prévio de CST,
- Uso de medicação para MCI/demência, por exemplo, aducanumab
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo IVR-CST
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O IVR-CST envolve 14 sessões de terapia de estimulação cognitiva realizada duas vezes por semana em um ambiente de realidade virtual.
Cada sessão dura aproximadamente 45 minutos e utiliza displays montados na cabeça (HMDs) para mergulhar os participantes em atividades temáticas envolventes.
A terapia visa melhorar a função cognitiva e a interação social por meio de experiências virtuais interativas e estimulantes adaptadas para indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI).
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Comparador Ativo: Grupo CST convencional
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O CST convencional consiste em 14 sessões de terapia de estimulação cognitiva realizadas duas vezes por semana, cada uma com duração de cerca de 45 minutos.
Neste braço, os participantes se envolvem em atividades em grupo usando materiais físicos, como fotos, fotos e objetos reais, em vez de realidade virtual.
A terapia se concentra em fornecer estimulação cognitiva por meio de discussões e atividades projetadas para melhorar a função cognitiva e o envolvimento social entre indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação cognitiva de Hong Kong Montreal (HK-MOCA)
Prazo: De 1 semana antes da intervenção a 13 semanas após a intervenção
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Avaliação cognitiva de Hong Kong Montreal (HK-MOCA) Medição da cognição global nos participantes, cobrindo vários domínios cognitivos, como habilidades visuo-espaciais, funções executivas, atenção, memória, linguagem e orientação.
A pontuação total varia de 1 a 30, com pontuação mais alta indicando melhor desempenho.
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De 1 semana antes da intervenção a 13 semanas após a intervenção
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Digit Span para as tarefas para frente e para trás
Prazo: De 1 semana antes da intervenção a 13 semanas após a intervenção
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Avaliação da capacidade de memória de trabalho, prevendo a progressão do MCI para a demência.
O teste começará a partir de 1 dígito com um número crescente de dígitos para aumentar o nível de dificuldade.
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De 1 semana antes da intervenção a 13 semanas após a intervenção
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Fluência verbal da categoria semântica
Prazo: De 1 semana antes da intervenção a 13 semanas após a intervenção
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Avaliação da integridade semântica, flexibilidade cognitiva e função executiva medindo o número de itens produzidos corretamente em um minuto em diferentes categorias semânticas (animais, frutas, transporte).
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De 1 semana antes da intervenção a 13 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão chinesa do índice de Barthel modificado
Prazo: De 1 semana antes da intervenção a 13 semanas após a intervenção
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Avaliação do nível de independência nas atividades da vida diária, incluindo higiene, alimentação, mobilidade, banheiro e muito mais.
A pontuação do teste varia de 1 a 100 com pontuações mais altas, indicando melhor desempenho.
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De 1 semana antes da intervenção a 13 semanas após a intervenção
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Hong Kong Lawton Atividades instrumentais da escala diária de vida
Prazo: De 1 semana antes da intervenção a 13 semanas após a intervenção
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Avaliação da independência na realização de habilidades de vida da comunidade, como culinária, gerenciamento doméstico e compras.
A pontuação do teste variou de 0 a 18 e uma pontuação mais alta indica melhor desempenho.
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De 1 semana antes da intervenção a 13 semanas após a intervenção
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Resultados da viabilidade e experiência dos usuários
Prazo: Durante o período de intervenção (a partir das semanas 1 a 7 de intervenção)
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Medidas objetivas de viabilidade, incluindo o número de eventos adversos e questões técnicas durante a intervenção, bem como a adesão ao protocolo de intervenção (duração real e número de sessões realizadas versus programadas).
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Durante o período de intervenção (a partir das semanas 1 a 7 de intervenção)
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Entrevista semiestruturada para o grupo IVR-CST
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Entrevista pós-terapia Avaliando os níveis de conforto, presença de efeitos adversos (por exemplo, cybersickness) e o impacto da terapia nas funções diárias.
Conduzido por um assistente de pesquisa treinado em uma sala clínica tranquila, com a sessão gravada em áudio.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Winsy WS Wong, PhD, Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20241010009
- 22231471 (Número de outro subsídio/financiamento: Health and Medical Research Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD, juntamente com o protocolo de estudo, será compartilhado em um repositório de dados de acesso aberto (por exemplo, OSF).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados a partir de três meses após a publicação do manuscrito.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD e o protocolo de estudo serão compartilhados em um repositório de dados de acesso aberto sem restrições.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .